Internetgestütztes Interventionsprogramm zur Vorbeugung und Behandlung von Depressionen
Unterschiedliche Wirksamkeit eines über das Internet bereitgestellten Interventionsprogramms zur Vorbeugung und Behandlung von leichten bis mittelschweren Depressionen mit oder ohne Unterstützung durch den Therapeuten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Castellón, Spanien, 12006
- University Jaume I
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt.
- Seien Sie bereit, an der Studie teilzunehmen.
- In der Lage sein, einen Computer zu benutzen und zu Hause über eine Internetverbindung zu verfügen.
- Spanisch verstehen und lesen können.
- Minimale, leichte oder mittelschwere Depression (nicht mehr als 28 im BDI-II).
- Erleben Sie mindestens ein stressiges Ereignis in ihrem Leben, das sie zu einer Störung provoziert.
Ausschlusskriterien:
- In psychologischer Behandlung sein.
- Im vergangenen Jahr eine andere psychologische Behandlung erhalten haben.
- Eine schwere psychische Störung auf Achse I: Missbrauch oder Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Substanzen, psychotische Störung oder Demenz.
- Vorhandensein von Suizidgedanken oder -plänen (Evaluiert von MINI und Punkt 9 des BDI-II).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe mit Unterstützung durch den Therapeuten.
Interventionsgruppe, die das „Lächeln macht Spaß“-Programm durchführt und vom Therapeuten unterstützt wird (ein kurzes wöchentliches zweiminütiges Gespräch ohne klinischen Inhalt).
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Smiling is Fun ist ein über das Internet bereitgestelltes Selbsthilfeprogramm für emotionale Störungen, das es dem Einzelnen ermöglicht, adaptive Methoden zur Bewältigung von Depressionen und täglichen Problemen zu erlernen und zu üben.
Das Programm umfasst acht Module: Motivation für Veränderungen, Emotionale Probleme verstehen; Lernen, weiterzumachen; Genießen lernen; Lernen zu leben; Leben und Lernen und Ab jetzt, was sonst…?.
Darüber hinaus verwendet das Programm drei übergreifende Tools: 1) Aktivitätsbericht zur Selbstüberwachung, dessen Ziel es ist, dem Benutzer Feedback zu geben und ihm zu helfen, zu erkennen, dass seine Stimmung mit den durchgeführten Aktivitäten zusammenhängt, 2) Der Kalender und 3) „Wie bin ich?" bietet eine Reihe von Grafiken und Rückmeldungen, um den Fortschritt des Benutzers aufzuzeichnen.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe ohne Unterstützung durch den Therapeuten
Interventionsgruppe, die das Programm Lächeln macht Spaß macht und keine Unterstützung durch den Therapeuten erhält.
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Smiling is Fun ist ein über das Internet bereitgestelltes Selbsthilfeprogramm für emotionale Störungen, das es dem Einzelnen ermöglicht, adaptive Methoden zur Bewältigung von Depressionen und täglichen Problemen zu erlernen und zu üben.
Das Programm umfasst acht Module: Motivation für Veränderungen, Emotionale Probleme verstehen; Lernen, weiterzumachen; Genießen lernen; Lernen zu leben; Leben und Lernen und Ab jetzt, was sonst…?.
Darüber hinaus verwendet das Programm drei übergreifende Tools: 1) Aktivitätsbericht zur Selbstüberwachung, dessen Ziel es ist, dem Benutzer Feedback zu geben und ihm zu helfen, zu erkennen, dass seine Stimmung mit den durchgeführten Aktivitäten zusammenhängt, 2) Der Kalender und 3) „Wie bin ich?" bietet eine Reihe von Grafiken und Rückmeldungen, um den Fortschritt des Benutzers aufzuzeichnen.
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrollgruppe Warteliste
Kontrollgruppe, die nach 12 Wochen Wartezeit auf das Programm „Smiling is Fun“ zugreifen konnte. Danach wurden die noch interessierten Teilnehmer zufällig einer von zwei Interventionsbedingungen (mit oder ohne Unterstützung durch den Therapeuten) zugeteilt. |
Smiling is Fun ist ein über das Internet bereitgestelltes Selbsthilfeprogramm für emotionale Störungen, das es dem Einzelnen ermöglicht, adaptive Methoden zur Bewältigung von Depressionen und täglichen Problemen zu erlernen und zu üben.
Das Programm umfasst acht Module: Motivation für Veränderungen, Emotionale Probleme verstehen; Lernen, weiterzumachen; Genießen lernen; Lernen zu leben; Leben und Lernen und Ab jetzt, was sonst…?.
Darüber hinaus verwendet das Programm drei übergreifende Tools: 1) Aktivitätsbericht zur Selbstüberwachung, dessen Ziel es ist, dem Benutzer Feedback zu geben und ihm zu helfen, zu erkennen, dass seine Stimmung mit den durchgeführten Aktivitäten zusammenhängt, 2) Der Kalender und 3) „Wie bin ich?" bietet eine Reihe von Grafiken und Rückmeldungen, um den Fortschritt des Benutzers aufzuzeichnen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung von Beck Depression Inventory II (BDI-II) bei Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Dies ist einer der am weitesten verbreiteten Fragebögen zur Bewertung der Schwere von Depressionen in pharmakologischen und psychotherapeutischen Studien.
Das Instrument hat eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha von 0,76 bis 0,95) und eine Test-Retest-Reliabilität von etwa 0,8.
Die spanische Version dieses Instruments hat auch eine hohe interne Konsistenz (Cronbachs Alpha von 0,87) sowohl für die allgemeine als auch für die klinische Population (Cronbachs Alpha von 0,89) gezeigt.
Summiert ergibt sich die Gesamtpunktzahl, die maximal 63 Punkte betragen kann.
Laut BDI-II-Handbuch bedeuten Werte von 0 bis 13 eine leichte Depression, Werte von 14 bis 19 eine leichte Depression, Werte von 20 bis 28 eine mittelschwere Depression und über 28 eine schwere Depression.
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Bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung von der Positive and Negative Affect Scale (PANAS) bei Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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PANAS besteht aus 20 Items, die zwei unabhängige Dimensionen bewerten: positiver Affekt (PA) und negativer Affekt (NA).
Der Bereich für jede Skala (je 10 Items) ist 10 bis 50.
Die spanische Version hat eine hohe interne Konsistenz (0,89 bis 0,91 für PA und NA bei Frauen und 0,87 für AP und 0,89 für AN bei Männern) bei College-Studenten gezeigt.
Dies steht im Einklang mit den Erkenntnissen in der Literatur.
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Bis zu 12 Monate
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Änderung von der Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) bei Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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OASIS besteht aus 5 Items, die die Häufigkeit und Schwere von Angstzuständen messen, sowie den Grad der Vermeidung, Beeinträchtigungen am Arbeitsplatz/in der Schule/zu Hause und soziale Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Angstzuständen.
Eine psychometrische Analyse der OASIS-Skala ergab eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,80), Test-Retest-Reliabilität (k = 5,82) und konvergente Validität für diese Skala.
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Bis zu 12 Monate
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Veränderung von der Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) bei Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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ODSIS ist ein Selbstberichtsmaß, das aus 5 Items besteht und Erfahrungen im Zusammenhang mit Depressionen bewertet.
ODSIS misst die Häufigkeit und den Schweregrad von Depressionen sowie den Grad der Vermeidung, Beeinträchtigungen am Arbeitsplatz/in der Schule/zu Hause und soziale Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Depressionen.
Bisher wurden keine weiteren Studien veröffentlicht, die die psychometrischen Eigenschaften dieser Skala untersucht haben.
Es wird empfohlen, es genauso zu verwenden und zu interpretieren wie OASIS.
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Bis zu 12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung vom Multicultural Quality of Life Index (MQLI) bei Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der 10 Items verwendet, um die allgemeine Wahrnehmung der Lebensqualität zusätzlich zu körperlichem und emotionalem Wohlbefinden, Selbstfürsorge, beruflicher und zwischenmenschlicher Funktionsfähigkeit, Unterstützung der Gemeinschaft und Dienstleistungen sowie persönlicher und spiritueller Erfüllung zu bewerten.
Als gut erwies sich die Homogenität des Fragebogens mit einem Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,79 sowie Anwendbarkeit, Reliabilität und Validität.
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Bis zu 12 Monate
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Änderung der wahrgenommenen Stressskala (PSS) bei Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Der PSS ist ein 14-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der erfasst, inwieweit aktuelle Lebenssituationen als belastend eingeschätzt werden.
Die spanische Validierung dieser Skala hat eine interne Konsistenz von 0,86.
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Bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Cristina Botella, Professor, University Jaume I, Castellón, Spain
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Botella C, Mira A, Garcia-Palacios A, Quero S, Navarro MV, Riera Lopez Del Amo A, Molinari G, Castilla D, Moragrega I, Soler C, Alcaniz M, Banos RM. Smiling is fun: a Coping with Stress and Emotion Regulation Program. Stud Health Technol Inform. 2012;181:123-7.
- Mira A, Botella C, García-Palacios A., Riera A, Quero S, Alcañiz M, Baños RM. An Internet-based Program to Cope with Regulating Stress and Emotion: An Example of Positive Technology. Journal of Cybertherapy & Rehabilitation, 2(1): 22-23, 2012.
- Mira A, Botella C, García-Palacios A, Bretón-López J, Moragrega I, Riera-López del Amo A, Quero S, Pérez-Ara, MA, Baños RM. Coping with Stress: A Program for the Prevention of Depression. Information and Communication Technologies applied to Mental Health. Proceedings of the 1st Workshop on ICT applied to Mental Health, 48-52, 2012
- Alcañiz, M, Zaragoza I, Rey B, Botella C, Moragrega I, Baños RM. Personal Health Systems: The OPTIMI Project. Journal of Cybertherapy & Rehabilitation 1: 20-23, 2011.
- Mira A, Breton-Lopez J, Enrique A, Castilla D, Garcia-Palacios A, Banos R, Botella C. Exploring the Incorporation of a Positive Psychology Component in a Cognitive Behavioral Internet-Based Program for Depressive Symptoms. Results Throughout the Intervention Process. Front Psychol. 2018 Nov 29;9:2360. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02360. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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