Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'impatto dei brevi messaggi prenatali (SMS) sulla salute materna e neonatale (SMS)

6 aprile 2016 aggiornato da: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)

L'impatto dei brevi messaggi prenatali sulla salute materna e neonatale

Si ipotizza che l'invio di messaggi brevi (SMS) alle donne incinte possa migliorare la salute materna e neonatale. Questo progetto pilota offre alle future mamme nella Cina rurale messaggi brevi giornalieri gratuiti (SMS) tramite telefono cellulare. L'obiettivo è consigliarli su (a) buone pratiche prenatali domestiche (GHPP) e (b) ricerca di cure (CS) al fine di migliorare la qualità della vita di madri e neonati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La quasi-randomizzazione fattoriale viene utilizzata per confrontare due gruppi di interventi (ad esempio, GHPP e CS) nonché per confrontare questi singoli interventi con una combinazione degli interventi. È anche possibile che trattamenti distinti abbiano effetti di interazione e intendiamo testare questo. I responsabili politici sono interessati a utilizzare diverse strategie per migliorare la salute neonatale. Ad esempio, la banca di SMS sviluppata dal nostro team è una combinazione di diversi componenti: promemoria per controlli regolari, informazioni su GHPP e informazioni su CS. Da un punto di vista politico, la valutazione dell'intera banca di SMS può essere sufficiente affinché il governo decida se aumentare o meno l'intera banca di SMS. Tuttavia, per comprendere il comportamento materno e, ai fini politici, per capire quali componenti nella banca di SMS dovrebbero essere ampliati, è importante districare quale componente contribuisce maggiormente alla salute neonatale finale. Presi insieme, tutti i componenti della banca degli SMS sono efficaci nel modificare il comportamento materno e migliorare la salute neonatale? Quali meccanismi sono in gioco, una buona assistenza prenatale domestica, la ricerca di cure in gravidanza o entrambi?

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4467

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710049
        • Xi'an Jiaotong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

C'erano due criteri di inclusione: le donne incinte locali devono 1) possedere un telefono cellulare in casa e 2) visitare un MCHC per l'assistenza prenatale durante la gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Buona pratica prenatale domestica (GHPP)
Il braccio GHPP riceve messaggi SMS riguardanti le conoscenze su nutrizione, travaglio, gestione del dolore non medica, allattamento al seno e depressione. Questo braccio riceve anche i messaggi consegnati al gruppo di controllo.
Comportamentale: Buona pratica prenatale domestica
Conoscenze su nutrizione, travaglio, gestione del dolore non medica, allattamento al seno e depressione
Sperimentale: Ricerca di cure (CS)
Il braccio CS riceve messaggi SMS che includono il riconoscimento dei segnali di pericolo e promemoria per progetti sovvenzionati dal governo. Questo braccio riceve anche i messaggi consegnati al gruppo di controllo.
Comportamentale: Ricerca di cure
  • Riconoscimento segnali di pericolo
  • Promemoria per progetti governativi
Sperimentale: Banca piena di SMS
Questo braccio riceve i messaggi SMS consegnati al GHPP, al CS e al gruppo di controllo.
Comportamentale: Banca piena di SMS
  • Riconoscimento segnali di pericolo
  • Promemoria per progetti governativi
  • Conoscenze su nutrizione, travaglio, gestione del dolore non medica, allattamento al seno e depressione
Nessun intervento: Controllo

Il gruppo di controllo riceve messaggi SMS riguardanti:

  • Promemoria delle visite prenatali e assistenza qualificata certificata al travaglio (status quo);
  • Lo sviluppo fetale nelle diverse fasi gestazionali.

I tre gruppi sperimentali ricevono anche i messaggi di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute del neonato
Lasso di tempo: il primo mese dopo la nascita
La salute del neonato è misurata dall'adeguatezza del peso per l'età gestazionale.
il primo mese dopo la nascita

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatore di esito avverso neonatale (NAOI)
Lasso di tempo: il primo mese dopo la nascita
Il NAOI si concentra sulla misurazione della grave morbilità neonatale.
il primo mese dopo la nascita
Numero effettivo di visite prenatali rispetto alle visite previste
Lasso di tempo: Nella durata della gravidanza, una media prevista di 9 mesi
Nella durata della gravidanza, una media prevista di 9 mesi
Adozione di programmi sovvenzionati dal governo
Lasso di tempo: Nella durata della gravidanza, una media prevista di 9 mesi e 1 mese dopo la nascita

Questo risultato è misurato dalle seguenti metriche:

  1. Durata dell'acido folico
  2. Assunzione di vaccinazioni infantili
Nella durata della gravidanza, una media prevista di 9 mesi e 1 mese dopo la nascita
Tasso di taglio cesareo
Lasso di tempo: nascita del bambino
nascita del bambino
Salute materna
Lasso di tempo: Nascita del bambino e 1 anno dopo la nascita
La salute materna è misurata dal cambiamento della percezione della salute generale e dalla depressione postpartum.
Nascita del bambino e 1 anno dopo la nascita
Quasi mancato
Lasso di tempo: Nella durata della gravidanza, una media prevista di 9 mesi e del parto
Il near-miss si concentra sulla misurazione della grave morbilità materna.
Nella durata della gravidanza, una media prevista di 9 mesi e del parto
Esiti psicologici
Lasso di tempo: Nella durata della gravidanza, una media prevista di 9 mesi
Atteggiamenti, norme personali, autoefficacia, desiderabilità sociale, intenzioni, piani, suscettibilità, aspettative e severità
Nella durata della gravidanza, una media prevista di 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yanfang Su, MA, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigatore principale: Zhongliang Zhou, PhD, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
  • Investigatore principale: Changzheng Yuan, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigatore principale: Jesse Heitner, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigatore principale: Benjamin Campbell, BA, Dartmouth College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 aprile 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • newborn2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni