Rafforzamento dell'anca rispetto all'allenamento basato sui quadricipiti per la sindrome del dolore femoro-rotuleo
Il rafforzamento dell'anca isolato per la sindrome del dolore femoro-rotuleo offre risultati migliori a lungo termine rispetto all'allenamento tradizionale basato sui quadricipiti? Uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vest Agder
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Kristiansand, Vest Agder, Norvegia, 4633
- Sorlandet hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 16-40 anni
- Insorgenza insidiosa di sintomi non correlati al trauma
- Sintomi più di 3 mesi
- Un minimo di VAS 3 su VAS-W
- Dolore peri- o retrorotuleo durante o dopo almeno due dei seguenti eventi: salire o scendere le scale, saltare, correre, stare seduti a lungo, accovacciarsi, inginocchiarsi.
- Dolore in uno dei seguenti: Compressione della rotula, palpazione delle faccette rotulee
Criteri di esclusione:
- Reperti clinici indicativi di lesione meniscale o altra lesione intraarticolare
- Reperti clinici indicativi di lesione o aumentata lassità dei legamenti crociati o collaterali
- Risultati sulla risonanza magnetica indicativi di altra patologia intraarticolare.
- Reperti clinici e/o radiografici (vista antero-posteriore, laterale e dello skyline) indicativi di artrosi, sindrome di Osgood-Schlatter o sindrome di Sinding-Larsen-Johanssen
- Reperti clinici indicativi di versamento articolare del ginocchio
- Dolore significativo all'anca o alla colonna lombare alla valutazione clinica, con potenziale per causare dolore riferito al ginocchio o ostacolare la capacità del paziente di eseguire gli esercizi prescritti.
- Sublussazione o lussazione rotulea ricorrente.
- Precedente intervento chirurgico all'articolazione del ginocchio
- Uso di FANS o cortisone per un lungo periodo di tempo
- Aver subito un trauma all'articolazione del ginocchio giudicato durante la valutazione clinica avere un effetto significativo sulla condizione clinica attuale.
- Fisioterapia o altro trattamento simile per la sindrome del dolore femoro-rotuleo nei 3 mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rafforzamento isolato dell'anca
Rafforzamento isolato dell'anca (abduzione, rotazione esterna, estensione)
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Programma di esercizi che viene svolto dai soggetti sotto supervisione una volta alla settimana e poi eseguito a casa altre 2 volte senza supervisione per un totale di 6 settimane.
Il gruppo di rafforzamento dell'anca allenerà l'abduzione dell'anca, la rotazione esterna dell'anca e l'estensione dell'anca.
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Comparatore attivo: Allenamento basato sui quadricipiti
Allenamento basato sui quadricipiti (mini-squat, sollevamento della gamba tesa, estensioni terminali)
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Programma di esercizi che viene svolto dai soggetti sotto supervisione una volta alla settimana e poi eseguito a casa altre 2 volte senza supervisione per un totale di 6 settimane.
Il gruppo dei quadricipiti allenerà mini-squat, sollevamento della gamba tesa, estensioni terminali.
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Altro: Controllo attivo
I pazienti ricevono informazioni standardizzate sulla sindrome del dolore femoro-rotuleo, ma non ricevono alcun regime di esercizio prescritto.
Sono incoraggiati a rimanere attivi.
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I pazienti ricevono informazioni standardizzate sulla sindrome del dolore femoro-rotuleo, ma non ricevono alcun regime di esercizio prescritto.
Sono incoraggiati a rimanere attivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'Anterior Knee Pain Score (AKPS) è una misurazione dei sintomi soggettivi e delle limitazioni funzionali nel dolore femoro-rotuleo ed è stato convalidato per l'uso in questa popolazione di pazienti.
L'AKPS consiste in un questionario di 13 punti con categorie relative ai diversi livelli di funzionalità del ginocchio.
Le categorie all'interno di ciascuna domanda vengono ponderate e le risposte vengono sommate per un indice complessivo in cui 100 rappresenta una funzione perfetta.
La differenza media clinicamente importante (MCID) è stata determinata in 10 punti.
Questo questionario sarà tradotto in norvegese e convalidato secondo procedure scientifiche standard con l'approvazione di Kuala et al.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Scala analogica visiva (VAS) per il dolore (0-10 cm)
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3 mesi
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Punteggio globale Punteggio globale
Lasso di tempo: 3 mesi
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A 3 e 12 mesi verrà effettuata una scala Likert a 18 punti per misurare la valutazione globale del cambiamento dei pazienti rispetto al basale.
La scala va da -9 (massimo deterioramento) a +9 (massimo miglioramento).
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3 mesi
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Prova discendente
Lasso di tempo: 3 mesi
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Lo step down eseguito secondo le istruzioni standardizzate verrà utilizzato per quantificare i cambiamenti nella funzione dei pazienti.
La misura è il numero di ripetizioni in 30 secondi.
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3 mesi
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Abduzione dell'anca, rotazione esterna e forza di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: 3 mesi
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La forza isometrica sarà misurata per l'abduzione dell'anca, la rotazione esterna dell'anca e l'estensione del ginocchio.
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3 mesi
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Resistenza all'abduzione dell'anca
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il test viene eseguito in posizione laterale con un peso di 5 kg attorno alla caviglia della parte superiore della gamba, che viene abdotta a 30 gradi sopra il piano orizzontale.
Il tempo trascorso con successo nell'area bersaglio viene misurato in secondi.
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3 mesi
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EQ 5D 5L
Lasso di tempo: 3 mesi
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EQ-5D-5L è calcolato sulla base di cinque domande sulle attività quotidiane, il dolore e lo stato psicologico con cinque possibili risposte per ogni domanda.
