- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02068261
Arbeitsgedächtnistraining bei Erwachsenen mit Drogenmissbrauch und Defiziten der Exekutivfunktion.
22. Oktober 2015 aktualisiert von: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
Computergestütztes Arbeitsgedächtnistraining bei Erwachsenen mit Drogenmissbrauch und exekutiven Funktionsdefiziten: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines computergestützten Arbeitsgedächtnistrainingsprogramms auf Drogenmissbrauch, psychosoziale Funktion, kognitive Leistungsfähigkeit und psychiatrische Probleme bei Erwachsenen mit Drogenmissbrauch und Aufmerksamkeitsproblemen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines 5-wöchigen computergestützten Arbeitsgedächtnistrainings auf Drogenmissbrauch zu untersuchen.
Sekundäre Ziele bestehen darin, zu untersuchen, ob Effekte durch Veränderungen in den Exekutivfunktionen vermittelt und/oder durch die Persönlichkeit moderiert werden.
Außerdem werden Auswirkungen auf die Messung der psychosozialen Funktion, Depression, Angst und Aufmerksamkeit untersucht.
Die Nachuntersuchung wird 6 Monate nach der Schulung durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Örebro, Schweden, 701 16
- Rekrutierung
- Psychiatric Research Centre
-
Kontakt:
- Rickard Ahlberg, doctoral student
- E-Mail: rickard.ahlberg@orebroll.se
-
Hauptermittler:
- Lars Kjellin, docent
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zur Behandlung suchen Erwachsene mit Drogenmissbrauch und Defiziten der Exekutivfunktion.
Ausschlusskriterien:
- Akute Vergiftungs- oder Abstinenzsymptome einer Substanz.
- Psychose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Cogmed-Training des Arbeitsgedächtnisses
30–40 Minuten computergestütztes Arbeitsgedächtnistraining von Cogmed an 3–5 Tagen pro Woche für 5–8 Wochen.
Jede Trainingseinheit besteht aus einer Reihe von visuellen und verbalen Arbeitsgedächtnisaufgaben, die während der Sitzung trainiert werden.
|
Computergestütztes Arbeitsgedächtnistraining mit der Cogmed QM-Software.
Die QM-Software besteht aus einer Reihe verbaler und visueller Arbeitsgedächtnisaufgaben, die in jeder Sitzung 25–40 Minuten lang trainiert werden.
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|
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die übliche Behandlung kann aus Medikamenten, Psychotherapie, Beratung und psychologischer Beurteilung bestehen.
Nach einem Zeitraum von 8 Wochen wird den Teilnehmern in diesem Bereich ein Cogmed-Training für das Arbeitsgedächtnis angeboten.
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Die übliche Behandlung kann aus Medikamenten, Psychotherapie, Beratung und psychologischer Beurteilung bestehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des Substanzmissbrauchs gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit Substanzmissbrauchsskalen im Adult Self Report (ASR; ASEBA).
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 25 Wochen
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Ausgangswert und nach 25 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Aufmerksamkeitsproblemskala des Erwachsenenselbstberichts (ASR; ASEBA).
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 25 Wochen
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Ausgangswert und nach 25 Wochen
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Änderung des Internalisierungsindex des Adult Self Report (ASR; ASEBA) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 25 Wochen
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Ausgangswert und nach 25 Wochen
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|
Änderung des Externalisierungsindex des Adult Self Report (ASR; ASEBA) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 25 Wochen
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Ausgangswert und nach 25 Wochen
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Änderung der adaptiven Funktionsskalen des Erwachsenenselbstberichts (ASR; ASEBA) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 25 Wochen
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Ausgangswert und nach 25 Wochen
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Veränderung der Exekutivfunktionen gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Verhaltensbewertungsinventar von Exekutivfunktionen-Erwachsenen (BRIEF-A).
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 25 Wochen
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Ausgangswert und nach 25 Wochen
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|
Veränderung des verbalen Arbeitsgedächtnisses gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Leistung im Digit Span.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 25 Wochen
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Ausgangswert und nach 25 Wochen
|
|
Veränderung des visuellen Arbeitsgedächtnisses gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Leistung auf dem Span-Board.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 25 Wochen
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Ausgangswert und nach 25 Wochen
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Veränderung der fokussierten Aufmerksamkeit gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Leistung beim Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 25 Wochen
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Ausgangswert und nach 25 Wochen
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Veränderung der Wachsamkeit gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Leistung beim Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 25 Wochen
|
Ausgangswert und nach 25 Wochen
|
|
Änderung der Lesegeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Leistung der Lesegeschwindigkeit im diagnostischen Lese- und Schreibtest (DLS; schwedische Version).
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 25 Wochen
|
Ausgangswert und nach 25 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lars Kjellin, Docent, Orebro lans landsting
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Persönlichkeitsstörung
- Neuroentwicklungsstörungen
- Sprachstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Lernschwächen
- Substanzbezogene Störungen
- Antisoziale Persönlichkeitsstörung
- Dyslexie
Andere Studien-ID-Nummern
- RA02
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