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Arbeitsgedächtnistraining bei Erwachsenen mit Drogenmissbrauch und Defiziten der Exekutivfunktion.

22. Oktober 2015 aktualisiert von: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting

Computergestütztes Arbeitsgedächtnistraining bei Erwachsenen mit Drogenmissbrauch und exekutiven Funktionsdefiziten: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines computergestützten Arbeitsgedächtnistrainingsprogramms auf Drogenmissbrauch, psychosoziale Funktion, kognitive Leistungsfähigkeit und psychiatrische Probleme bei Erwachsenen mit Drogenmissbrauch und Aufmerksamkeitsproblemen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines 5-wöchigen computergestützten Arbeitsgedächtnistrainings auf Drogenmissbrauch zu untersuchen. Sekundäre Ziele bestehen darin, zu untersuchen, ob Effekte durch Veränderungen in den Exekutivfunktionen vermittelt und/oder durch die Persönlichkeit moderiert werden. Außerdem werden Auswirkungen auf die Messung der psychosozialen Funktion, Depression, Angst und Aufmerksamkeit untersucht. Die Nachuntersuchung wird 6 Monate nach der Schulung durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Örebro, Schweden, 701 16
        • Rekrutierung
        • Psychiatric Research Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lars Kjellin, docent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zur Behandlung suchen Erwachsene mit Drogenmissbrauch und Defiziten der Exekutivfunktion.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Vergiftungs- oder Abstinenzsymptome einer Substanz.
  • Psychose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Cogmed-Training des Arbeitsgedächtnisses
30–40 Minuten computergestütztes Arbeitsgedächtnistraining von Cogmed an 3–5 Tagen pro Woche für 5–8 Wochen. Jede Trainingseinheit besteht aus einer Reihe von visuellen und verbalen Arbeitsgedächtnisaufgaben, die während der Sitzung trainiert werden.
Verhalten: Computergestütztes Cogmed-Arbeitsgedächtnistraining
Computergestütztes Arbeitsgedächtnistraining mit der Cogmed QM-Software. Die QM-Software besteht aus einer Reihe verbaler und visueller Arbeitsgedächtnisaufgaben, die in jeder Sitzung 25–40 Minuten lang trainiert werden.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die übliche Behandlung kann aus Medikamenten, Psychotherapie, Beratung und psychologischer Beurteilung bestehen. Nach einem Zeitraum von 8 Wochen wird den Teilnehmern in diesem Bereich ein Cogmed-Training für das Arbeitsgedächtnis angeboten.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Die übliche Behandlung kann aus Medikamenten, Psychotherapie, Beratung und psychologischer Beurteilung bestehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Substanzmissbrauchs gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit Substanzmissbrauchsskalen im Adult Self Report (ASR; ASEBA).
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 25 Wochen
Ausgangswert und nach 25 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Aufmerksamkeitsproblemskala des Erwachsenenselbstberichts (ASR; ASEBA).
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 25 Wochen
Ausgangswert und nach 25 Wochen
Änderung des Internalisierungsindex des Adult Self Report (ASR; ASEBA) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 25 Wochen
Ausgangswert und nach 25 Wochen
Änderung des Externalisierungsindex des Adult Self Report (ASR; ASEBA) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 25 Wochen
Ausgangswert und nach 25 Wochen
Änderung der adaptiven Funktionsskalen des Erwachsenenselbstberichts (ASR; ASEBA) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 25 Wochen
Ausgangswert und nach 25 Wochen
Veränderung der Exekutivfunktionen gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Verhaltensbewertungsinventar von Exekutivfunktionen-Erwachsenen (BRIEF-A).
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 25 Wochen
Ausgangswert und nach 25 Wochen
Veränderung des verbalen Arbeitsgedächtnisses gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Leistung im Digit Span.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 25 Wochen
Ausgangswert und nach 25 Wochen
Veränderung des visuellen Arbeitsgedächtnisses gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Leistung auf dem Span-Board.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 25 Wochen
Ausgangswert und nach 25 Wochen
Veränderung der fokussierten Aufmerksamkeit gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Leistung beim Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 25 Wochen
Ausgangswert und nach 25 Wochen
Veränderung der Wachsamkeit gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Leistung beim Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 25 Wochen
Ausgangswert und nach 25 Wochen
Änderung der Lesegeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Leistung der Lesegeschwindigkeit im diagnostischen Lese- und Schreibtest (DLS; schwedische Version).
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 25 Wochen
Ausgangswert und nach 25 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Örebro Läns Landsting

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Lars Kjellin, Docent, Orebro lans landsting

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RA02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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