Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlungsstudie für nicht-suizidale Selbstverletzung (NSSI)

19. März 2017 aktualisiert von: Kate H. Bentley, Boston University Charles River Campus

Erforschung von zwei emotionsorientierten Behandlungsmodulen bei nichtsuizidaler Selbstverletzung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, mit der Etablierung einer wirksamen Behandlung für Personen zu beginnen, die sich an nicht-suizidalen Selbstverletzungen (NSSI) beteiligen, da es derzeit keine evidenzbasierten Behandlungen gibt, die direkt auf dieses problematische Verhalten abzielen. Bestehende Behandlungen, die anfänglich vielversprechend zur Reduzierung von NSSI waren, bestehen aus vielen Fähigkeiten, die in komplexe Programme eingebettet sind; Daher sind die für Verbesserungen in NSSI verantwortlichen Fähigkeiten nicht klar. Verfahren, die sich auf die eigenen Emotionen konzentrieren, insbesondere die darauf abzielen, das emotionale Bewusstsein und das Engagement bei der kognitiven Neubewertung zu erhöhen (d. h. eine Denkweise, die Emotionen verringert), können für eine wirksame NSSV-Behandlung von entscheidender Bedeutung sein. Die spezifischen Ziele dieser Studie sind die Untersuchung der Auswirkungen von zwei spezifischen emotionsorientierten Behandlungselementen auf NSSV. Die Teilnehmer sind zehn Personen, die die Kriterien des vorgeschlagenen Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 5. Ausgabe (DSM-5; American Psychiatric Association) für NSSI-Störungen erfüllen und sich an NSSI beteiligen, um negative Emotionen zu reduzieren oder ihnen zu entkommen. Zwei Kernmodule des Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP; Barlow et al., 2011) werden mit dem Ziel angepasst und bereitgestellt, die nicht-suizidalen selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen der Teilnehmer zu reduzieren. Jedes Behandlungsmodul besteht aus vier 50-minütigen wöchentlichen Einzelsitzungen zum Training des Emotionsbewusstseins oder zur kognitiven Neubewertung. Die Studie wird ein experimentelles Design für einzelne Fälle verwenden, und der Phasenwechsel wird auf der Grundlage der Änderungen der nicht selbstmörderischen selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen jedes Teilnehmers bestimmt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
13

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders, Boston University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Beteiligen Sie sich an nicht-suizidalen Selbstverletzungen (NSSI), um negative Gedanken oder Gefühle zu reduzieren oder zu verringern
  • Sie nehmen keine Psychopharmaka ein oder erfüllen die Kriterien für die Stabilität einer bestimmten Dosis und sind bereit, während der gesamten Studie eine stabile Dosis beizubehalten

  • Erfüllen Sie die Kriterien des vorgeschlagenen Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Ausgabe (DSM-5) für NSSI-Störungen, die Folgendes umfassen:

    1. fünf oder mehr Tage, an denen sich die Person im vergangenen Jahr an NSSI beteiligt hat
    2. NSSI ist mit mindestens zwei der folgenden assoziiert: psychologischer Auslöser (z. B. negative Gefühle oder Gedanken), Drang vor der Handlung, Beschäftigung mit NSSI, kontingente Reaktion (z. B. Erwartung, dass die Handlung einen negativen Gefühlszustand lindern wird)
    3. klinisch signifikante Belastung oder Störung durch NSSV oder deren Folgen
    4. NSSI tritt nicht ausschließlich während Zuständen von Psychose, Delirium oder Intoxikation auf
    5. Fehlen von Selbstmordabsichten