Inoltre il soggetto valuta la sua salute generale su una scala da 1 a 100.
I risultati vengono convertiti in un unico valore di indice di riepilogo attraverso l'uso di una tabella
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3 mesi
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Scala di Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: 3 mesi
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La scala di Tampa per la kinesiofobia (TSK) è un questionario a 13 voci finalizzato alla valutazione della paura del movimento/nuova lesione.
Ogni item viene valutato su una scala Likert a 4 punti con alternative che vanno da "fortemente in disaccordo" (0) a "fortemente d'accordo".
Ciò fornisce un possibile intervallo di punteggio totale da 0 a 52.
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3 mesi
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HSCL-10
Lasso di tempo: 3 mesi
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La Hopkins Symptom Checklist (HSCL) è un inventario dei sintomi che misura i sintomi di ansia e depressione.
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3 mesi
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Punteggio di autoefficacia del ginocchio (K-SES)
Lasso di tempo: 3 mesi
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K-SES è uno strumento autosomministrato composto da un totale di quattro sezioni in cui i pazienti valutano quanto sono sicuri di specifiche attività attuali e future.
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3 mesi
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Disegno del dolore con numero di regioni dolorose
Lasso di tempo: 3 mesi
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Verrà utilizzato un adattamento del questionario nordico standardizzato per registrare il numero di aree dolorose.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sigurd Liavaag, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
- Investigatore principale: Alexandra C Hott, MD, Sørlandet Sykehus HF
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nakagawa TH, Muniz TB, Baldon Rde M, Dias Maciel C, de Menezes Reiff RB, Serrao FV. The effect of additional strengthening of hip abductor and lateral rotator muscles in patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1051-60. doi: 10.1177/0269215508095357.
- Fukuda TY, Melo WP, Zaffalon BM, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Martin RL. Hip posterolateral musculature strengthening in sedentary women with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial with 1-year follow-up. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Oct;42(10):823-30. doi: 10.2519/jospt.2012.4184. Epub 2012 Aug 2.
- Khayambashi K, Mohammadkhani Z, Ghaznavi K, Lyle MA, Powers CM. The effects of isolated hip abductor and external rotator muscle strengthening on pain, health status, and hip strength in females with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):22-9. doi: 10.2519/jospt.2012.3704. Epub 2011 Oct 25.
- Prins MR, van der Wurff P. Females with patellofemoral pain syndrome have weak hip muscles: a systematic review. Aust J Physiother. 2009;55(1):9-15. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70055-8.
- Witvrouw E, Werner S, Mikkelsen C, Van Tiggelen D, Vanden Berghe L, Cerulli G. Clinical classification of patellofemoral pain syndrome: guidelines for non-operative treatment. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Mar;13(2):122-30. doi: 10.1007/s00167-004-0577-6. Epub 2005 Feb 10.
- Witvrouw E, Danneels L, Van Tiggelen D, Willems TM, Cambier D. Open versus closed kinetic chain exercises in patellofemoral pain: a 5-year prospective randomized study. Am J Sports Med. 2004 Jul-Aug;32(5):1122-30. doi: 10.1177/0363546503262187. Epub 2004 May 18.
- Souza RB, Draper CE, Fredericson M, Powers CM. Femur rotation and patellofemoral joint kinematics: a weight-bearing magnetic resonance imaging analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):277-85. doi: 10.2519/jospt.2010.3215.
- Dolak KL, Silkman C, Medina McKeon J, Hosey RG, Lattermann C, Uhl TL. Hip strengthening prior to functional exercises reduces pain sooner than quadriceps strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Aug;41(8):560-70. doi: 10.2519/jospt.2011.3499. Epub 2011 Jun 7. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):700.
- Kujala UM, Jaakkola LH, Koskinen SK, Taimela S, Hurme M, Nelimarkka O. Scoring of patellofemoral disorders. Arthroscopy. 1993;9(2):159-63. doi: 10.1016/s0749-8063(05)80366-4.
- Hott A, Pripp AH, Juel NG, Liavaag S, Brox JI. Self-efficacy and Emotional Distress in a Cohort With Patellofemoral Pain. Orthop J Sports Med. 2022 Mar 8;10(3):23259671221079672. doi: 10.1177/23259671221079672. eCollection 2022 Mar.
- Hott A, Brox JI, Pripp AH, Juel NG, Liavaag S. Predictors of Pain, Function, and Change in Patellofemoral Pain. Am J Sports Med. 2020 Feb;48(2):351-358. doi: 10.1177/0363546519889623. Epub 2019 Dec 10.
- Hott A, Liavaag S, Juel NG, Brox JI, Ekeberg OM. The reliability, validity, interpretability, and responsiveness of the Norwegian version of the Anterior Knee Pain Scale in patellofemoral pain. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(11):1605-1614. doi: 10.1080/09638288.2019.1671499. Epub 2019 Oct 4.
- Hott A, Brox JI, Pripp AH, Juel NG, Paulsen G, Liavaag S. Effectiveness of Isolated Hip Exercise, Knee Exercise, or Free Physical Activity for Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2019 May;47(6):1312-1322. doi: 10.1177/0363546519830644. Epub 2019 Apr 8.
- Hott A, Liavaag S, Juel NG, Brox JI. Study protocol: a randomised controlled trial comparing the long term effects of isolated hip strengthening, quadriceps-based training and free physical activity for patellofemoral pain syndrome (anterior knee pain). BMC Musculoskelet Disord. 2015 Feb 25;16:40. doi: 10.1186/s12891-015-0493-6.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/1860REK
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