- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02185872
CrossFit-Übung zur Verbesserung der Glukosekontrolle bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen
30. März 2015 aktualisiert von: Katie M. Heinrich, Kansas State University
Der Einfluss eines CrossFit-Trainingsprogramms auf die Glukosekontrolle bei übergewichtigen und fettleibigen Personen
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Unterschiede in der Glukosekontrolle, Fitness und Körperzusammensetzung zwischen einem Standard-Aerobic- und Krafttrainingsprogramm und einem kürzeren, hochintensiven CrossFit-Trainingsprogramm bei übergewichtigen und fettleibigen, körperlich inaktiven Erwachsenen zu untersuchen.
Hypothesen:
- Beide Gruppen würden die Glukosekontrolle verbessern, wobei sich die CrossFit-Gruppe deutlich stärker verbesserte als die Aerobic- und Krafttrainingsgruppe.
- Beide Gruppen würden ihre Fitness verbessern, wobei sich die CrossFit-Gruppe deutlich stärker verbesserte als die Aerobic- und Krafttrainingsgruppe.
- Beide Gruppen zeigten einen Rückgang des Körperfettanteils und der Fettmasse sowie einen Anstieg der fettfreien Körpermasse, wobei sich die CrossFit-Gruppe deutlich stärker verbesserte als die Aerobic- und Krafttrainingsgruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übergewichtige oder fettleibige Teilnehmer nehmen nach Genehmigung durch einen Arzt an einer 8-wöchigen Trainingsintervention teil, die voraussichtlich die Glukosekontrolle, die Fitness (Eurofit und maximale aerobe Kapazität) und die Körperzusammensetzung (Körperfettanteil, Fettmasse und Magermasse) verbessern soll Körpermasse).
Nach der Stratifizierung nach Alter und Body-Mass-Index werden die Teilnehmer randomisiert entweder einem Standard-Aerobic- und Krafttrainingsprogramm oder einem CrossFit-Trainingsprogramm mit relativ höherer Intensität und kürzerer Dauer zugeteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66506
- Kansas State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) von 25 – < 40, körperlich inaktiv (d. h. in den letzten 2 Monaten nicht an strukturierten Trainingsprogrammen teilgenommen und insgesamt nicht mehr als 30 Minuten körperliche Aktivität pro Woche)
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Raucherin, schwanger, Einnahme von blutzuckerverändernden Medikamenten, Herzerkrankung, Diabetes mellitus Typ 1 oder 2, Gesamtcholesterin 200 mg/dl oder höher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Aerobic- und Krafttraining
Die Teilnehmer absolvierten 24 Übungseinheiten nach aktuellen Richtlinien.
Aerobic-Übungen (50 Minuten) wurden bei jeder Sitzung an Geräten durchgeführt, und Krafttraining (20 Minuten) wurde bei zwei Sitzungen pro Woche an Geräten durchgeführt.
Die aerobe Intensität wurde bei 40–50 % der Herzfrequenzreserve (HRR) in den Wochen 1–4 und bei 50–60 % der Herzfrequenzreserve (HRR) in den Wochen 5–8 verordnet.
Das Krafttraining wurde von einem ACE-zertifizierten Personal Trainer betreut.
In Woche 1 wurden Maximalwerte für eine Wiederholung (1-RM) ermittelt (d. h. Bizepscurl im Sitzen, Militärdrücken, Latzug im Sitzen, Beinstrecken im Sitzen, Trizepsziehen im Sitzen, Bankdrücken, umgekehrter Beincurl, Beindrücken im Sitzen).
Für die absolvierten Wochen 2–3 absolvierten die Teilnehmer 3 Sätze mit 15 Wiederholungen bei 50 % 1-RM; Wochen 4–5, 3 Sätze mit 12 Wiederholungen bei 60 % 1-RM; Wochen 6–7, 3 Sätze mit 10 Wiederholungen bei 70 % 1-RM; Woche 8, 3 Sätze mit 8 Wiederholungen bei 75 % 1-RM.
Jeden Tag wurden drei Sätze mit 15 Crunches ohne Gewicht absolviert.
Zwischen jedem Satz und jeder Übung wurde eine Minute Pause eingelegt.
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Das Protokoll basierte auf den aktuellen Richtlinien von 150 Minuten aerober Aktivität mittlerer Intensität und 2 Tagen Muskelstärkung pro Woche.
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Experimental: Hochintensives Funktionstraining
Die Teilnehmer absolvierten insgesamt 24 vorprogrammierte und von einem zertifizierten Trainer (CrossFit Level 2) geleitete Sitzungen mit einer Dauer von bis zu 60 Minuten.
Die ersten beiden Unterrichtsstunden waren als Einführung in gängige Bewegungen strukturiert, die im hochintensiven Funktionstraining verwendet werden (HIFT; z. B. Kniebeugen, Kreuzheben, Drücken, Stöße, Langhantel-, Kurzhantel- und Medizinballübungen, Klimmzüge, Kettlebell-Schwünge und andere). .
An den Tagen 1 und 2 fanden keine geplanten Trainingseinheiten statt. Ab Tag 3 bestand jede HIFT-Klasse aus 10–15 Minuten Dehnung und Aufwärmen, 10–20 Minuten Unterricht und Üben von Techniken und Bewegungen sowie 5–30 Minuten Training am Tag, durchgeführt mit hoher Intensität, im Verhältnis zu den Fähigkeiten und dem Fitnessniveau jeder Person.
Alle Gewichte und Bewegungen wurden für jeden Teilnehmer individuell vorgeschrieben und aufgezeichnet.
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Die Teilnehmer wurden angewiesen, so hart wie möglich zu arbeiten und dabei eine sichere Technik und die richtige Form beizubehalten, um so viele Wiederholungen oder Runden wie möglich im vorgeschriebenen Zeitrahmen zu schaffen.
Als sich die HIFT-Teilnehmer an bestimmte Bewegungen gewöhnten, wurde weniger Zeit für das Üben von Bewegungen und Techniken aufgewendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Glukosekontrolle gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 10
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Der Nüchtern-Plasmaglukosespiegel wurde nach einer Fastennacht über Nacht von mindestens 8 Stunden gemessen.
Ein oraler Glukosetoleranztest wurde nach Einnahme einer 75 g oralen Dextroselösung mit Fingerstichen 30, 45 und 60 Minuten nach dem Zeitpunkt 0 durchgeführt. Die folgende Gleichung wurde verwendet, um die Glukosefläche unter der Kurve zu berechnen, die als Maß zur Feststellung von Veränderungen diente bei der Glukosekontrolle: [(Zeit 45 – Zeit 30) * ½ (OGTT 30 + OGTT 45)] + [(Zeit 60 – Zeit 45) * ½ (OGTT 60 + OGTT 45)]
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Ausgangswert, Woche 10
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der maximalen aeroben Kapazität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 10
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Modifiziertes Balke-Protokoll
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Ausgangswert, Woche 10
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Ändern Sie Sitz und Reichweite gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 10
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Eurofit-Protokoll für Sitz- und Reichweitenentfernung mit Flex-Tester-Box
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Ausgangswert, Woche 10
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Wechsel von der Grundlinie im Weitsprung aus dem Stand
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 10
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Eurofit-Protokoll
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Ausgangswert, Woche 10
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Wechsel von der Grundlinie im Vertikalsprung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 10
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Eurofit-Protokoll
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Ausgangswert, Woche 10
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Liegestützen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 10
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Eurofit-Protokoll; auf Füßen oder Knien durchgeführt werden
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Ausgangswert, Woche 10
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Situps
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 10
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Eurofit-Protokoll
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Ausgangswert, Woche 10
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Wechsel von der Grundlinie im 40-Meter-Lauf
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 10
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Mit einer tragbaren Stoppuhr wurde die Zeit vom Befehl „Los“ bis zum Überqueren der Ziellinie bei 40 Metern aufgezeichnet
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Ausgangswert, Woche 10
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Storchen-Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 10
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Ausgangswert, Woche 10
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Veränderung der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
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Zur Bestimmung des Körperfettanteils, der fettfreien Körpermasse und der Fettmasse wurde ein dualer Röntgen-Absorptiometrie-Scan eingesetzt.
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Ausgangswert, Woche 12
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit, die für das Absolvieren täglicher Trainingseinheiten aufgewendet wird
Zeitfenster: 24 Trainingseinheiten über 8 Wochen
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Die Zeit, die für die Absolvierung jedes zugewiesenen täglichen Trainings aufgewendet wurde, wurde für jeden Teilnehmer individuell erfasst
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24 Trainingseinheiten über 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
- Studienleiter: Pratik Patel, MS, RD, Kansas State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #6058
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