Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von viskosen ballaststoffhaltigen Lebensmitteln auf das Sättigungsgefühl (Gelform)

7. Mai 2014 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Auswirkungen von ballaststoffreichen, viskosen Gelmahlzeiten mit niedriger Energiedichte auf das Sättigungsgefühl, die Appetitregulierung und die anschließende Nahrungsaufnahme bei gesunden Personen

Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob kalorienarme Konjac-Lebensmittelprodukte mit niedriger Energiedichte bei der Appetitregulierung wirksam sind, wenn sie als Kalorienersatz verabreicht werden. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass der Ersatz typischer, ausgewogener, vegetarischer Mahlzeiten durch Konjac-Lebensmittelprodukte vergleichbare Sättigungswerte und eine verringerte postprandiale Glukosereaktion aufweist und die nachfolgende Nahrungsaufnahme nicht signifikant beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Rodney Au-Yeung, BSc
  • Telefonnummer: 5526 (416) 864-6060
  • E-Mail: auyeungf@smh.ca

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Rekrutierung
        • Clinical Risk Factor and Modification Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde, nicht rauchende Männer und Frauen
  • Alter 18-70 Jahre
  • BMI zwischen 18 - 29,9 kg/m²
  • Nicht-Diätetiker (1-10 Punkte im Stunkard Eating Inventory)

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Vorgeschichte von Leber- oder Nierenerkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck, Schlaganfall oder Myokardinfarkt, Schilddrüsenerkrankung, Zöliakie/Magen-Darm-Erkrankung oder AIDS
  • Gewichtsveränderung von +/- 3kg in den letzten 2 Monaten
  • Alkoholkonsum >2 Getränke/Tag
  • Unfähigkeit, KJM-G-Mahlzeiten zu sich zu nehmen
  • Jeder Zustand, der die Gesundheit und Sicherheit des Probanden oder des Studienpersonals gefährden oder die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte
  • Nichteinhaltung experimenteller Verfahren oder Sicherheitsrichtlinien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Konjak-Glucomannan
650g KJM-G
Nahrungsergänzungsmittel: Konjak-Glucomannan
Konjak-Nudeln (Wellbond Import Export Inc.), Vegane Konjak-Garnelen (Sophie's Kitchen), Konjak-Gel-Würfel
Experimental: Halbe Kontrolle/halbe Konjak-Glucomannan
325g KJM-G
Nahrungsergänzungsmittel: Konjak-Glucomannan
Konjak-Nudeln (Wellbond Import Export Inc.), Vegane Konjak-Garnelen (Sophie's Kitchen), Konjak-Gel-Würfel
Kein Eingriff: Kontrolle
0g KJM-G

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Sättigung
Zeitfenster: 12 Stunden für jeden der 3 Studienbesuche.
Die Probanden zeichnen ihre subjektiven Sättigungsbewertungen unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 100 mm auf, und diese Bewertungen werden unter Verwendung der Formel (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4 zu einem subjektiven Gesamtappetitwert kombiniert.
12 Stunden für jeden der 3 Studienbesuche.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn jedes der 3 Studienbesuche und danach alle 30 Minuten bis 22:00 Uhr desselben Tages.
Gemessen zu Beginn jedes der 3 Studienbesuche und danach alle 30 Minuten bis 22:00 Uhr desselben Tages.
Größe und Gewicht
Zeitfenster: Einmal zu Beginn jedes der 3 klinischen Besuche genommen.
Einmal zu Beginn jedes der 3 klinischen Besuche genommen.
Blutproben
Zeitfenster: Eine Probe, die unmittelbar vor (0 Minuten) jeder Mahlzeit (Frühstück, Mittagessen, Snack und Abendessen) und 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Essen der Frühstücks- und Mittagsmahlzeiten für jeden der 3 Studienbesuche (insgesamt 12 Blutproben) entnommen wurde Proben pro Studienbesuch).
Kapillarblutproben werden in bei -20 °C gelagerten Antikoagulanzien entnommen und von geschultem Personal auf Plasmaglukosekonzentration mit der Glukoseoxidase-Methode von YSI 2300 STAT Plus innerhalb von 48 Stunden analysiert.
Eine Probe, die unmittelbar vor (0 Minuten) jeder Mahlzeit (Frühstück, Mittagessen, Snack und Abendessen) und 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Essen der Frühstücks- und Mittagsmahlzeiten für jeden der 3 Studienbesuche (insgesamt 12 Blutproben) entnommen wurde Proben pro Studienbesuch).
Schmackhaftigkeitswerte
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar nach dem Essen und Beenden (< 15 Minuten nach dem ersten Bissen) jeder Mahlzeit (Frühstück, Mittagessen, Snack und Abendessen) für jeden der 3 Studienbesuche.
Gemessen unmittelbar nach dem Essen und Beenden (< 15 Minuten nach dem ersten Bissen) jeder Mahlzeit (Frühstück, Mittagessen, Snack und Abendessen) für jeden der 3 Studienbesuche.
Bewertung von Heißhungerattacken
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar vor (0 Minuten) jeder Mahlzeit (Frühstück, Mittagessen, Snack und Abendessen) für jeden der 3 Studienbesuche.
Die Probanden werden ihre subjektiven Bewertungen des Verlangens nach Nahrung, falls vorhanden, vor jeder Mahlzeit unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 100 mm aufzeichnen.
Bewertet unmittelbar vor (0 Minuten) jeder Mahlzeit (Frühstück, Mittagessen, Snack und Abendessen) für jeden der 3 Studienbesuche.
Nachfolgende Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Aufgezeichnet von der 12. bis zur 24. Stunde nach Beginn der ersten Mahlzeit (Frühstück um 0 Min.) für jeden der 3 Studienbesuche.
Die Probanden werden ihre anschließende Nahrungsaufnahme von 12 bis 24 Stunden nach der ersten Mahlzeit aufzeichnen. Die Lebensmittelaufzeichnungen werden mit The Nutrition Food Processor (ESHA) analysiert und die Daten werden tabelliert und als Teil der kumulierten täglichen Nahrungsaufnahme aufgenommen.
Aufgezeichnet von der 12. bis zur 24. Stunde nach Beginn der ersten Mahlzeit (Frühstück um 0 Min.) für jeden der 3 Studienbesuche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Unity Health Toronto

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Hauptermittler: Alexandra Jenkins (Co-Investigator), RD, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Hauptermittler: William Watson (Qualified Investigator), MD, Department of Family Medicine - St. Michael's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KJM-G

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten