Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prenatalnych krótkich wiadomości (SMS) na zdrowie matki i noworodka (SMS)

6 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)

Wpływ krótkich wiadomości prenatalnych na zdrowie matki i noworodka

Przypuszcza się, że dostarczanie krótkich wiadomości (SMS) kobietom w ciąży może poprawić stan zdrowia matki i noworodka. Ten program pilotażowy oferuje przyszłym matkom mieszkającym na obszarach wiejskich w Chinach bezpłatne codzienne krótkie wiadomości (SMS) za pośrednictwem telefonu komórkowego. Celem jest doradzanie im w zakresie (a) dobrych domowych praktyk prenatalnych (GHPP) oraz (b) poszukiwania opieki (CS) w celu poprawy jakości życia matek i noworodków.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Quasi-randomizacja czynnikowa jest wykorzystywana do porównania dwóch grup interwencji (tj. GHPP i CS), a także do porównania tych indywidualnych interwencji z kombinacją interwencji. Możliwe jest również, że różne terapie mają efekty interakcji i planujemy to przetestować. Decydenci są zainteresowani stosowaniem różnych strategii w celu poprawy zdrowia noworodków. Na przykład bank SMS opracowany przez nasz zespół jest połączeniem kilku elementów: przypomnień o regularnych badaniach, informacji o GHPP i informacji o CS. Z punktu widzenia polityki ocena pełnego banku SMS może być wystarczająca, aby rząd zdecydował, czy rozszerzyć pełny bank SMS, czy też nie. Jednak, aby zrozumieć zachowanie matek i, dla celów politycznych, zrozumieć, które elementy w banku SMS powinny być skalowane, ważne jest, aby rozplątać, który składnik najbardziej przyczynia się do ostatecznego zdrowia noworodków. Podsumowując, czy wszystkie elementy banku SMS są skuteczne w zmianie zachowań matek i poprawie zdrowia noworodków? Jakie mechanizmy wchodzą w grę, dobra domowa opieka prenatalna, poszukiwanie opieki w czasie ciąży lub jedno i drugie?

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4467

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710049
        • Xi'an Jiaotong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Były dwa kryteria włączenia: Miejscowe kobiety w ciąży muszą 1) posiadać telefon komórkowy w gospodarstwie domowym oraz 2) odwiedzać MCHC w celu opieki przedporodowej w czasie ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dobre domowe praktyki prenatalne (GHPP)
Ramię GHPP otrzymuje wiadomości SMS dotyczące wiedzy na temat odżywiania, porodu, niemedycznego leczenia bólu, karmienia piersią i depresji. To ramię odbiera również komunikaty dostarczane do grupy kontrolnej.
Behawioralne: Dobre domowe praktyki prenatalne
Wiedza na temat żywienia, porodu, pozamedycznej terapii bólu, karmienia piersią i depresji
Eksperymentalny: Poszukiwanie opieki (CS)
Ramię CS odbiera wiadomości SMS, które zawierają rozpoznawanie znaków ostrzegawczych i przypomnienia o projektach dotowanych przez rząd. To ramię odbiera również komunikaty dostarczane do grupy kontrolnej.
Behawioralne: Poszukiwanie opieki
  • Rozpoznawanie znaków ostrzegawczych
  • Przypomnienia o projektach rządowych
Eksperymentalny: Pełny bank SMS-ów
To ramię odbiera wiadomości SMS dostarczane do GHPP, CS i grupy kontrolnej.
Behawioralne: Pełny bank SMS-ów
  • Rozpoznawanie znaków ostrzegawczych
  • Przypomnienia o projektach rządowych
  • Wiedza na temat żywienia, porodu, pozamedycznej terapii bólu, karmienia piersią i depresji
Brak interwencji: Kontrola

Grupa kontrolna otrzymuje wiadomości SMS dotyczące:

  • Przypomnienia o wizytach prenatalnych i certyfikowanej obecności wykwalifikowanych pracowników (status quo);
  • Rozwój płodu w różnych fazach ciąży.

Trzy grupy eksperymentalne również otrzymują komunikaty kontrolne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie noworodka
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po urodzeniu
Zdrowie noworodka jest mierzone przez stosowność wagi do wieku ciążowego.
pierwszy miesiąc po urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik działań niepożądanych u noworodków (NAOI)
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po urodzeniu
NAOI koncentruje się na pomiarze ciężkiej zachorowalności noworodków.
pierwszy miesiąc po urodzeniu
Rzeczywista liczba wizyt prenatalnych w stosunku do przewidywanych wizyt
Ramy czasowe: W czasie trwania ciąży oczekiwany średnio 9 miesięcy
W czasie trwania ciąży oczekiwany średnio 9 miesięcy
Absorpcja programów dotowanych przez rząd
Ramy czasowe: W czasie trwania ciąży oczekiwano średnio 9 miesięcy i 1 miesiąc po porodzie

Wynik ten jest mierzony za pomocą następujących wskaźników:

  1. Czas trwania kwasu foliowego
  2. Przyjmowanie szczepień niemowląt
W czasie trwania ciąży oczekiwano średnio 9 miesięcy i 1 miesiąc po porodzie
Wskaźnik cesarskiego cięcia
Ramy czasowe: narodziny dziecka
narodziny dziecka
Zdrowie matki
Ramy czasowe: Narodziny dziecka i 1 rok po urodzeniu
Zdrowie matki mierzy się zmianą postrzegania ogólnego stanu zdrowia i depresji poporodowej.
Narodziny dziecka i 1 rok po urodzeniu
Mało brakowało
Ramy czasowe: W czasie trwania ciąży, spodziewany średnio 9 miesięcy i porodu
Sytuacja grożąca wypadkiem koncentruje się na pomiarze ciężkiej zachorowalności matek.
W czasie trwania ciąży, spodziewany średnio 9 miesięcy i porodu
Wyniki psychologiczne
Ramy czasowe: W czasie trwania ciąży oczekiwany średnio 9 miesięcy
Postawy, normy osobiste, poczucie własnej skuteczności, atrakcyjność społeczna, intencje, plany, podatność, oczekiwania i surowość
W czasie trwania ciąży oczekiwany średnio 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Harvard School of Public Health (HSPH)

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yanfang Su, MA, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Główny śledczy: Zhongliang Zhou, PhD, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
  • Główny śledczy: Changzheng Yuan, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Główny śledczy: Jesse Heitner, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Główny śledczy: Benjamin Campbell, BA, Dartmouth College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • newborn2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami