Die Wirkung von Ganzkörpervibrationen auf die Spastik bei Personen mit Rückenmarksverletzung

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt ist männlich oder weiblich, zwischen 18 und 70 Jahre alt, einschließlich.
• Das Subjekt hat eine neurologische Beeinträchtigung infolge einer Rückenmarksverletzung, die mindestens sechs (6) Monate vor der Studie aufgetreten ist und entweder als vollständige oder unvollständige Rückenmarksverletzung kategorisiert werden kann.
• Das neurologische Läsionsniveau liegt über T10.
• Das Subjekt hat eine selbstberichtete stabile mittelschwere bis schwere Spastik (Modifizierte Ashworth-Score-Skala bei oder größer als 2 an den Hüften oder Knien). Patienten können aufgenommen werden, wenn sie eine stabile Dosis oraler Medikamente oder intrathekaler Medikamente einnehmen.
• Das Subjekt hat selbst berichtete Spastik, die sich negativ auf seine Lebensqualität auswirkt und die Fähigkeit beeinträchtigt, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen (wie Transfers, Sitzen, Schlafen, Rollstuhlbenutzung und Hobbys).
• Der Proband ist in der Lage, mit Hilfe eines Kipptisches bei mindestens 70 Grad für 45 Minuten ohne signifikante Orthostase oder andere unerwünschte Ereignisse oder Symptome zu stehen.
• Das Subjekt ist in der Lage und willens, das Protokoll einzuhalten.
• Der Proband ist in der Lage und hat vor der Durchführung studienspezifischer Verfahren freiwillig eine informierte Einwilligung erteilt.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt gibt keine Spastik der unteren Extremitäten an.
• Das Subjekt hat keine selbstberichtete Spastik, die sich negativ auf seine Lebensqualität auswirkt, die Fähigkeit beeinträchtigt, Aktivitäten des täglichen Lebens durchzuführen (wie Transfers, Sitzen, Schlafen, Rollstuhlbenutzung und Hobbys).
• Das Subjekt erfährt Symptome, die mit einer Infektion übereinstimmen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Fieber, Schüttelfrost, Dysurie, Gallenblasen- oder Nierensteine.
• Das Subjekt erfährt Schmerzen, die durch die konsequente Anwendung von Schmerzmitteln nicht gut kontrolliert werden.
• Das Subjekt hat kürzlich Thromboembolie, Diabetes mellitus, hartnäckigen Bluthochdruck oder Herz-/Lungeninstabilität, interne Fixationsimplantate, akute Thrombose, Schwangerschaft, akute Entzündung des Bewegungsapparates einschließlich aktiver Arthrose oder Arthropathie, akute Tendinopathie, akute Hernie, akute Diskopathie, kürzliche post- Operationswunden, Epilepsie, rheumatoide Arthritis oder kürzliche Frakturen<6 Monate.
• Das Subjekt hat eine Lendenwirbelsäulen-Hardware oder künstliche Gelenke in den unteren Extremitäten.
• Das Subjekt nimmt an experimentellen Studien teil, die die Spastik des Patienten verändern könnten.
• Das Subjekt hat eine begleitende Gehirnverletzung oder andere kognitive Defizite, die das Befolgen von Anweisungen ausschließen würden.
• Das Subjekt hat Hautschäden in Bereichen, die während des Stehens auf dem Kipptisch direktem Druck ausgesetzt sind.
• Der Proband hat einen medizinischen Zustand, einschließlich einer psychiatrischen Erkrankung, der die Interpretation der Studienergebnisse oder die Durchführung der Studie beeinträchtigen würde.