Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus testosteronigeelin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla hypogonadaalisilla miehillä

maanantai 25. syyskuuta 2017 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals

Vaihe 3, avoin, ei-satunnaistettu, kliininen tutkimus FE 999303:n (testosteronigeelin) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla hypogonadaalisilla miehillä

Tämä on vaiheen 3 avoin, ei-satunnaistettu kliininen tutkimus FE 999303:n (testosteronigeelin) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla hypogonadaalisilla miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
160

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat
        • Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
        • Investigational Site
    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat
        • Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
        • Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat
        • Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat
        • Investigational Site
    • Indiana
      • Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat
        • Investigational Site
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Investigational Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat
        • Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat
        • Investigational Site
      • Lawrence Township, New Jersey, Yhdysvallat
        • Investigational Site
    • New York
      • Garden City, New York, Yhdysvallat
        • Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat
        • Investigational Site
      • Purchase, New York, Yhdysvallat
        • Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat
        • Investigational Site
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat
        • Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Investigational Site
    • Texas
      • Webster, Texas, Yhdysvallat
        • Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
        • Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet 18-75 vuotiaat
  • Kaksi seerumin testosteronitasoa paastossa <300 ng/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuslääkkeen aikaisempi käyttö
  • Aiempi eturauhas- tai rintasyöpä
  • Eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) ≥3 ng/ml
  • Tutkittava on seksuaalisesti aktiivinen eikä halua käyttää riittävää ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Testosteronigeeli (FE 999303)
Koehenkilöt saivat vähintään yhden annoksen testosteronigeeliä (23 mg), jota titrattiin tarvittaessa (jopa kolmeen annokseen [69 mg]) seerumin testosteronipitoisuuden perusteella. Testosteronigeeli annettiin applikaattorilla kontralateraaliseen olkapäähän/olkavarteen.
Lääke: Testosteronigeeli (FE 999303)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden keskimääräinen pitoisuus (0-24) seerumin kokonaistestosteronitaso on ≥300 ja ≤1050 ng/dl
Aikaikkuna: Päivänä 90
Tiedot on esitetty kuvailevilla tilastoilla. Osuuden (vasteen) 95 %:n luottamusväli (CI) arvioitiin käyttämällä binomiaalijakauman normaalia approksimaatiota. Tutkimuksen katsottiin täyttäneen tehokkuuskriteerinsä, jos prosenttiosuus oli ≥ 75 % ja 95 %:n luottamusvälin alaraja oli ≥ 65 %.
Päivänä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden seerumin kokonaistestosteronitasot ovat ≥300 ja ≤1050 ng/dl
Aikaikkuna: 14, 35 ja 56
Tiedot on esitetty kuvailevilla tilastoilla. Tilastollista analyysiä ei tehty.
14, 35 ja 56
Muutos perustasosta kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF) pisteessä
Aikaikkuna: Päivinä 35 ja 90

Viideltä seksuaalitoimintojen alueelta kerätyt tiedot koottiin kuvaaviin tilastoihin. Verkkotunnukset olivat:

  1. Erektiotoiminto (6 kohdetta, kysymykset 1-5 ja 15) (Pistemäärä: 1-30)
  2. Orgasminen toiminto (2 kohdetta, kysymykset 9-10) (Pistemäärä: 0-10)
  3. Seksuaalinen halu (2 kohdetta, kysymykset 11-12) (Pistemäärä: 2-10)
  4. Yhteistyötyytyväisyys (3 kohdetta, kysymykset 6-8) (Pistemäärä: 0-15)
  5. Yleinen tyytyväisyys (2 kohdetta, kysymykset 13-14) (Pistemäärä: 2-10)

Kysymyksistä 1-10 pisteet 0-5 ja kysymyksistä 11-15 arvosanaksi 1-5. Kokonaispisteet laskettiin summaamalla kunkin verkkotunnuksen pisteet ja vaihtelivat välillä 5-75. Matala pistemäärä tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä ja korkea pistemäärä tarkoittaa, ettei seksuaalitoiminnassa ole häiriöitä.
Päivinä 35 ja 90
Muutos lähtötasosta moniulotteisessa väsymyksen arvioinnissa (MAF).
Aikaikkuna: Päivinä 35 ja 90

MAF sisältää neljä aliverkkotunnusta:

  1. Vakavuus (2 kohdetta, kysymykset 1-2) (Pistemäärä: 2-20)
  2. Hätä (1 kohde, kysymys 3) (Pistemäärä: 1-10)
  3. Päivittäisiin toimintoihin vaikuttamisen aste (11 kohtaa, kysymykset 4-14) (Pistemäärä: 11-110)
  4. Ajoitus (2 kohdetta, kysymykset 15-16) (Pistemäärä: 5-20)

Pistemäärä 1-10 annetaan jokaiselle 14 kysymykselle kolmella alalla. Ajoitusalue (luonnoltaan kategorinen) pisteytetään 1-4. Pisteet muunnetaan asteikolla 1-10 kertomalla kukin pistemäärä 2,5:llä. Alempi pistemäärä kullakin alueella osoittaa väsymyksen paranemisen.

