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Erythrozytentransfusionsziele bei Patienten mit akuter Leukämie

22. Januar 2019 aktualisiert von: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Prospektive randomisierte klinische Machbarkeitsstudie zu Erythrozytentransfusionszielen bei Patienten mit akuter Leukämie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine niedrigere Hämoglobin-Transfusionsschwelle von 7 g/dl ein ähnliches Sicherheitsprofil wie die derzeitige Standard-Transfusionsschwelle von 8 g/dl hat.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Transfusion von roten Blutkörperchen (RBCs) ist von entscheidender Bedeutung für die Versorgung von Patienten, die sich einer myelosuppressiven Therapie gegen akute Leukämie unterziehen. Der therapeutische Ansatz für diese Krankheit beinhaltet die Verwendung von hochdosierter Chemotherapie zur Behandlung von Blutkrebs und Knochenmarkerkrankungen; aber es schädigt das Mark- und Blutsystem. Bösartige und gesunde Stammzellen werden von der Chemotherapie angegriffen, und selbst wenn die bösartigen Zellen abgetötet werden, kann es Wochen dauern, bis die gesunden Zellen das Knochenmark wieder aufgebaut haben. Bei der Diagnose und vor der Erholung des Knochenmarks nach der Behandlung werden Erythrozyten benötigt, um den Patienten zu unterstützen. Aktuelle Praktiken in großen umfassenden Krebszentren verwenden alle liberale Hämoglobin-Transfusionsauslöser von 8-9 g/dl oder höher. Höhere Hämoglobinwerte bei diesen Hochrisikopatienten können Vorteile wie eine bessere Energie und Organfunktion haben. Untersuchungen in einer Vielzahl von klinischen Umgebungen deuten jedoch darauf hin, dass eine höhere Hämoglobin-Transfusionsschwelle im Vergleich zu niedrigeren Hämoglobin-Schwellenwerten (7-8 g/dL) mit denselben oder sogar höheren Sterblichkeitsraten verbunden ist. Zu diesen anderen Settings gehören prospektive randomisierte Studien bei orthopädisch-chirurgischen Hochrisikopatienten, kritisch kranken erwachsenen und pädiatrischen Patienten auf der Intensivstation, Patienten mit akuter gastrointestinaler Blutung und Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen. Ein klinisches Szenario, bei dem die ideale Transfusionsschwelle unbekannt ist, ist bei Patienten, die eine Chemotherapie gegen hämatologische Malignome erhalten. Transfusionsbedarf und -auslöser wurden bei akuter Leukämie oder anderen Krebsarten nicht systematisch untersucht. Akute Leukämie trägt eine hohe Sterblichkeit; jede unnötige Erhöhung der Morbidität oder Mortalität ist nicht akzeptabel. Ohne einen klaren Vorteil höherer Transfusionsschwellen können die zusätzlichen Risiken und Kosten der Transfusion erheblich und unnötig sein. Die Forscher beabsichtigen, dieses Problem in dieser Pilot- und Machbarkeitsstudie zu untersuchen, indem sie Patienten, die wegen akuter Leukämie behandelt wurden, nach dem Zufallsprinzip zuweisen, dass sie mit Erythrozyten bei einem höheren oder niedrigeren Hämoglobinkonzentrations-Triggerpunkt transfundiert werden. Auf diese Weise können die Prüfärzte genau bestimmen, ob eine niedrigere oder höhere Anzahl roter Blutkörperchen während der Induktionsbehandlung und der Erholungsphase für Patienten mit akuter Leukämie Vorteile oder Nachteile hat. Diese Studie wird auch Informationen sammeln, die die Vor- und Nachteile der beiden Transfusionsschwellenwerte und die Durchführbarkeit der Ausweitung der Studie auf eine große randomisierte Studie bewerten. Diese Sicherheitsdaten werden als Plattform für eine größere Mortalitätsstudie bei Leukämie und möglicherweise zusätzliche Studien bei Feststoffen dienen Tumore.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter Leukämie (AML, ALL, APL, behandlungsbedingte myeloische Neoplasie, hochgradiges MDS)
  • Zugelassen mit Plänen für eine stationäre myelosuppressive Chemotherapie (mit Standardbehandlung oder Protokollregimen)

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Akute Koronarsyndrome, definiert durch aktive Brustschmerzen, dynamische EKG-Veränderungen, Troponinwerte über 2,5
  • Aktiver Blutverlust
  • Erhalt von Erythropoetin-stimulierenden Mitteln vor der Aufnahme
  • Chronisches Nierenversagen in der Nierenersatztherapie
  • Dokumentierter Wunsch gegen eine Transfusion aus persönlichen oder religiösen Überzeugungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Niedrige Transfusionsschwelle
Die Patienten erhalten Erythrozytentransfusionen mit einer Transfusionsschwelle von 7 g/dl Hämoglobin (Hb). Transfusionen werden nicht planmäßig verabreicht, sondern immer dann, wenn der Hb-Wert unter den Schwellenwert fällt.
Biologisch: Transfusion von roten Blutkörperchen
Andere Namen:
  • PRBC-Transfusion
  • RBC-Transfusion
Aktiver Komparator: Hohe Transfusionsschwelle
Die Patienten erhalten Erythrozytentransfusionen mit einer Transfusionsschwelle von 8 g/dl Hämoglobin (Hb). Transfusionen werden nicht planmäßig verabreicht, sondern immer dann, wenn der Hb-Wert unter den Schwellenwert fällt.
Biologisch: Transfusion von roten Blutkörperchen
Andere Namen:
  • PRBC-Transfusion
  • RBC-Transfusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Toleranz der niedrigen Transfusionsschwelle, bewertet anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer, die vom unteren Arm zum oberen Arm wechselten.
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit der niedrigen vs. hohen Transfusionsschwelle, bewertet anhand des Gesamtunterschieds in der Anzahl der pro Teilnehmer verabreichten Transfusionen
Zeitfenster: 60 Tage
Die Gesamtsicherheit wird durch den Gesamtunterschied zwischen den Armen für die Anzahl der pro Teilnehmer verabreichten Transfusionen bestimmt
60 Tage
Sicherheit der niedrigen vs. hohen Transfusionsschwelle, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer, die an neutropenischen Infektionen litten
Zeitfenster: 60 Tage
Die Gesamtsicherheit wird durch den Gesamtunterschied zwischen den Armen in Bezug auf die Anzahl der Teilnehmer mit neutropenischen Infektionen bestimmt, wobei Neutropenie als absolute Neutrophilenzahl < 500/μl definiert ist.
60 Tage
Sicherheit niedriger vs. hoher Transfusionsschwelle, bewertet anhand der Anzahl von Blutungsereignissen Grad 3-4 gemäß CTCAE 4.0
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage
Sicherheit einer niedrigen vs. hohen Transfusionsschwelle, bewertet anhand der Anzahl der Todesfälle, die einer Induktionschemotherapie zugeschrieben werden
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage
Sicherheit der niedrigen vs. hohen Transfusionsschwelle, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einer nicht-hämatologischen Toxizität Grad 3-5 gemäß CTCAE 4.0.
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage
Durchführbarkeit bestimmt durch den Prozentsatz der Zustimmung der Teilnehmer
Zeitfenster: 60 Tage
Gemäß den im Protokoll definierten Kriterien würde die getestete Transfusionsstrategie als durchführbar erachtet, wenn alle folgenden Kriterien erfüllt sind: 1) Mehr als 50 % der geeigneten Patienten könnten ihre Zustimmung geben; 2) Mehr als 75 % der in den unteren Arm randomisierten Teilnehmer tolerierten die Transfusionsschwelle von 7 g/dL; 3) Weniger als 15 % der Teilnehmer wechselten vom unteren Arm zum oberen Arm; 4) Die Studie wurde nicht aus Sicherheitsgründen angehalten.
60 Tage
Durchführbarkeit bestimmt durch den Prozentsatz der Teilnehmer, die eine 7-g/dL-Transfusion vertragen
Zeitfenster: 60 Tage
Gemäß den im Protokoll definierten Kriterien würde die getestete Transfusionsstrategie als durchführbar erachtet, wenn alle folgenden Kriterien erfüllt sind: 1) Mehr als 50 % der geeigneten Patienten könnten ihre Zustimmung geben; 2) Mehr als 75 % der in den unteren Arm randomisierten Teilnehmer tolerierten die Transfusionsschwelle von 7 g/dL; 3) Weniger als 15 % der Teilnehmer wechselten vom unteren Arm zum oberen Arm; 4) Die Studie wurde nicht aus Sicherheitsgründen angehalten.
60 Tage
Durchführbarkeit bestimmt durch den Prozentsatz der Teilnehmer, die vom unteren Arm zum oberen Arm gewechselt sind
Zeitfenster: 60 Tage
Gemäß den im Protokoll definierten Kriterien würde die getestete Transfusionsstrategie als durchführbar erachtet, wenn alle folgenden Kriterien erfüllt sind: 1) Mehr als 50 % der geeigneten Patienten könnten ihre Zustimmung geben; 2) Mehr als 75 % der in den unteren Arm randomisierten Teilnehmer tolerierten die Transfusionsschwelle von 7 g/dL; 3) Weniger als 15 % der Teilnehmer wechselten vom unteren Arm zum oberen Arm; 4) Die Studie wurde nicht aus Sicherheitsgründen angehalten.
60 Tage
Anzahl der Transfusionen
Zeitfenster: 60 Tage
Durchschnittliche Anzahl an Erythrozyten- und Blutplättchentransfusionen pro Teilnehmer.
60 Tage
Neutropenische Infektionen
Zeitfenster: 60 Tage
Anzahl der Teilnehmer in jedem Arm mit neutropenischen Infektionen, wobei Neutropenie als absolute Neutrophilenzahl < 500/μl definiert ist.
60 Tage
Blutung
Zeitfenster: 60 Tage
Anzahl der Blutungsereignisse Grad 3-4 gemäß CTCAE 4.0.
60 Tage
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 60 Tage
Mediane stationäre Verweildauer in Tagen. Dies gilt nur für den anfänglichen stationären Aufenthalt zur Induktionschemotherapie (die Chemotherapie selbst war nicht Teil dieses Protokolls).
60 Tage
Behandlungsbedingte Mortalität
Zeitfenster: 60 Tage
Anzahl der Todesfälle, die einer Induktionschemotherapie zugeschrieben werden.
60 Tage
Endorganfunktionsstörung
Zeitfenster: 60 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einer nichthämatologischen Toxizität Grad 3-5 gemäß CTCAE 4.0.
60 Tage
Leistungsstatus-Scores
Zeitfenster: 60 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit einem Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2. Die ECOG-Skala wird von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 für beste Gesundheit und 5 für tot steht.
60 Tage
Auftreten von Crossover
Zeitfenster: 60 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die aufgrund einer symptomatischen Anämie (definiert als Hb < 8 g/dl mit Symptomen) vom niedrigen in den oberen Arm gewechselt sind.
60 Tage
Einsparmaßnahmen
Zeitfenster: 60 Tage
Geschätzte Kosteneinsparungen pro Patient der niedrigen Transfusionsschwelle im Vergleich zur hohen Transfusionsschwelle.
60 Tage
Ermüdungsnoten
Zeitfenster: 60 Tage
Mittlerer Unterschied in den Ermüdungswerten, bewertet auf der Ermüdungsskala des National Cancer Institute. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei 0 keine Müdigkeit und 10 die schlimmstmögliche Müdigkeit ist.
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Amy DeZern, MD, MHS, The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • J13126
  • NA_00089706 (Andere Kennung: JHM IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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