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Hüftstärkung versus Quadrizeps-basiertes Training für patellofemorales Schmerzsyndrom

9. November 2022 aktualisiert von: Sorlandet Hospital HF

Liefert eine isolierte Hüftstärkung bei patellofemoralem Schmerzsyndrom bessere langfristige Ergebnisse als ein traditionelles Quadrizeps-Training? Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur konservativen Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms (PFPS). Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine sehr häufige Ursache für Knieschmerzen bei jungen aktiven Erwachsenen mit einer hohen Rezidivrate und/oder chronischem Auftreten. PFPS ist notorisch schwierig zu behandeln und wurde als „eine der lästigsten klinischen Herausforderungen in der rehabilitativen Medizin“ bezeichnet. Die Ätiologie ist unklar, es wird jedoch allgemein angenommen, dass sie mit der Pathomechanik im patellofemoralen Gelenk (PFJ) zusammenhängt. Es gibt viele Faktoren, die die PFJ-Mechanik beeinflussen können. Unter diesen hat sich gezeigt, dass Quadrizepsstärke und Timing wichtig sind. Daher basierte die Behandlung von PFPS traditionell auf der Korrektur der Pathomechanik durch Beeinflussung der Kraft und des Timings des Quadrizeps. Immer mehr Beweise zeigen jedoch die Bedeutung von Kraft und Kontrolle der Hüftabduktion und Außenrotation bei PFPS. Es wird angenommen, dass die Hüftkraft in Ab/Adduktion und Rotation die femorale Positionierung im patellofemoralen Gelenk beeinflusst und dadurch die PFJ-Mechanik beeinflusst. Mehrere Kohorten- und kleinere RCT-Studien innerhalb der letzten 7 Jahre haben gezeigt, dass zusätzliche Übungen zur Stärkung und Kontrolle der Hüfte im Vergleich zu Quadrizepstraining allein eine verbesserte Wirkung auf Schmerzen und Funktion haben. Eine kleinere RCT aus dem Jahr 2012 verglich isolierte Übungen zur Kräftigung der Hüfte mit einer Kontrollgruppe und fand überraschend gute Ergebnisse zu Funktionsschmerzen in der Gruppe zur Kräftigung der Hüfte. Die Forscher planen eine RCT, in der eine isolierte Hüftkräftigung mit einem traditionellen Quadrizepstraining verglichen wird, und eine Kontrollgruppe, die kein strukturiertes Training erhält. Primäre Endpunkte sind Schmerz und Funktion. Diese qualitativ hochwertige Studie wird 40-50 Patienten in jeder Gruppe umfassen und ist damit eine der größten ihrer Art zur konservativen Behandlung von PFPS. Im Gegensatz zu den meisten Studien dieser Art wird diese Studie auch Männer einbeziehen, was möglicherweise dazu beitragen wird, eine erhebliche Lücke in der Literatur zu diesem Thema zu schließen. Die Ermittlerstudie wird daher einen wichtigen Beitrag leisten, um die Ätiologie von PFPS aufzuklären und die Behandlungsmöglichkeiten für Männer und Frauen in Zukunft zu verbessern. Außerdem wird die Rolle psychometrischer Parameter untersucht und ein standardisierter klinischer Test zur Hüftabduktionsausdauer entwickelt. Follow-up nach 3 Monaten und 12 Monaten ist abgeschlossen und veröffentlicht. Eine 5-Jahres-Follow-up der gleichen Patienten ist im Gange.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
112

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Vest Agder
      • Kristiansand, Vest Agder, Norwegen, 4633
        • Sorlandet hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16-40 Jahre
  • Schleichendes Auftreten von Symptomen, die nicht mit einem Trauma zusammenhängen
  • Symptome mehr als 3 Monate
  • Mindestens VAS 3 auf VAS-W
  • Peri- oder retropatellarer Schmerz während oder nach mindestens zwei der folgenden Situationen: Treppenauf- oder -abstieg, Hüpfen, Laufen, längeres Sitzen, Hocken, Knien.
  • Schmerzen an einem der folgenden Punkte: Kompression der Patella, Palpation der Patellafacetten

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Befunde, die auf eine Meniskus- oder andere intraartikuläre Verletzung hinweisen
  • Klinische Befunde, die auf eine Verletzung oder erhöhte Laxität von Kreuz- oder Seitenbändern hinweisen
  • MRT-Befunde weisen auf andere intraartikuläre Pathologien hin.
  • Klinische und/oder Röntgenbefunde (anterior-posterior, lateral und Skyline-Ansicht) weisen auf Osteoarthritis, Osgood-Schlatter- oder Sinding-Larsen-Johanssen-Syndrom hin
  • Klinische Befunde, die auf einen Kniegelenkserguss hindeuten
  • Signifikante Schmerzen von Hüfte oder Lendenwirbelsäule bei klinischer Bewertung, mit der Möglichkeit, auf das Knie übertragene Schmerzen zu verursachen oder die Fähigkeit des Patienten zu behindern, die vorgeschriebenen Übungen durchzuführen.
  • Rezidivierende Patellasubluxation oder -luxation.
  • Vorherige Operation am Kniegelenk
  • Einnahme von NSAID oder Kortison über einen längeren Zeitraum
  • Das erlittene Trauma des Kniegelenks, das während der klinischen Bewertung als signifikanter Einfluss auf den vorliegenden klinischen Zustand beurteilt wurde.
  • Physiotherapie oder andere ähnliche Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Isolierte Hüftstärkung
Isolierte Hüftkräftigung (Abduktion, Außenrotation, Extension)
Sonstiges: Isolierte Hüftstärkung
Bewegungsprogramm, das von den Probanden einmal pro Woche unter Anleitung durchgeführt wird und dann 2 weitere Male zu Hause ohne Anleitung für insgesamt 6 Wochen durchgeführt wird. Die Hüftkräftigungsgruppe trainiert Hüftabduktion, Hüftaußenrotation und Hüftstreckung.
Aktiver Komparator: Quadrizeps basiertes Training
Quadrizeps-basiertes Training (Mini-Kniebeuge, Anheben des gestreckten Beins, Terminal Extensions)
Sonstiges: Quadrizeps basiertes Training
Bewegungsprogramm, das von den Probanden einmal pro Woche unter Anleitung durchgeführt wird und dann 2 weitere Male zu Hause ohne Anleitung für insgesamt 6 Wochen durchgeführt wird. Die Quadrizeps-Gruppe trainiert Mini-Kniebeugen, Anheben des geraden Beins und Terminal Extensions.
Sonstiges: Aktive Kontrolle
Die Patienten erhalten standardisierte Informationen zum patellofemoralen Schmerzsyndrom, erhalten jedoch kein vorgeschriebenes Trainingsprogramm. Sie werden ermutigt, aktiv zu bleiben.
Sonstiges: Aktive Kontrolle
Die Patienten erhalten standardisierte Informationen zum patellofemoralen Schmerzsyndrom, erhalten jedoch kein vorgeschriebenes Trainingsprogramm. Sie werden ermutigt, aktiv zu bleiben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score für vordere Knieschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
Der Anterior Knee Pain Score (AKPS) ist ein Maß für subjektive Symptome und funktionelle Einschränkungen bei patellofemoralen Schmerzen und wurde für die Verwendung bei dieser Patientenpopulation validiert. Der AKPS besteht aus einem 13-Punkte-Fragebogen mit Kategorien, die sich auf verschiedene Funktionsniveaus im Knie beziehen. Die Kategorien innerhalb jeder Frage werden gewichtet und die Antworten werden zu einem Gesamtindex summiert, wobei 100 für perfekte Funktion steht. Die mittlere klinisch bedeutsame Differenz (MCID) wurde mit 10 Punkten bestimmt. Dieser Fragebogen wird ins Norwegische übersetzt und nach wissenschaftlichen Standardverfahren mit Genehmigung von Kuala et al. validiert.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Monate
Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen (0-10 cm)
3 Monate
Gesamtpunktzahl Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: 3 Monate
Nach 3 und 12 Monaten wird eine 18-Punkte-Likert-Skala zur Messung der globalen Einschätzung der Veränderung durch die Patienten im Vergleich zum Ausgangswert durchgeführt. Die Skala reicht von -9 (maximale Verschlechterung) bis +9 (maximale Verbesserung).
3 Monate
Step-down-Test
Zeitfenster: 3 Monate
Der nach standardisierter Anweisung durchgeführte Step-down wird zur Quantifizierung von Veränderungen in der Funktion des Patienten verwendet. Das Maß ist die Anzahl der Wiederholungen in 30 Sekunden.
3 Monate
Hüftabduktion, Außenrotation und Kniestreckungskraft
Zeitfenster: 3 Monate
Die isometrische Kraft wird für Hüftabduktion, Hüftaußenrotation und Kniestreckung gemessen.
3 Monate
Ausdauer der Hüftabduktion
Zeitfenster: 3 Monate
Getestet wird in Seitenlage mit einem 5 kg Gewicht um den Knöchel des Oberschenkels, das 30 Grad über der Horizontalen abduziert wird. Die Zeit, die erfolgreich im Zielbereich gehalten wird, wird in Sekunden gemessen.
3 Monate
EQ5D5L
Zeitfenster: 3 Monate
EQ-5D-5L wird auf der Grundlage von fünf Fragen zu täglichen Aktivitäten, Schmerzen und psychischem Status mit fünf möglichen Antworten für jede Frage berechnet. Zusätzlich bewertet der Proband seinen/ihren allgemeinen Gesundheitszustand auf einer Skala von 1 bis 100. Die Ergebnisse werden mithilfe einer Tabelle in einen einzigen zusammenfassenden Indexwert übersetzt
3 Monate
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: 3 Monate
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) ist ein 13-Punkte-Fragebogen, der auf die Erfassung der Angst vor Bewegung/Wiederverletzung abzielt. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit Alternativen bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (0) bis „stimme voll und ganz zu“ reichen. Dies ergibt einen möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 52.
3 Monate
HSCL-10
Zeitfenster: 3 Monate
Die Hopkins Symptom Checklist (HSCL) ist ein Symptominventar, das Symptome von Angst und Depression misst.
3 Monate
Knie-Selbstwirksamkeits-Score (K-SES)
Zeitfenster: 3 Monate
K-SES ist ein selbstverabreichtes Instrument, das aus insgesamt vier Abschnitten besteht, in denen Patienten bewerten, wie sicher sie sich bezüglich bestimmter Aktivitäten derzeit und in der Zukunft sind.
3 Monate
Schmerzzeichnung mit Anzahl schmerzhafter Regionen
Zeitfenster: 3 Monate
Eine Anpassung des standardisierten nordischen Fragebogens wird verwendet, um die Anzahl der schmerzhaften Bereiche zu erfassen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sorlandet Hospital HF

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Sigurd Liavaag, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
  • Hauptermittler: Alexandra C Hott, MD, Sørlandet Sykehus HF

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. November 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2013/1860REK

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