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Entrenamiento de la Memoria de Trabajo en Adultos con Abuso de Sustancias y Déficit de la Función Ejecutiva.

22 de octubre de 2015 actualizado por: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting

Entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo en adultos con abuso de sustancias y déficits de funciones ejecutivas: un ensayo controlado aleatorio.

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de un programa computarizado de entrenamiento de la memoria de trabajo sobre el abuso de sustancias, el funcionamiento psicosocial, el desempeño cognitivo y los problemas psiquiátricos en adultos con abuso de sustancias y problemas de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es examinar los efectos de 5 semanas de entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo sobre el abuso de sustancias. Los objetivos secundarios son explorar si los efectos están mediados por cambios en las funciones ejecutivas y/o moderados por la personalidad. Además, se explorarán los efectos sobre las medidas de funcionamiento psicosocial, depresión, ansiedad y atención. La evaluación de seguimiento se realizará 6 meses después de la capacitación.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Örebro, Suecia, 701 16
        • Reclutamiento
        • Psychiatric Research Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lars Kjellin, docent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos que buscan tratamiento con abuso de sustancias y déficits de funciones ejecutivas.

Criterio de exclusión:

  • Síntomas de intoxicación aguda o abstinencia de cualquier sustancia.
  • Psicosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Entrenamiento de la memoria de trabajo dentada
30-40 minutos de entrenamiento de memoria de trabajo computarizado Cogmed 3-5 días a la semana durante 5-8 semanas. Cada sesión de entrenamiento consta de un conjunto de tareas de memoria de trabajo visual y verbal que se entrenan durante la sesión.
Conductual: Entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo Cogmed
Entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo con el software Cogmed QM. El software QM consta de un conjunto de tareas de memoria de trabajo verbal y visual que se entrenan durante 25-40 minutos en cada sesión.
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
El tratamiento habitual puede consistir en medicación, psicoterapia, asesoramiento y evaluación psicológica. Después de un período de 8 semanas, a los participantes en este brazo se les ofrecerá entrenamiento de memoria de trabajo Cogmed.
Conductual: Tratamiento como de costumbre
El tratamiento habitual puede consistir en medicación, psicoterapia, asesoramiento y evaluación psicológica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el abuso de sustancias medido con las escalas de abuso de sustancias en el Autoinforme de adultos (ASR; ASEBA).
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 25 semanas
Línea de base y a las 25 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la escala de problemas de atención del Autoinforme de adultos (ASR; ASEBA).
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 25 semanas
Línea de base y a las 25 semanas
Cambio desde la línea de base en el índice de internalización del Autoinforme de adultos (ASR; ASEBA).
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 25 semanas
Línea de base y a las 25 semanas
Cambio desde la línea de base en el índice de externalización del Autoinforme de adultos (ASR; ASEBA).
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 25 semanas
Línea de base y a las 25 semanas
Cambio desde el inicio en las escalas de funcionamiento adaptativo del Autoinforme de adultos (ASR; ASEBA).
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 25 semanas
Línea de base y a las 25 semanas
Cambio desde el inicio en el funcionamiento ejecutivo medido con el Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva-Adulto (BRIEF-A).
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 25 semanas
Línea de base y a las 25 semanas
Cambio desde la línea de base en la memoria de trabajo verbal medida con el rendimiento en Digit span.
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 25 semanas
Línea de base y a las 25 semanas
Cambio desde el inicio en la memoria de trabajo visual medido con el rendimiento en el tablero Span.
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 25 semanas
Línea de base y a las 25 semanas
Cambio desde el inicio en la atención enfocada medida con el rendimiento en la Prueba de rendimiento continuo de Conners-II (CCPT-II).
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 25 semanas
Línea de base y a las 25 semanas
Cambio desde el inicio en la vigilancia medido con el rendimiento en la Prueba de rendimiento continuo de Conners-II (CCPT-II).
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 25 semanas
Línea de base y a las 25 semanas
Cambio desde el inicio en la velocidad de lectura medida con el rendimiento en la velocidad de lectura en la prueba de diagnóstico de lectura y escritura (DLS; versión sueca).
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 25 semanas
Línea de base y a las 25 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Örebro Läns Landsting

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Lars Kjellin, Docent, Orebro lans landsting

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de octubre de 2015

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • RA02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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