Familienorientierte Therapie für Jugendliche mit früh einsetzenden bipolaren oder psychotischen Störungen (FFT)
Die vorliegende Studie zielt darauf ab:
- vergleichen Sie verschiedene Ansätze (hohe Intensität vs. niedrige Intensität) mit Schulungsanbietern von Gemeinschaften (diejenigen, die routinemäßig junge Patienten mit bipolaren Störungen, Psychosen oder unterschwelligen Hochrisikozuständen behandeln) zur Implementierung einer familienorientierten Behandlung (FFT);
- die Kosten für die FFT-Schulung und Implementierungsunterstützung zu bewerten; Und
- festzustellen, ob diese unterschiedlichen Formen der klinischen Ausbildung bei Patienten mit früh einsetzender Stimmung und psychotischen Störungen über einen Zeitraum von einem Jahr mit unterschiedlichen Ergebnissen verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Culver City, California, Vereinigte Staaten, 90230
- Didi Hirsch Mental Health Services
-
Granada Hills, California, Vereinigte Staaten, 91344
- San Fernando Mental Health Center
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Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
- Harbor/UCLA Outpatient Psychiatry Porgram
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Patiententeilnehmer:
Jugendliche (13-17 Jahre) und junge Erwachsene (18-25 Jahre) mit:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) Diagnose der bipolaren Störung (BD) Typ I oder II;
- DSM-5-Diagnose von Schizophrenie, schizophreniformer Störung oder Psychose, nicht anderweitig spezifiziert [NOS];
- DSM-5-Diagnose einer bipolaren Störung, anderweitig nicht klassifiziert (ehemals bipolare NOS; siehe Kriterien unten); oder
- Forschungsklassifikation des extrem hohen Risikos für Psychosen.
- mindestens ein Elternteil oder Stiefelternteil, bei dem die betroffene Person lebt, ist bereit, an Familienbehandlungssitzungen teilzunehmen;
- die potenziellen Patienten und Angehörigen sind in der Lage und willens, eine schriftliche Einverständniserklärung/Einwilligung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
Einschlusskriterien für Hausärzte:
- arbeitet bei einer der beteiligten Agenturen (Harbor/UCLA, San Fernando Mental Health Center, Didi Hirsch Mental Health Services)
- bietet psychiatrische Versorgung für Jugendliche oder junge Erwachsene mit (oder einem Risiko für) bipolare oder psychotische Störungen
- sind zugelassene (Ärzte, Psychologen, klinische Sozialarbeiter, Ehe- und Familientherapeuten) psychiatrische Dienstleister oder können zugelassene psychiatrische Dienstleister sein (Praktikant oder Externer in der Sozialarbeit / Psychologie, Assistenzarzt in der Psychiatrie, Psychiatrie-Kinder- und Jugendpsychiater) in der Bundesstaat Kalifornien, der unter der direkten Aufsicht einer zugelassenen Fachkraft für psychische Gesundheit arbeitet.
Ausschlusskriterien für Patienten:
- eine DSM-5-Diagnose von Autismus oder tiefgreifender Entwicklungsstörung, durch Anamnese oder Krankenakten;
- Nachweis einer geistigen Behinderung durch Anamnese oder Krankenakten (IQ < 70);
- diagnostizierbare und aktive Substanz- oder Alkoholmissbrauchs- oder -abhängigkeitsstörungen in den 4 Monaten vor Studienrekrutierung, obwohl eine lebenslange Vorgeschichte von Substanz- oder Alkoholstörungen vorliegen kann, wenn der Patient seit mindestens 4 Monaten abstinent ist;
- eine lebensbedrohliche Erkrankung, die einen sofortigen Krankenhausaufenthalt oder eine andere Notfallbehandlung erfordert;
- Beweise für aktuellen sexuellen oder körperlichen Missbrauch des Kindes und/oder aktuellen häuslichen Missbrauch zwischen den erwachsenen Partnern. Diese Situationen erfordern normalerweise eine Benachrichtigung des Department of Child Services und andere Behandlungsformen als Familientherapie.
Ausschlusskriterien für Kliniker: keine.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hochintensives Training
Hochintensives Training: Der Kliniker nimmt an einem 6-stündigen Live-Workshop in familienorientierten Behandlungstechniken teil und erhält nach der Übernahme eines Falls wöchentliche technische Beratungssitzungen (per Telefon) in FFT von einem Experten nach jeder Sitzung;
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Dies ist eine Trainingsmethode, die einen Live-Workshop beinhaltet, gefolgt von einer hochintensiven technischen Beratung.
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Aktiver Komparator: Training mit geringer Intensität
Low Intensity Training: Der Kliniker absolviert einen Online-Workshop in FFT und bekommt dann, nachdem er einen Fall angenommen hat, nach jeder dritten Sitzung telefonische Beratungssitzungen.
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Kliniker absolvieren einen Online-Workshop in familienfokussierter Therapie, gefolgt von technischen Beratungssitzungen nach jeder dritten Sitzung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kompetenz- und Adhärenzbewertung des Therapeuten
Zeitfenster: Ein Jahr
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Dies ist ein Maß dafür, wie gut der Kliniker die familienorientierte Behandlung (FFT) durchgeführt hat, basierend auf Bewertungen von Tonbändern von Familieninterventionssitzungen.
Diese Bewertungen werden in beiden Trainingsbedingungen jede dritte Einheit vorgenommen.
Dies ist eine Gesamtbewertung, die von 1 (nicht haftend) bis 7 (ausgezeichnete haftend) variieren kann.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten-Gesundheitsfragebogen, 9
Zeitfenster: 1 Jahr
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Selbsteinschätzung von Depression und Beeinträchtigung, verabreicht zu Studienbeginn, nach 4 Monaten und nach 12 Monaten
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1 Jahr
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Young Mania Bewertungsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Manie-Symptome (basierend auf Beobachterbericht) zu Studienbeginn, nach 4 Monaten und nach 12 Monaten
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David J Miklowitz, Ph.D., UCLA Semel Institute
- Studienleiter: Bowen Chung, M.D., Harbor/UCLA Outpatient Psychiatry Program
- Studienleiter: Ira Lesser, M.D., Harbor/UCLA Outpatient Psychiatry Program
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Miklowitz DJ, Schneck CD, Singh MK, Taylor DO, George EL, Cosgrove VE, Howe ME, Dickinson LM, Garber J, Chang KD. Early intervention for symptomatic youth at risk for bipolar disorder: a randomized trial of family-focused therapy. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Feb;52(2):121-31. doi: 10.1016/j.jaac.2012.10.007. Epub 2013 Jan 2.
- Miklowitz DJ, Weintraub MJ, Posta F, Denenny DM, Chung B. Effects of High- versus Low-Intensity Clinician Training on Implementation of Family-Focused Therapy for Youth with Mood and Psychotic Disorders. Fam Process. 2021 Sep;60(3):727-740. doi: 10.1111/famp.12646. Epub 2021 Mar 29.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R33MH097007 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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