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Relative Bioverfügbarkeit von Dabigatran und Diclofenac nach Einzeldosis Dabigatranetexilat und Diclofenac allein oder nach gleichzeitiger mehrfacher oraler Verabreichung bei gesunden männlichen und weiblichen Freiwilligen

20. Juni 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Relative Bioverfügbarkeit von Dabigatran und Diclofenac nach 150 mg zweimal täglich. Dabigatranetexilat und Diclofenac in einer Einzeldosis von 50 mg allein oder nach gleichzeitiger mehrfacher oraler Verabreichung bei gesunden männlichen und weiblichen Freiwilligen (eine offene, randomisierte Drei-Wege-Crossover-Studie mit Mehrfachdosen)

Es sollte die relative Bioverfügbarkeit von Dabigatran mit und ohne gleichzeitige Gabe von Diclofenac und die relative Bioverfügbarkeit von Diclofenac mit und ohne gleichzeitige Gabe von Dabigatranetexilat untersucht werden

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Männer und Frauen gemäß den folgenden Kriterien: Basierend auf einer vollständigen Krankengeschichte, einschließlich körperlicher Untersuchung, Vitalfunktionen (Blutdruck, Pulsfrequenz), 12-Kanal-Elektrokardiogramm und klinischen Labortests
  2. Alter ≥18 und ≤55 Jahre
  3. Body-Mass-Index (BMI) ≥18,5 und BMI ≤29,9 kg/m2
  4. Unterzeichnete und datierte schriftliche Einverständniserklärung vor der Zulassung zur Studie gemäß GCP (Good Clinical Practice) und der örtlichen Gesetzgebung

Ausschlusskriterien:

  1. Klinisch relevante gastrointestinale, hepatische, renale, respiratorische, kardiovaskuläre, metabolische, immunologische oder hormonelle Störungen
  2. Relevante Operation des Magen-Darm-Trakts
  3. Vorgeschichte einer Blutgerinnungsstörung, einschließlich Vorgeschichte von gastrointestinalen Erosionen und Geschwüren oder akuten Blutgerinnungsstörungen
  4. Erkrankungen des Zentralnervensystems (wie Epilepsie) oder psychiatrische Erkrankungen oder neurologische Störungen
  5. Vorgeschichte relevanter orthostatischer Hypotonie, Ohnmachtsanfälle oder Ohnmachtsanfälle
  6. Chronische oder relevante akute Infektionen
  7. Vorgeschichte von Allergien/Überempfindlichkeiten (einschließlich Arzneimittelallergien), die nach Einschätzung des Prüfers für die Ziele der Studie relevant sind
  8. Einnahme von Arzneimitteln mit langer Halbwertszeit (>24 Stunden) innerhalb von mindestens einem Monat oder weniger als 10 Halbwertszeiten des jeweiligen Arzneimittels vor der Verabreichung oder während der Studie
  9. Verwendung von Arzneimitteln, die die Ergebnisse der Studie nach dem Kenntnisstand zum Zeitpunkt der Protokollerstellung innerhalb von 10 Tagen vor der Verabreichung oder während der Studie angemessen beeinflussen könnten
  10. Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat innerhalb von zwei Monaten vor der Verabreichung oder während der Studie
  11. Alkoholmissbrauch (mehr als 60 g/Tag)
  12. Drogenmissbrauch
  13. Blutspende (mehr als 100 ml innerhalb von vier Wochen vor der Verabreichung oder während der Studie)
  14. Übermäßige körperliche Aktivitäten (innerhalb einer Woche vor der Verabreichung oder während der Studie)
  15. Jeder Laborwert außerhalb des Referenzbereichs, der von klinischer Relevanz ist
  16. Probanden mit abnormalen Thrombozytenzahlen und relevanten Abweichungen bei der Beurteilung der Thrombozytenfunktion (PFA-Test) müssen ausgeschlossen werden
  17. Unfähigkeit, den Ernährungsplan des Studienzentrums einzuhalten
  18. Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind, stillen oder entweder nicht chirurgisch unfruchtbar sind oder sexuell aktiv sind und seit mindestens zwei Monaten keine akzeptable Form der Empfängnisverhütung wie orale Kontrazeptiva oder die Doppelbarrieremethode, d. h. ein Intrauterinpessar, anwenden Spermizid und Kondom für den männlichen Partner
  19. Männliche Probanden müssen zustimmen, das Risiko einer Schwangerschaft von weiblichen Partnern vom ersten Dosierungstag bis 3 Monate nach Abschluss der ärztlichen Untersuchung nach dem Studium zu minimieren. Zu den akzeptablen Verhütungsmethoden gehören Barriere-Verhütung und eine medizinisch anerkannte Verhütungsmethode für die Partnerin (Intrauterinpessar mit Spermizid, hormonelles Verhütungsmittel seit mindestens zwei Monaten).
  20. Geplante Operationen innerhalb von vier Wochen nach der Abschlussuntersuchung
  21. Einnahme von Medikamenten, die die Blutgerinnung beeinflussen, z. B. Acetylsalicylsäure, Cumarin etc.
  22. Der Proband ist in der Lage, Protokollanforderungen, Anweisungen und im Protokoll festgelegte Einschränkungen zu verstehen und einzuhalten
  23. Gefährdete Personen (z. B. inhaftierte Personen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Diclofenac
Arzneimittel: Diclofenac
Aktiver Komparator: Dabigatranetexilat
Arzneimittel: Dabigatranetexilat
Experimental: Dabigatranetexilat + Diclofenac
Arzneimittel: Dabigatranetexilat
Arzneimittel: Diclofenac

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
AUCτ,ss am Tag 4 (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Dabigatran im Plasma im Steady State über ein Dosierungsintervall)
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
Cmax,ss (maximale Konzentration von Dabigatran im Plasma im Steady State)
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
Cmax (maximale Konzentration von Diclofenac im Plasma)
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
AUC0-unendlich (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Diclofenac im Plasma, extrapoliert auf unendlich)
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
aPTT (aktivierte partielle Thromboplastinzeit) und ECT (Ecarin-Gerinnungszeit) mit und ohne Diclofenac
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
AUERτ,ss (Fläche unter der Wirkungsverhältnis-Zeit-Kurve von Dabigatran im Plasma im Steady State über ein einheitliches Dosierungsintervall τ)
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
ERmax,ss (maximales Wirkungsverhältnis von Dabigatran im Plasma im Steady State)
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
AUC0-tz,ss (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Dabigatran im Plasma vom Zeitpunkt 0 nach der letzten Dosis im Steady State bis zur letzten quantifizierbaren Dabigatran-Plasmakonzentration innerhalb des einheitlichen Dosierungsintervalls τ)
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
tz,ss (Zeitpunkt der letzten messbaren Konzentration von Dabigatran im Plasma innerhalb des Dosierungsintervalls τ im Steady State)
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
tmax,ss (Zeit von der letzten Dosierung bis zur maximalen Konzentration von Dabigatran im Plasma im Steady State am Tag 4)
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
CL/Fss (scheinbare Clearance von Dabigatran im Plasma im Steady State nach extravaskulärer Mehrfachdosisverabreichung)
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
CLR,ss (renale Clearance von Dabigatran im Steady State, bestimmt über das Dosierungsintervall τ)
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
C min,ss (minimal gemessene Konzentration von Dabigatran im Plasma im Steady State über ein einheitliches Dosierungsintervall τ)
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
tmin,ss (Zeit von der letzten Dosierung bis zur minimalen Dabigatran-Plasmakonzentration im Steady-State über ein einheitliches Dosierungsintervall τ)
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
Cpre,ss (Vordosis-Konzentration von Dabigatran im Plasma im Steady State unmittelbar vor der Verabreichung der nächsten Dosis)
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
MRTp.o.,ss (mittlere Verweilzeit von Dabigatran im Körper im Steady State nach oraler Verabreichung)
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
Vz/Fss (scheinbares Verteilungsvolumen während der Endphase λz im Steady State nach einer extravaskulären Verabreichung)
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
Aeτ,ss (Menge an Dabigatran, die im Steady-State über ein einheitliches Dosierungsintervall τ im Urin ausgeschieden wird)
Zeitfenster: 0 bis 12 Stunden und 12 bis 24 Stunden nach der Verabreichung am 4. Tag
0 bis 12 Stunden und 12 bis 24 Stunden nach der Verabreichung am 4. Tag
feτ,ss (Anteil des Ausgangsarzneimittels, das im Steady-State über ein einheitliches Dosierungsintervall τ im Urin ausgeschieden wird)
Zeitfenster: 0 bis 12 Stunden und 12 bis 24 Stunden nach der Verabreichung am 4. Tag
0 bis 12 Stunden und 12 bis 24 Stunden nach der Verabreichung am 4. Tag
AUC0-tz (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Diclofenac und 4´-Hydroxydiclofenac im Plasma über das Zeitintervall 0 bis zur letzten quantifizierbaren Analytplasmakonzentration nach Einzeldosisverabreichung)
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
tz (Zeitpunkt der letzten messbaren Konzentration von Diclofenac und 4´-Hydroxydiclofenac im Plasma nach einer Einzeldosis)
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
%AUCtz-unendlich (Prozentsatz der AUC0-unendlich, der durch Extrapolation erhalten wird) für Diclofenac und 4´-Hydroxydiclofenac
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
tmax (Zeit von der Dosierung bis zur maximalen Konzentration von Diclofenac und 4´-Hydroxydiclofenac im Plasma nach einer Einzeldosis)
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
λz (terminale Geschwindigkeitskonstante im Plasma nach einer Einzeldosis) für Diclofenac und 4´-Hydroxydiclofenac
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
t1/2 (terminale Halbwertszeit von Diclofenac und 4´-Hydroxydiclofenac im Plasma nach einer Einzeldosis)
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
MRTp.o. (mittlere Verweilzeit von Diclofenac und 4´-Hydroxydiclofenac im Körper nach oraler Einzeldosisgabe)
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
CL/F (scheinbare Clearance von Diclofenac und 4´-Hydroxydiclofenac im Plasma nach extravaskulärer Einzeldosisgabe)
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
Vz/F (scheinbares Verteilungsvolumen während der Endphase λz nach extravaskulärer Dosis) für Diclofenac und 4´-Hydroxydiclofenac
Zeitfenster: von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme
von vor der Einnahme bis 72 Stunden nach der Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1160.7

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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