GFI:n laskeminen: Kysymyksen 15 pisteet muunnetaan asteikolla 0-10 kertomalla kukin pistemäärä 2,5:llä ja laskemalla sitten yhteen kysymykset 1, 2, 3, keskiarvo 4-14 ja vasta pisteytetty kysymys 15. Kysymys 2-16 saa arvosanan nolla, jos potilas valitsee kysymykseen 1 "ei väsymystä". Kysymys 16 ei sisälly GFI-laskelmaan. GFI vaihteli 1:stä (ei väsymystä) 50:een (vakava väsymys).
Päivinä 35 ja 90
Muutos lähtötasosta lyhyen lomakkeen 12 terveystutkimuksen (SF-12) pistemäärässä
Aikaikkuna: Päivinä 35 ja 90

SF-12-kyselystä kerättyä tietoa, joka perustui normiperusteisiin pisteisiin, käytettiin arvioimaan psykometrisesti perustuvan fyysisten komponenttien yhteenvedon (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenvedon (MCS) paranemista. Sekä PCS että MCS sisälsivät neljä aliverkkotunnusta:

PCS:

  1. Fyysinen toiminta (2 kohdetta, kysymykset 2-3)
  2. Rooli-fyysinen (2 kohdetta, kysymykset 4-5)
  3. Kehon kipu (1 kohde, kysymys 8)
  4. Yleinen terveys (1 kohde, kysymys 1)

MCS:

  1. Vitality (1 kohde, kysymys 10)
  2. Sosiaalinen toiminta (1 kohde, kysymys 12)
  3. Rooli-emotionaalinen (2 kohdetta, kysymykset 6-7)
  4. Mielenterveys (2 kohtaa, kysymykset 9 ja 11)

PCS- ja MCS-yhdistelmäpisteet lasketaan käyttämällä 12 kysymyksen pisteitä ja vaihtelevat välillä 0-100, jossa nolla pistemäärä tarkoittaa alhaisinta terveyttä asteikolla mitattuna ja 100 osoittaa korkeinta terveystasoa. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti fyysisen ja henkisen terveyden paranemisen.
Päivinä 35 ja 90
Farmakokineettinen parametri – kokonaistestosteronin ja dihydrotestosteronin keskimääräinen pitoisuus (luola)
Aikaikkuna: Näytteet, jotka on kerätty ennen annosta, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivinä 14, 35 ja 56, ja ennen annosta 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 90
Kokonaistestosteronin ja dihydrotestosteronin tasojen määrittämiseen käytettiin validoitua korkeapainenestekromatografiaa tandem-massaspektrometrialla (LC/MS/MS).
Näytteet, jotka on kerätty ennen annosta, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivinä 14, 35 ja 56, ja ennen annosta 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 90
Farmakokineettinen parametri – kokonaistestosteronin ja dihydrotestosteronin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUCτ)
Aikaikkuna: Näytteet, jotka on kerätty ennen annosta, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivinä 14, 35 ja 56, ja ennen annosta 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 90
Kokonaistestosteronin ja dihydrotestosteronin tasojen määrittämiseen käytettiin validoitua LC/MS/MS-menetelmää.
Näytteet, jotka on kerätty ennen annosta, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivinä 14, 35 ja 56, ja ennen annosta 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 90
Farmakokineettinen parametri – aika, jolloin kokonaistestosteronin ja dihydrotestosteronin enimmäispitoisuus (Tmax) saavutetaan
Aikaikkuna: Näytteet, jotka on kerätty ennen annosta, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivinä 14, 35 ja 56, ja ennen annosta 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 90
Kokonaistestosteronin ja dihydrotestosteronin tasojen määrittämiseen käytettiin validoitua LC/MS/MS-menetelmää.
Näytteet, jotka on kerätty ennen annosta, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivinä 14, 35 ja 56, ja ennen annosta 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 90
Farmakokineettinen parametri – kokonaistestosteronin ja dihydrotestosteronin suurin havaittu pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Näytteet, jotka on kerätty ennen annosta, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivinä 14, 35 ja 56, ja ennen annosta 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 90
Kokonaistestosteronin ja dihydrotestosteronin tasojen määrittämiseen käytettiin validoitua LC/MS/MS-menetelmää.
Näytteet, jotka on kerätty ennen annosta, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivinä 14, 35 ja 56, ja ennen annosta 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 90
Farmakokineettinen parametri – kokonaistestosteronin ja dihydrotestosteronin havaittu vähimmäispitoisuus (Cmin)
Aikaikkuna: Näytteet, jotka on kerätty ennen annosta, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivinä 14, 35 ja 56, ja ennen annosta 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 90
Kokonaistestosteronin ja dihydrotestosteronin tasojen määrittämiseen käytettiin validoitua LC/MS/MS-menetelmää.
Näytteet, jotka on kerätty ennen annosta, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivinä 14, 35 ja 56, ja ennen annosta 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ferring Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 000127

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia