Programma di intervento fornito da Internet per la prevenzione e il trattamento della depressione
Efficacia differenziale di un programma di intervento fornito da Internet per la prevenzione e il trattamento della depressione da lieve a moderata con o senza il supporto del terapeuta
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Castellón, Spagna, 12006
- University Jaume I
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni.
- Sii disposto a partecipare allo studio.
- Essere in grado di utilizzare un computer e disporre di una connessione Internet a casa.
- Essere in grado di comprendere e leggere lo spagnolo.
- Depressione minima, lieve o moderata (punteggio non superiore a 28 nel BDI-II).
- Esperienza, almeno, un evento stressante nella loro vita che provoca loro un'interferenza.
Criteri di esclusione:
- Ricevere un trattamento psicologico.
- Hanno ricevuto un altro trattamento psicologico nell'ultimo anno.
- Un disturbo mentale grave sull'Asse I: abuso o dipendenza da alcol o altre sostanze, disturbo psicotico o demenza.
- Presenza di ideazione o piano suicidario (valutato da MINI e punto 9 del BDI-II).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo con il supporto del terapeuta.
Gruppo di intervento che svolge il programma Smiling is Fun e riceve supporto dal terapeuta (una breve telefonata settimanale di due minuti senza contenuto clinico).
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Smiling is Fun è un programma di auto-aiuto per i disturbi emotivi fornito da Internet, che consentirà all'individuo di apprendere e praticare modi adattivi per far fronte alla depressione e ai problemi quotidiani.
Il programma comprende otto moduli: motivazione al cambiamento, comprensione dei problemi emotivi; Imparare ad andare avanti; Imparare a divertirsi; Imparare a vivere; Vivere e imparare e D'ora in poi, cos'altro...?.
Inoltre il programma utilizza tre strumenti trasversali: 1) Rapporto attività per l'autocontrollo, il cui scopo è quello di fornire un feedback all'utente e aiutarlo a vedere che il suo stato d'animo è correlato alle attività svolte, 2) Il calendario, e 3) "Come sono io?" offre una serie di grafici e feedback per tracciare il progresso dell'utente.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo senza il supporto del terapeuta
Gruppo di intervento che fa il programma Smiling is Fun e non riceve supporto dal terapista.
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Smiling is Fun è un programma di auto-aiuto per i disturbi emotivi fornito da Internet, che consentirà all'individuo di apprendere e praticare modi adattivi per far fronte alla depressione e ai problemi quotidiani.
Il programma comprende otto moduli: motivazione al cambiamento, comprensione dei problemi emotivi; Imparare ad andare avanti; Imparare a divertirsi; Imparare a vivere; Vivere e imparare e D'ora in poi, cos'altro...?.
Inoltre il programma utilizza tre strumenti trasversali: 1) Rapporto attività per l'autocontrollo, il cui scopo è quello di fornire un feedback all'utente e aiutarlo a vedere che il suo stato d'animo è correlato alle attività svolte, 2) Il calendario, e 3) "Come sono io?" offre una serie di grafici e feedback per tracciare il progresso dell'utente.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Gruppo di controllo che potrebbe accedere al programma Smiling is Fun dopo un'attesa di 12 settimane. Dopo quel tempo, i partecipanti ancora interessati sono stati assegnati in modo casuale a una delle due condizioni di intervento (con o senza il supporto del terapeuta). |
Smiling is Fun è un programma di auto-aiuto per i disturbi emotivi fornito da Internet, che consentirà all'individuo di apprendere e praticare modi adattivi per far fronte alla depressione e ai problemi quotidiani.
Il programma comprende otto moduli: motivazione al cambiamento, comprensione dei problemi emotivi; Imparare ad andare avanti; Imparare a divertirsi; Imparare a vivere; Vivere e imparare e D'ora in poi, cos'altro...?.
Inoltre il programma utilizza tre strumenti trasversali: 1) Rapporto attività per l'autocontrollo, il cui scopo è quello di fornire un feedback all'utente e aiutarlo a vedere che il suo stato d'animo è correlato alle attività svolte, 2) Il calendario, e 3) "Come sono io?" offre una serie di grafici e feedback per tracciare il progresso dell'utente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al Beck Depression Inventory II (BDI-II) ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Questo è uno dei questionari più utilizzati per valutare la gravità della depressione negli studi farmacologici e psicoterapeutici.
Lo strumento ha una buona consistenza interna (alfa di Cronbach da 0,76 a 0,95) e un'affidabilità test-retest di circa 0,8.
