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Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Testosterongel bei erwachsenen hypogonadalen Männern

25. September 2017 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals

Eine offene, nicht randomisierte klinische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von FE 999303 (Testosterongel) bei erwachsenen hypogonadalen Männern

Dies ist eine offene, nicht randomisierte klinische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von FE 999303 (Testosterongel) bei erwachsenen hypogonadalen Männern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
160

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site
    • California
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site
    • Indiana
      • Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site
      • Lawrence Township, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site
    • New York
      • Garden City, New York, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site
      • Purchase, New York, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site
    • Texas
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer zwischen 18 und 75 Jahren
  • Zwei Nüchtern-Testosteronspiegel im Serum <300 ng/dl

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Verwendung des Studienmedikaments
  • Vorgeschichte von Prostata- oder Brustkrebs
  • Prostataspezifisches Antigen (PSA) ≥3 ng/ml
  • Das Subjekt ist sexuell aktiv und nicht bereit, angemessene Verhütungsmittel anzuwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Testosteron-Gel (FE 999303)
Die Probanden erhielten mindestens eine Dosis Testosteron-Gel (23 mg), die je nach Serumtestosteronkonzentration bei Bedarf weiter titriert wurde (bis zu drei Dosen [69 mg]). Testosterongel wurde mit einem Applikator auf die kontralaterale Schulter/den Oberarm aufgetragen.
Arzneimittel: Testosteron-Gel (FE 999303)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Probanden, deren durchschnittliche Konzentration (Cave(0-24)) Gesamttestosteronspiegel im Serum ≥300 und ≤1050 ng/dl beträgt
Zeitfenster: Am Tag 90
Die Daten wurden mittels deskriptiver Statistik dargestellt. Das 95 %-Konfidenzintervall (KI) des Anteils (Antwort) wurde mithilfe der Normalnäherung an die Binomialverteilung geschätzt. Es wurde davon ausgegangen, dass die Studie ihre Wirksamkeitskriterien erfüllte, wenn der Prozentsatz ≥ 75 % betrug und die untere Grenze des 95 %-KI ≥ 65 % betrug.
Am Tag 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Probanden, deren Cave(0-24)-Gesamttestosteronspiegel im Serum ≥300 und ≤1050 ng/dl beträgt
Zeitfenster: Mit 14, 35 und 56
Die Daten wurden mittels deskriptiver Statistik dargestellt. Es wurde keine statistische Analyse durchgeführt.
Mit 14, 35 und 56
Änderung des International Index of Erectile Function (IIEF)-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: An den Tagen 35 und 90

Die aus den fünf Bereichen sexueller Funktionen gesammelten Daten wurden durch deskriptive Statistiken zusammengefasst. Die Domänen waren:

  1. Erektionsfähigkeit (6 Items, Fragen 1–5 und 15) (Wertebereich: 1–30)
  2. Orgasmusfunktion (2 Items, Fragen 9–10) (Wertungsbereich: 0–10)
  3. Sexuelles Verlangen (2 Items, Fragen 11–12) (Wertungsbereich: 2–10)
  4. Zufriedenheit mit dem Geschlechtsverkehr (3 Punkte, Fragen 6–8) (Wertebereich: 0–15)
  5. Gesamtzufriedenheit (2 Punkte, Fragen 13–14) (Wertebereich: 2–10)

Für die Fragen 1 bis 10 wird eine Punktzahl von 0 bis 5 vergeben, für die Fragen 11 bis 15 eine Punktzahl von 1 bis 5. Die Gesamtpunktzahl wurde durch Aufsummieren der Punktzahlen jeder Domäne berechnet und lag zwischen 5 und 75. Ein niedriger Wert weist auf eine schwere Funktionsstörung hin, ein hoher Wert auf keine Funktionsstörung der Sexualfunktion.
An den Tagen 35 und 90
Änderung des MAF-Scores (Multidimensional Assessment of Fatigue) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: An den Tagen 35 und 90

Die MAF enthält vier Unterdomänen:

  1. Schweregrad (2 Punkte, Fragen 1–2) (Wertungsbereich: 2–20)
  2. Stress (1 Item, Frage 3) (Wertungsbereich: 1-10)
  3. Grad der Beeinträchtigung von Aktivitäten des täglichen Lebens (11 Punkte, Fragen 4–14) (Wertebereich: 11–110)
  4. Timing (2 Items, Fragen 15–16) (Wertungsbereich: 5–20)

Für jede der 14 Fragen in den drei Bereichen wird eine Punktzahl von 1 bis 10 vergeben. Der Timing-Bereich (kategorialer Natur) wird mit 1–4 bewertet. Die Punktzahlen werden in eine Skala von 1 bis 10 umgewandelt, indem jede Punktzahl mit 2,5 multipliziert wird. Ein niedrigerer Wert in jedem Bereich weist auf eine Verbesserung der Müdigkeit hin.

So berechnen Sie den GFI: Die Punktzahl von Frage 15 wird in eine Skala von 0 bis 10 umgewandelt, indem jede Punktzahl mit 2,5 multipliziert wird und dann die Fragen 1, 2, 3, der Durchschnitt von 4 bis 14 und die neu bewertete Frage 15 addiert werden. Den Fragen 2–16 wird eine Punktzahl von Null zugewiesen, wenn der Patient bei Frage 1 „Keine Ermüdung“ auswählt. Frage 16 wird nicht in die GFI-Berechnung einbezogen. Der GFI reichte von 1 (keine Ermüdung) bis 50 (starke Ermüdung).
An den Tagen 35 und 90
Änderung des Scores der Kurzform-12-Gesundheitsumfrage (SF-12) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: An den Tagen 35 und 90

Die aus dem SF-12-Fragebogen gesammelten Daten wurden auf der Grundlage der normbasierten Bewertungen zur Bewertung der Verbesserung der psychometrisch basierten Zusammenfassung der körperlichen Komponenten (PCS) und der Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS) verwendet. Sowohl PCS als auch MCS enthielten vier Unterdomänen:

STCK:

  1. Körperliche Funktionsfähigkeit (2 Items, Fragen 2-3)
  2. Rollenphysisch (2 Items, Fragen 4-5)
  3. Körperlicher Schmerz (1 Item, Frage 8)
  4. Allgemeine Gesundheit (1 Item, Frage 1)

MCS:

  1. Vitalität (1 Item, Frage 10)
  2. Soziales Funktionieren (1 Item, Frage 12)
  3. Rollenemotional (2 Items, Fragen 6-7)
  4. Psychische Gesundheit (2 Punkte, Fragen 9 und 11)

Die zusammengesetzten PCS- und MCS-Scores werden anhand der Scores der 12 Fragen berechnet und reichen von 0 bis 100, wobei ein Null-Score den niedrigsten anhand der Skalen gemessenen Gesundheitszustand und 100 den höchsten Gesundheitszustand angibt. Eine positive Veränderung gegenüber dem Ausgangswert deutete auf eine Verbesserung der körperlichen und geistigen Gesundheit hin.
An den Tagen 35 und 90
Pharmakokinetischer Parameter – Durchschnittliche Konzentration (Cave) für Gesamttestosteron und Dihydrotestosteron
Zeitfenster: Proben wurden vor der Dosis, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der Dosis, an den Tagen 14, 35 und 56 und vor der Dosis, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 und 24 Stunden, entnommen Nachdosierung am Tag 90
Zur Bestimmung der Gesamttestosteron- und Dihydrotestosteronspiegel wurde eine validierte Hochdruckflüssigkeitschromatographie mit Tandem-Massenspektrometrie-Detektionsmethode (LC/MS/MS) verwendet.
Proben wurden vor der Dosis, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der Dosis, an den Tagen 14, 35 und 56 und vor der Dosis, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 und 24 Stunden, entnommen Nachdosierung am Tag 90
Pharmakokinetischer Parameter – Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUCτ) für Gesamttestosteron und Dihydrotestosteron
Zeitfenster: Proben wurden vor der Dosis, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der Dosis, an den Tagen 14, 35 und 56 und vor der Dosis, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 und 24 Stunden, entnommen Nachdosierung am Tag 90
Zur Bestimmung der Gesamttestosteron- und Dihydrotestosteronspiegel wurde eine validierte LC/MS/MS-Methode verwendet.
Proben wurden vor der Dosis, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der Dosis, an den Tagen 14, 35 und 56 und vor der Dosis, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 und 24 Stunden, entnommen Nachdosierung am Tag 90
Pharmakokinetischer Parameter – Zeitpunkt, zu dem die maximale Konzentration (Tmax) für Gesamttestosteron und Dihydrotestosteron auftritt
Zeitfenster: Proben wurden vor der Dosis, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der Dosis, an den Tagen 14, 35 und 56 und vor der Dosis, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 und 24 Stunden, entnommen Nachdosierung am Tag 90
Zur Bestimmung der Gesamttestosteron- und Dihydrotestosteronspiegel wurde eine validierte LC/MS/MS-Methode verwendet.
Proben wurden vor der Dosis, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der Dosis, an den Tagen 14, 35 und 56 und vor der Dosis, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 und 24 Stunden, entnommen Nachdosierung am Tag 90
Pharmakokinetischer Parameter – Beobachtete maximale Konzentration (Cmax) für Gesamttestosteron und Dihydrotestosteron
Zeitfenster: Proben wurden vor der Dosis, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der Dosis, an den Tagen 14, 35 und 56 und vor der Dosis, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 und 24 Stunden, entnommen Nachdosierung am Tag 90
Zur Bestimmung der Gesamttestosteron- und Dihydrotestosteronspiegel wurde eine validierte LC/MS/MS-Methode verwendet.
Proben wurden vor der Dosis, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der Dosis, an den Tagen 14, 35 und 56 und vor der Dosis, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 und 24 Stunden, entnommen Nachdosierung am Tag 90
Pharmakokinetischer Parameter – Beobachtete Mindestkonzentration (Cmin) für Gesamttestosteron und Dihydrotestosteron
Zeitfenster: Proben wurden vor der Dosis, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der Dosis, an den Tagen 14, 35 und 56 und vor der Dosis, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 und 24 Stunden, entnommen Nachdosierung am Tag 90
Zur Bestimmung der Gesamttestosteron- und Dihydrotestosteronspiegel wurde eine validierte LC/MS/MS-Methode verwendet.
Proben wurden vor der Dosis, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der Dosis, an den Tagen 14, 35 und 56 und vor der Dosis, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 und 24 Stunden, entnommen Nachdosierung am Tag 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ferring Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. September 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 000127

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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