Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung eines NSAID mit einem Dopaminagonisten bei gesunden Probanden
Untersuchung der Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung eines NSAID mit einem Dopaminagonisten zur Linderung akuter entzündlicher Hautschmerzen bei gesunden Probanden
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Phase
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss derzeit gesund sein und keines der unten aufgeführten Ausschlusskriterien erfüllen.
- Muss mindestens 18 Jahre alt sein.
- Sie müssen in der Lage sein, auf Englisch zu kommunizieren (sprechen und schreiben).
- Sie müssen nachweisen, dass sie verstehen, was die Studie beinhaltet und was von ihnen verlangt wird.
- Sie müssen in der Lage sein, ausreichend Zeit (ca. 3 Stunden) für die Teilnahme an der Studie aufzuwenden.
Ausschlusskriterien:
- Chronische Schmerzen jeglicher Art in der Vorgeschichte
- Sie leiden unter akuten Schmerzen jeglicher Art (einschließlich Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen usw.)
- Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung oder einer Hirnverletzung
- Geschichte des Drogenmissbrauchs
- Vorgeschichte motorischer Beeinträchtigungen
- Vorgeschichte einer anderen chronischen Krankheit (z. B. Herzkrankheit, Zöliakie, Asthma bronchiale usw.)
- Bei Ihnen wurde ein Engwinkelglaukom diagnostiziert
- Vorgeschichte oder Vorhandensein von Bluthochdruck
- Vorgeschichte oder Vorhandensein von Melanomkrebs
- Derzeit auf einer proteinreichen Diät
- Frauen, die schwanger sind, versuchen schwanger zu werden oder stillen
- Bekannte oder vermutete Allergien gegen Capsaicin, Paprika, Levodopa, Carbidopa, Naproxen, NSAIDs, Reinigungsalkohol (in den medizinischen Tüchern) oder Lidocain
- Anamnese oder Vorliegen einer dermatologischen Erkrankung, einschließlich Kontaktdermatitis und einer Vorgeschichte von Hautallergien im Allgemeinen
- Vorhandensein einer Hautläsion in den zu testenden Bereichen
Verbotene Medikamente:
- Aliskiren
- ACE-Hemmer
- Angiotensin-2-Rezeptorblocker
- Cidofovir
- Kortikosteroide
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Blutverdünner
- Ein weiteres NSAID
- MAOIs
- Tetrabenazin
- Antidepressiva
- Antipsychotika
- Metoclopramid
- Phenytoin
- Papaverin
- Beruhigungsmittel oder Muskelrelaxantien
- Tryptan/L-Tryptophan
- DA-Agonisten/Antagonisten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
10 Teilnehmer erhalten zwei Pillen: Bei beiden handelt es sich um Placebos
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Die Probanden erhalten zwei Placebos.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Standardbehandlung/positive Kontrollgruppe
10 Teilnehmer erhalten zwei Pillen: beide sind Naproxen (jede Pille = 250 mg, Gesamtdosis = 500 mg).
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Die Probanden nehmen eine 250-mg-Naproxen-Kapsel ein
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Experimentelle Gruppe Nr. 1
10 Teilnehmer erhalten zwei Pillen: eine Naproxen (250 mg) und die andere Sinemet (Carbidopa/Levodopa 12,5 mg/50 mg).
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Die Probanden nehmen eine 250-mg-Naproxen-Kapsel ein
Andere Namen:
Die Probanden nehmen ein 12,5 mg/50 mg Sinemet ein.
Andere Namen:
Die Probanden nehmen ein Sinemet mit 25 mg/100 mg ein.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Experimentelle Gruppe Nr. 2
10 Teilnehmer erhalten zwei Pillen: eine Naproxen (250 mg) und die andere Sinemet (Carbidopa/Levodopa 25 mg/100 mg).
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Die Probanden nehmen eine 250-mg-Naproxen-Kapsel ein
Andere Namen:
Die Probanden nehmen ein 12,5 mg/50 mg Sinemet ein.
Andere Namen:
Die Probanden nehmen ein Sinemet mit 25 mg/100 mg ein.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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VAS-Schmerzskala
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Apkar V Apkarian, PhD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Akuter Schmerz
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Immunologische Faktoren
- Dopamin-Agonisten
- Dopamin-Agenten
- Adjuvantien, Immunologische
- Gichtunterdrücker
- Antiparkinson-Mittel
- Anti-Dyskinesie-Mittel
- Aromatische Aminosäuredecarboxylase-Inhibitoren
- Levodopa
- Naproxen
- Carbidopa
- Carbidopa, Levodopa-Medikamentenkombination
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00083465
- R01DE022746 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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