- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02152501
Bewegung und Gewichtskontrolle
8. April 2025 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Bewegung und Gewichtskontrolle: Eine Suche nach biologischen und neurobehavioralen Kompensatormechanismen, die sich gegen körperliche Betätigungsantriebsbilanz verteidigen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Bewegung auf Kalorien zu erforschen, die gegessen und aufgewendet wurden.
Der Ermittler erwartet, herauszufinden, ob die Probanden beim Starten eines Trainingsprogramms ihr Ess- und Aktivitätsverhalten ändern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Reserach Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 40 Jahre alt
- BMI von 25,0 - 35 kg/m2
- bereit, die Zustimmung zur Untersuchung der Bedingungen zu
- Einnahme von Medikamenten, die den Energieverbrauch oder das Essen beeinflussen
- keine Tabak- oder Nikotinprodukte verwenden
- Keine Nahrungsmittelallergien oder Einschränkungen beim Essen bestimmter Lebensmittel, die ihnen das Essen der Lernnahrungsmittel verbieten würden
- keine Diät sein, um Gewicht zu verlieren
- Keine großen Gesundheitsprobleme
- kann keine kardiovaskulären, lungen- oder Stoffwechselerkrankungen gekannt haben
- kann nicht mehr als zweimal pro Woche auf aerobische Weise regelmäßig trainieren
- Muss für 75% der Studiennahrungsmittel mindestens 5 von 10 mögen
Ausschlusskriterien:
- <18 oder> 40 Jahre alt
- BMI <25 oder> 35 kg/m2
- Derzeit schwanger oder versucht, schwanger oder stillend zu werden
- Derzeit verwenden Sie Tabak oder Nikotin
- Einnahme von Medikamenten, die den Energieverbrauch oder das Essen beeinflussen
- Lebensmittelallergien gegen Lebensmittel, die in der Studie verwendet werden
- regelmäßig auf aerobische Weise mehr als zweimal pro Woche trainieren
- Hauptgesundheitsprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Energieverbrauch 300 kcal/Tag ausüben
Die Probanden werden dieser Gruppe zufällig zugeordnet und ausüben den Energieverbrauch von 300 kcal/Tag.
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Experimental: Energieverbrauch 600 kcal/Tag ausüben
Die Probanden werden dieser Gruppe zufällig zugeordnet und ausüben den Energieverbrauch von 600 kcal/Tag.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Negative Energiebilanz, wie durch Änderungen des Fettgewebes bewertet
Zeitfenster: Endtraining (Wochen 10-12)
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Ob die Teilnehmer in der Lage waren, eine negative Energiebilanz aufrechtzuerhalten, wird durch Änderungen vor dem Posten im gespeicherten Fettgewebe bewertet, wie durch einen Doppelergie-Röntgenabsorptiometrie-Scan (DEXA) bewertet.
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Endtraining (Wochen 10-12)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des relativen Verstärkungswerts (RRV) von Lebensmitteln
Zeitfenster: Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
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RRV von Lebensmitteln wird bewertet, indem die Anzahl der Antworten (Maustaste) bewertet wird. Ein Teilnehmer ist bereit zu vervollständigen, um Zugang zu Lebensmitteln oder eine alternative sitzende Aktivität zu erhalten.
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Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
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Durchschnittliche tägliche Kalorien, die durch den Rückruf der Ernährung konsumiert werden
Zeitfenster: Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
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An zwei Wochentagen und an einem Wochenendtag werden die Teilnehmer den automatisierten, selbstverwalteten 24-Stunden-Nahrungsrückruf (ASA24) ausfüllen, um die Nahrungsaufnahme (Gesamtenergie, Grams Kohlenhydrate, Fett, Protein, Alkohol) abzuschätzen.
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Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
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Interventionsänderungen vor dem Post
Zeitfenster: Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
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Die Teilnehmer liefern eine Nüchternblutprobe, die in Ethylendiaminetetraessigsäure (EDTA) und Serumrohre gesammelt wurde.
Änderungen des acylierten Ghrelins werden über den enzymgebundenen Immunosorbent-Assay (ELISA) gemessen.
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Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
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Veränderungen vor dem Post-Post-Intervention in Glucagon-ähnlichen Peptid 1 (GLP-1) -PLASMA-Spiegeln
Zeitfenster: Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
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Die Teilnehmer bieten eine Nüchternblutprobe an, die in EDTA-beschichteten und Serumrohre gesammelt wird.
Änderungen der GLP-1-Konzentrationen werden über ELISA gemessen.
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Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
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Interventionsänderungen vor dem Post
Zeitfenster: Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
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Die Teilnehmer bieten eine Nüchternblutprobe an, die in EDTA-beschichteten und Serumrohre gesammelt wird.
Änderungen der Ghrelinkonzentrationen werden über ELISA gemessen.
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Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
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Interventionsänderungen vor dem Postposten in den Irisinkonzentrationen
Zeitfenster: Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
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Die Teilnehmer bieten eine Nüchternblutprobe an, die in EDTA-beschichteten und Serumrohre gesammelt wird.
Änderungen der Irisinkonzentrationen werden über ELISA gemessen.
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Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
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Interventionsänderungen vor dem Postposten in den Myostatin-Plasmaspiegeln
Zeitfenster: Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
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Die Teilnehmer bieten eine Nüchternblutprobe an, die in EDTA-beschichteten und Serumrohre gesammelt wird.
Änderungen der Myostatinspiegel werden über ELISA gemessen.
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Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
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Änderung des relativen Verstärkungswerts (RRV) der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
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RRV der körperlichen Aktivität wird bewertet, indem die Anzahl der Antworten (Maustaste) bewertet wird. Ein Subjekt ist bereit zu vervollständigen, um Zugang zu körperlicher Aktivität oder einer sitzenden Alternative zu erhalten.
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Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
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Änderung in Minuten des sitzenden Verhaltens, wie durch Aktivitäts -Tracker bewertet
Zeitfenster: Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
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Die Minuten des sitzenden Verhaltens (Nicht-Training-Aktivität) werden bewertet, indem die Teilnehmer 7 Tage lang einen Actigraph-Beschleunigungsmesser (mindestens 10 Stunden pro Tag) auf der rechten Hüfte tragen.
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Vorintervention (Woche 0) und Endtraining (Wochen 10-12)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: James Roemmich, PhD, USDA GFHNRC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC028
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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