Anche la versione spagnola di questo strumento ha mostrato un'elevata coerenza interna (alfa di Cronbach di 0,87) sia per la popolazione generale che per quella clinica (alfa di Cronbach di 0,89).
Sommati per ottenere il punteggio totale, che può essere un massimo di 63 punti.
Secondo il manuale BDI-II i punteggi da 0 a 13 denotano depressione minima, i punteggi da 14 a 19 denotano depressione lieve, i punteggi da 20 a 28 denotano depressione moderata e oltre 28 indica depressione grave.
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Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla scala degli affetti positivi e negativi (PANAS) ai follow-up di 3, 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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PANAS è composto da 20 item che valutano due dimensioni indipendenti: affetto positivo (PA) e affetto negativo (NA).
L'intervallo per ciascuna scala (10 elementi su ciascuna) va da 10 a 50.
La versione spagnola ha dimostrato un'elevata coerenza interna (da 0,89 a 0,91 per PA e NA nelle donne e 0,87 per AP e 0,89 per AN negli uomini) negli studenti universitari.
Ciò è coerente con i risultati della letteratura.
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Fino a 12 mesi
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Variazione rispetto alla scala OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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OASIS è composto da 5 item che misurano la frequenza e la gravità dell'ansia, così come il livello di evitamento, l'interferenza lavoro/scuola/casa e l'interferenza sociale associata all'ansia.
Un'analisi psicometrica della scala OASIS ha riscontrato una buona coerenza interna (alfa di Cronbach = 0,80), affidabilità test-retest (k = 5,82) e validità convergente per questa scala.
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Fino a 12 mesi
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Variazione dalla scala globale di gravità e compromissione della depressione (ODSIS) ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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ODSIS è una misura self-report composta da 5 item, che valutano le esperienze legate alla depressione.
ODSIS misura la frequenza e la gravità della depressione, così come il livello di evitamento, interferenza lavoro/scuola/casa e interferenza sociale associata alla depressione.
Finora non sono stati pubblicati altri studi che esaminano le proprietà psicometriche di questa scala.
Si raccomanda di usarlo e interpretarlo allo stesso modo di OASIS.
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Fino a 12 mesi
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al Multicultural Quality of Life Index (MQLI) ai follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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È un questionario autosomministrato che utilizza 10 elementi per valutare la percezione globale della qualità della vita oltre al benessere fisico ed emotivo, alla cura di sé, al funzionamento lavorativo e interpersonale, al supporto della comunità e dei servizi e alla realizzazione personale e spirituale.
L'omogeneità del questionario si è dimostrata buona, producendo un coefficiente alfa di Cronbach di 0,79 e ha applicabilità, affidabilità e validità.
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Fino a 12 mesi
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Variazione dalla scala dello stress percepito (PSS) ai follow-up di 3, 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Il PSS è un questionario self-report di 14 voci che valuta il grado in cui le situazioni di vita recenti sono valutate come stressanti.
La convalida spagnola di questa scala ha una consistenza interna di 0,86.
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Cristina Botella, Professor, University Jaume I, Castellón, Spain
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Botella C, Mira A, Garcia-Palacios A, Quero S, Navarro MV, Riera Lopez Del Amo A, Molinari G, Castilla D, Moragrega I, Soler C, Alcaniz M, Banos RM. Smiling is fun: a Coping with Stress and Emotion Regulation Program. Stud Health Technol Inform. 2012;181:123-7.
- Mira A, Botella C, García-Palacios A., Riera A, Quero S, Alcañiz M, Baños RM. An Internet-based Program to Cope with Regulating Stress and Emotion: An Example of Positive Technology. Journal of Cybertherapy & Rehabilitation, 2(1): 22-23, 2012.
- Mira A, Botella C, García-Palacios A, Bretón-López J, Moragrega I, Riera-López del Amo A, Quero S, Pérez-Ara, MA, Baños RM. Coping with Stress: A Program for the Prevention of Depression. Information and Communication Technologies applied to Mental Health. Proceedings of the 1st Workshop on ICT applied to Mental Health, 48-52, 2012
- Alcañiz, M, Zaragoza I, Rey B, Botella C, Moragrega I, Baños RM. Personal Health Systems: The OPTIMI Project. Journal of Cybertherapy & Rehabilitation 1: 20-23, 2011.
- Mira A, Breton-Lopez J, Enrique A, Castilla D, Garcia-Palacios A, Banos R, Botella C. Exploring the Incorporation of a Positive Psychology Component in a Cognitive Behavioral Internet-Based Program for Depressive Symptoms. Results Throughout the Intervention Process. Front Psychol. 2018 Nov 29;9:2360. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02360. eCollection 2018.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4
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