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Suizidgedanken und -absichten
  • Derzeit eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT) oder eine Psychotherapie zur Behandlung von NSSI, Angstzuständen, Depressionen oder anderen Achse-I-Störungen erhalten (und nicht bereit sind, diese Behandlung abzubrechen)
  • Nicht bereit, im Verlauf der Studie auf eine zusätzliche Behandlung zu verzichten
  • Aktuelle oder kürzlich aufgetretene Symptome, die eine sofortige klinische Behandlung, eine alternative Behandlung und/oder ein höheres Behandlungsniveau erfordern, das nicht durch die Studie bereitgestellt werden kann (z. B. floride Wahnvorstellungen oder Halluzinationen, schnelle Stimmungslage, schwere manische Symptome)
  • Aktuelle oder aktuelle (innerhalb von 3 Monaten) Vorgeschichte einer Substanzgebrauchsstörung (Ausnahme wäre Marihuana, Koffein, Nikotin)
  • Emotionale Symptomatologie ist auf einen medizinischen/körperlichen Zustand zurückzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: 2 Wochen Baseline + Bewusstsein (+ Neubewertung)
Die Teilnehmer dieses Arms durchlaufen zunächst eine zweiwöchige Baseline-Phase. Teilnehmer, die nach dem Emotionsbewusstseinstraining eine signifikante Abnahme der nicht suizidalen selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen oder SITBs (d. h. „Responder“) nachweisen, werden direkt zu einem vierwöchigen Follow-up weitergeleitet und erhalten keine kognitive Neubewertung. Teilnehmer, die bei nicht suizidalen SITBs (d. h. „partielle Responder“) nach dem Emotionsbewusstseinstraining eine weniger als zufriedenstellende Reaktion zeigen, kehren zu einer zweiwöchigen Ausgangsphase zurück, bevor sie eine kognitive Neubewertung erhalten, und treten dann in eine vierwöchige Nachuntersuchung ein. Teilnehmer, die bei nicht-suizidalen SITBs (d. h. „Non-Responders“) nach dem Emotionsbewusstseinstraining wenig bis gar keine Reaktion zeigen, erhalten sofort eine kognitive Neubewertung und treten dann in eine vierwöchige Nachuntersuchung ein.
Verhalten: Emotionsbewusstseinstraining
Vier wöchentliche Einzelbehandlungen konzentrierten sich auf die Sensibilisierung für die eigenen Emotionen.
Verhalten: Kognitive Neubewertung
Vier wöchentliche Einzelbehandlungssitzungen konzentrierten sich darauf, über Reize so nachzudenken, dass die eigenen Emotionen verringert werden.
EXPERIMENTAL: 2 Wochen Basislinie + Neubewertung (+ Bewusstsein)
Die Teilnehmer durchlaufen zunächst eine zweiwöchige Baseline-Phase. Teilnehmer, die nach der kognitiven Neubewertung einen signifikanten Rückgang der nicht suizidalen SITBs (d. h. „Responder“) nachweisen, werden direkt zu einer vierwöchigen Nachuntersuchung gehen und erhalten kein Emotionsbewusstseinstraining. Teilnehmer, die nach einer kognitiven Neubewertung eine weniger als zufriedenstellende Reaktion bei nicht suizidalen SITBs (d. h. „Partial Responders“) zeigen, kehren zu einer zweiwöchigen Ausgangsphase zurück, bevor sie ein Emotionsbewusstseinstraining erhalten, und treten dann in eine vierwöchige Nachuntersuchung ein. Teilnehmer, die nach der kognitiven Neubewertung wenig bis gar keine Reaktion auf nicht-suizidale SITBs und Verhaltensweisen (d. h. „Non-Responder“) zeigen, erhalten sofort ein Emotionsbewusstseinstraining und treten dann in ein vierwöchiges Follow-up ein.
Verhalten: Emotionsbewusstseinstraining
Vier wöchentliche Einzelbehandlungen konzentrierten sich auf die Sensibilisierung für die eigenen Emotionen.
Verhalten: Kognitive Neubewertung
Vier wöchentliche Einzelbehandlungssitzungen konzentrierten sich darauf, über Reize so nachzudenken, dass die eigenen Emotionen verringert werden.
EXPERIMENTAL: 4-Wochen-Basislinie + Bewusstsein (+ Neubewertung)
Die Teilnehmer dieses Arms durchlaufen zunächst eine vierwöchige Baseline-Phase. Teilnehmer, die nach dem Emotionsbewusstseinstraining einen signifikanten Rückgang der nicht suizidalen SITBs (d. h. „Responder“) nachweisen, werden direkt zu einer vierwöchigen Nachuntersuchung gehen und erhalten keine kognitive Neubewertung. Teilnehmer, die bei nicht suizidalen SITBs (d. h. „partielle Responder“) nach dem Emotionsbewusstseinstraining eine weniger als zufriedenstellende Reaktion zeigen, kehren zu einer zweiwöchigen Ausgangsphase zurück, bevor sie eine kognitive Neubewertung erhalten, und treten dann in eine vierwöchige Nachuntersuchung ein. Teilnehmer, die bei nicht-suizidalen SITBs (d. h. „Non-Responders“) nach dem Emotionsbewusstseinstraining wenig bis gar keine Reaktion zeigen, erhalten sofort eine kognitive Neubewertung und treten dann in eine vierwöchige Nachuntersuchung ein.
Verhalten: Emotionsbewusstseinstraining
Vier wöchentliche Einzelbehandlungen konzentrierten sich auf die Sensibilisierung für die eigenen Emotionen.
Verhalten: Kognitive Neubewertung
Vier wöchentliche Einzelbehandlungssitzungen konzentrierten sich darauf, über Reize so nachzudenken, dass die eigenen Emotionen verringert werden.
EXPERIMENTAL: 4 Wochen Basislinie + Neubewertung + (Bewusstsein)
Die Teilnehmer dieses Arms durchlaufen zunächst eine vierwöchige Baseline-Phase. Teilnehmer, die nach der kognitiven Neubewertung einen signifikanten Rückgang der nicht suizidalen SITBs (d. h. „Responder“) nachweisen, werden direkt zu einer vierwöchigen Nachuntersuchung gehen und erhalten kein Emotionsbewusstseinstraining. Teilnehmer, die nach einer kognitiven Neubewertung eine weniger als zufriedenstellende Reaktion bei nicht suizidalen SITBs (d. h. „Partial Responders“) zeigen, kehren zu einer zweiwöchigen Ausgangsphase zurück, bevor sie ein Emotionsbewusstseinstraining erhalten, und treten dann in eine vierwöchige Nachuntersuchung ein. Teilnehmer, die bei nicht suizidalen SITBs (d. h. „Non-Responders“) nach der kognitiven Neubewertung wenig bis gar keine Reaktion zeigen, erhalten sofort ein Emotionsbewusstseinstraining und treten dann in eine vierwöchige Nachsorge ein.
Verhalten: Emotionsbewusstseinstraining
Vier wöchentliche Einzelbehandlungen konzentrierten sich auf die Sensibilisierung für die eigenen Emotionen.
Verhalten: Kognitive Neubewertung
Vier wöchentliche Einzelbehandlungssitzungen konzentrierten sich darauf, über Reize so nachzudenken, dass die eigenen Emotionen verringert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit nicht suizidaler selbstverletzender Gedanken und Verhaltensweisen
Zeitfenster: Täglich (bis zu 126 Tage)
Die Häufigkeit nicht selbstmörderischer selbstverletzender Gedanken und Verhaltensweisen wird durch die Antworten der Teilnehmer auf elektronische Fragen, die täglich über ein Smartphone übermittelt werden, angezeigt und über einen Zeitraum von bis zu 126 Tagen bewertet.
Täglich (bis zu 126 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtangstschwere und Beeinträchtigungsskala (OASIS)
Zeitfenster: Wöchentlich (bis zu 18 Wochen)
Wöchentlich (bis zu 18 Wochen)
Gesamtdepressionsschwere und Beeinträchtigungsskala (ODSIS)
Zeitfenster: Wöchentlich (bis zu 18 Wochen)
Wöchentlich (bis zu 18 Wochen)
Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: Wöchentlich (bis zu 18 Wochen)
Wöchentlich (bis zu 18 Wochen)
Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
Zeitfenster: Wöchentlich (bis zu 18 Wochen)
Wöchentlich (bis zu 18 Wochen)
Defizite in der Emotionsregulationsskala (DERS): Subskalen Emotionsbewusstsein und Nichtakzeptanz negativer emotionaler Reaktionen
Zeitfenster: Wöchentlich (bis zu 18 Wochen)
Wöchentlich (bis zu 18 Wochen)
Fragebogen zur Achtsamkeit in Southampton (SMQ)
Zeitfenster: Wöchentlich (bis zu 18 Wochen)
Wöchentlich (bis zu 18 Wochen)
Mehrdimensionaler Erfahrungsvermeidungsfragebogen (MEAQ): Subskala Ablenkung/Unterdrückung
Zeitfenster: Wöchentlich (bis zu 18 Wochen)
Wöchentlich (bis zu 18 Wochen)
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Wöchentlich (bis zu 18 Wochen)
Wöchentlich (bis zu 18 Wochen)
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Wöchentlich (bis zu 18 Wochen)
Nur drei Artikel des ISI sind enthalten.
Wöchentlich (bis zu 18 Wochen)
Subjektive Symptomskala (SSS)
Zeitfenster: Wöchentlich (bis zu 18 Wochen)
Wöchentlich (bis zu 18 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstverletzung impliziter Assoziationstest (SI-IAT)
Zeitfenster: bis 18 Wochen
Der SI-IAT ist ein computergestützter Verhaltenstest, der die impliziten Assoziationen misst, die Personen über nicht-suizidale Selbstverletzung haben.
bis 18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boston University Charles River Campus

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kate H Bentley, M.A., Boston University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • F31MH100761 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten