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Eine 4-wöchige, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von HS-25 bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie

5. Januar 2015 aktualisiert von: Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.
Bestimmung der Wirksamkeit von HS-25 (5, 10, 20 oder 30 mg) bei der Senkung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegels (LDL-C) nach einer 4-wöchigen Behandlung bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine 4-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkungen des Cholesterinabsorptionshemmers HS-25 auf die LDL-C-Spiegel bei Erwachsenen mit unbehandelten LDL-C-Spiegeln im Bereich von 130-189 mg /dL und Nüchtern-Triglyceridspiegel < 350 mg/dL. Die Teilnahmeberechtigung ist auf 18- bis 65-jährige Männer oder Frauen beschränkt, die eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden oder nicht gebärfähig sind. Patienten mit Diabetes, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte oder anderen klinischen Anzeichen einer atherosklerotischen Gefäßerkrankung sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
376

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
    • California
      • West Hills, California, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
      • South Miami, Florida, Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten
    • Maine
      • Auburn, Maine, Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Penndel, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Greensboro, South Carolina, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen, die eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden oder nicht im gebärfähigen Alter sind und bei Besuch 1 (Screening-Besuch) zwischen 18 und 65 Jahre alt sind.
  • LDL-C 130 bis 189 mg/dL (einschließlich) bei einer cholesterinsenkenden Diät, aber ohne lipidmodifizierende medikamentöse Behandlung für mindestens 6 Wochen. Ein qualifizierender LDL-C-Wert muss zu Beginn und am Ende der Placebo-Einlaufphase (Besuch 2 und Besuch 3) erreicht werden, und der Wert von Besuch 3 muss innerhalb von 15 % des Werts von Besuch 2 liegen, höher oder niedriger sein; der Durchschnitt beider qualifizierender Werte muss im Bereich von 130 bis 189 mg/dL (einschließlich) liegen, um in die Studie aufgenommen zu werden.
  • TG ≤ 350 mg/dL bei einer cholesterinsenkenden Diät, aber keine lipidmodifizierende medikamentöse Behandlung für mindestens 6 Wochen und TG-Spiegel müssen bei Besuch 2 und Besuch 3 ≤ 350 mg/dL sein
  • Compliance von 80 % bis 120 % mit dem zugewiesenen Studienmedikationsschema während einer 2-wöchigen Placebo-Run-in-Phase.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind oder stillen.
  • Vorgeschichte von Schlaganfall, Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, Herzinsuffizienz oder einem arteriellen Revaskularisationsverfahren (z. B. Karotis, Koronar, Aorta, periphere Arterien).
  • Vorgeschichte von Diabetes oder glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) > 6,5.
  • Vorgeschichte einer mittelschweren bis schweren Laktoseintoleranz (z. B. Unfähigkeit, ein Glas Milch zu trinken).
  • Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten zur Behandlung einer schweren psychiatrischen Störung.
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch gemäß Definition im Diagnose- und Statistikhandbuch (DSM-5) innerhalb der letzten 12 Monate.
  • Geschichte des regelmäßigen Alkoholkonsums von mehr als 7 Getränken / Woche für Frauen oder 14 Getränke / Woche für Männer (1 Getränk = 5 Unzen Wein oder 12 Unzen Bier oder 1,5 Unzen Schnaps) innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.
  • Krankenhausaufenthalt für eine Dauer von > 24 Stunden aus irgendeinem Grund innerhalb der letzten 3 Monate, der nach Ansicht des Prüfarztes die Einhaltung der Studienverfahren beeinträchtigen könnte.
  • Vorgeschichte eines positiven Tests auf humanes Immundefizienzvirus, Hepatitis B oder Hepatitis C.
  • Vorgeschichte von Krebs mit Ausnahme von gut behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder In-situ-Zervixkarzinom.
  • Vorhandensein einer Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes wahrscheinlich den Abschluss dieser Studie gefährdet oder nicht im besten Interesse des Probanden ist.
  • Geschichte der Intoleranz gegenüber Ezetimib.
  • Teilnahme an einem Vorstudium des HS 25.
  • Teilnahme an einer Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät innerhalb der letzten 3 Monate, es sei denn, der Proband hat eine Dokumentation der Placebo-Verabreichung in einer Placebo-kontrollierten Arzneimittelbehandlungsstudie.
  • Behandlung mit einem Fibrinsäurederivat (z. B. Fenofibrat, Gemfibrozil), Probucol, Warfarin, systemischem Kortikosteroid, Cyclosporin oder einem anderen Immunsuppressivum innerhalb der letzten 12 Wochen.
  • Voraussichtlicher Bedarf oder häufiger Gebrauch von Paracetamol (> 2 g/Tag, das ist erforderlich > 4x/Woche).
  • Vitamine, Kräuter- und Nahrungsergänzungsmittel müssen beim Screening abgesetzt werden, es sei denn, der Proband hat ein langfristiges tägliches Regime erhalten und stimmt zu, dieses Regime während der Studie fortzusetzen.
  • Alanin-Aminotransferase (ALT) > 1,0 × Obergrenze des Normalwerts (ULN) bei Visite 1, Visite 2 oder Visite 3.
  • Aspartataminotransferase (AST) > 1,0 × ULN bei Besuch 1, Besuch 2 oder Besuch 3.
  • Unerklärter Anstieg der Kreatininkinase (nicht aufgrund körperlicher Betätigung oder anstrengender Aktivität) > 2 × ULN bei Visite 1, Visite 2 oder Visite 3.
  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (Diätanpassung bei Nierenerkrankungen) < 60 ml/min/1,73 m2 bei Besuch 1, Besuch 2 oder Besuch 3.
  • Schilddrüsen-stimulierendes Hormon außerhalb des normalen Bereichs.
  • Gefangene oder Personen, die zur Behandlung einer psychiatrischen oder körperlichen Krankheit (z. B. Infektionskrankheit) zwangsweise inhaftiert (unfreiwillig inhaftiert) sind, dürfen nicht eingeschrieben werden.
  • Jede andere Laboranomalie, die vom Prüfarzt als klinisch signifikant erachtet wird.
  • Jeder Patient mit einem Elektrokardiogramm (EKG) mit einem QTc-Intervall ≥ 450 ms oder einer anderen vom Prüfarzt als klinisch signifikant erachteten Anomalie am Ende der Placebo-Einlaufphase (Besuch 3) sollte nicht aufgenommen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Das zugewiesene Studienmedikament (HS-25 oder Placebo) ist einmal täglich morgens mit oder ohne Nahrung oral zu verabreichen. Behandlungsdauer 4 Wochen.
Aktiver Komparator: HS-25 5 MG
Arzneimittel: HS-25
Das zugewiesene Studienmedikament (HS-25 oder Placebo) ist einmal täglich morgens mit oder ohne Nahrung oral zu verabreichen. Behandlungsdauer 4 Wochen.
Aktiver Komparator: HS-25 10 MG
Arzneimittel: HS-25
Das zugewiesene Studienmedikament (HS-25 oder Placebo) ist einmal täglich morgens mit oder ohne Nahrung oral zu verabreichen. Behandlungsdauer 4 Wochen.
Aktiver Komparator: HS-25 20 MG
Arzneimittel: HS-25
Das zugewiesene Studienmedikament (HS-25 oder Placebo) ist einmal täglich morgens mit oder ohne Nahrung oral zu verabreichen. Behandlungsdauer 4 Wochen.
Aktiver Komparator: HS-25 30 MG
Arzneimittel: HS-25
Das zugewiesene Studienmedikament (HS-25 oder Placebo) ist einmal täglich morgens mit oder ohne Nahrung oral zu verabreichen. Behandlungsdauer 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des LDL-C gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen doppelblinder Behandlung
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit gemeldeten unerwünschten Ereignissen während einer 4-wöchigen Behandlung als Maß für die Sicherheit und Verträglichkeit von HS-25
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Prozentuale Veränderung des LDL-C gegenüber dem Ausgangswert nach einer 1- und 2-wöchigen Doppelblindbehandlung
Zeitfenster: 1- und 2-Wochen
1- und 2-Wochen
Prozentuale Veränderung der Apoprotein-B-, Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin-, Gesamtcholesterin-, Triglycerid-, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin- und Apoprotein-A1-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert nach einer Behandlungsdauer von 1, 2 und 4 Wochen
Zeitfenster: 1-, 2- und 4-wöchige Zeiträume
1-, 2- und 4-wöchige Zeiträume
Mittlere Konzentration der HS-25-Dosis und seines Hauptmetaboliten (HS-25-M1) während der Behandlung mit HS-25 5, 10, 20 oder 30 mg.
Zeitfenster: 1-, 2- und 4-Wochen
1-, 2- und 4-Wochen
Korrelation zwischen HS-25- und HS-25-M1-Talspiegeln und prozentualer Veränderung von LDL-C, ApoA1, ApoB, Nicht-HDL-C, TC, TG und HDL-C während einer 4-wöchigen Behandlung mit HS-25 .
Zeitfenster: 1-, 2- und 4-Wochen
1-, 2- und 4-Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Covance

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Kevin Liao, PhD, Zhejiang Hisun Pharmaceuticals Co., Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HS-25-III

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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