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PK-Studie mit Pantoprazol bei adipösen Kindern und Jugendlichen (PAN01)

9. September 2019 aktualisiert von: Phillip Brian Smith

Die Auswirkung von Fettleibigkeit auf die Pharmakokinetik von Pantoprazol bei Kindern und Jugendlichen

Multizentrische, vergleichende Einzeldosis-Pharmakokinetikstudie (PK).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bewerten Sie die Pharmakokinetik von Pantoprazol bei adipösen Kindern und Jugendlichen mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) nach Verabreichung einer oralen Dosis Pantoprazol.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
41

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • University of Arkansas
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • East Carolina University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer ist zum Zeitpunkt der Einwilligung zwischen 6 und 17 (einschließlich) Jahre alt
  2. BMI ≥95. Perzentil

  3. Diagnose von GERD, gestellt vor 7 Tagen vor Erhalt der Dosis des Studienmedikaments, definiert als 1 oder mehrere der folgenden Punkte:

    1. klinische Symptome, die mit GERD übereinstimmen, wie vom Prüfer festgestellt
    2. eine Diagnose einer erosiven Ösophagitis mittels Endoskopie
    3. Ösophagusbiopsie mit Histopathologie im Einklang mit Refluxösophagitis
    4. abnormaler pH-Wert im Einklang mit einer Refluxösophagitis
    5. anderes Testergebnis im Einklang mit GERD
  4. Schriftliche Einverständniserklärung des Elternteils oder eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters/Erziehungsberechtigten und Zustimmung des Teilnehmers gemäß der örtlichen IRB-Empfehlung altersgerechter Einwilligungs- und Einwilligungsanforderungen

Ausschlusskriterien:

  1. Verwendung von Pantoprazol, Lansoprazol, Omeprazol, Esomeprazol oder Rabeprazol innerhalb von 48 Stunden vor der Dosis des Studienmedikaments
  2. Verwendung von Fluoxetin, Fluvoxamin, Ketoconazol, Ticlopidin, Felbamat, Topiramat, Valproinsäure, Phenobarbital, Carbamazepin, Erythromycin, Clarithromycin, Grapefruitsaft, Verapamil, Diltiazem, Cimetidin, Johanniskraut, Rifampin, Rifapentin innerhalb von sieben Tagen vor der Studiendosis Arzneimittel
  3. Verzehr von Nahrungsmitteln nach Mitternacht am Tag des Basisbesuchs
  4. Symptomatisches Asthma
  5. Typ-I-Diabetes
  6. Vorgeschichte einer unerwünschten Reaktion auf PPI
  7. Beeinträchtigte Leberaktivität, definiert als einer der folgenden Punkte: AST ≥ 150 IU/L, ALT ≥ 150 IU/L, Gesamtbilirubin ≥ 2,0 mg/dl oder alkalische Phosphatase ≥ 600 IU/L
  8. Serumkreatinin ≥2,0 mg/dl
  9. Bei Frauen im gebärfähigen Alter ein positives Schwangerschaftstestergebnis
  10. Bekannte Infektion mit Hepatitis B, C oder HIV
  11. Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Hauptermittlers eine Teilnahme ungeeignet oder unsicher macht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Pantoprazol
Arzneimittel: Pantoprazol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetische Analyse bei adipösen Kindern nach einer einzigen oralen Dosis Pantoprazol (Cmax).
Zeitfenster: Vordosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden
Die pharmakokinetischen Blutproben umfassen jeweils 1,0 ml und werden vor der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden nach Erhalt einer Dosis des Studienmedikaments Pantoprazol entnommen. Bei Probanden mit dem Genotyp „Low Metabolizer CYP2C19“ wird 12 Stunden nach der Dosierung eine zusätzliche PK-Probe entnommen. Hier berichten wir über Cmax.
Vordosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden
Pharmakokinetische Analyse bei adipösen Kindern nach einer einzigen oralen Dosis Pantoprazol (Tmax).
Zeitfenster: Vordosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden
Die pharmakokinetischen Blutproben umfassen jeweils 1,0 ml und werden vor der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden nach Erhalt einer Dosis des Studienmedikaments Pantoprazol entnommen. Bei Probanden mit dem Genotyp „Low Metabolizer CYP2C19“ wird 12 Stunden nach der Dosierung eine zusätzliche PK-Probe entnommen. Hier berichten wir über Tmax.
Vordosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden
PK-Probenahme
Zeitfenster: Vor der Dosierung (innerhalb von 30 Minuten), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden (±10 Minuten) nach der Dosierung
Gesamtzahl frischer Plasmaproben (alle Teilnehmer)
Vor der Dosierung (innerhalb von 30 Minuten), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden (±10 Minuten) nach der Dosierung
Arzneimittelkonzentration in Plasmaproben
Zeitfenster: Vor der Dosierung (innerhalb von 30 Minuten), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden (±10 Minuten) nach der Dosierung
Konzentration von Panto im Plasma und Konzentration von Pantosulfon im Plasma
Vor der Dosierung (innerhalb von 30 Minuten), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden (±10 Minuten) nach der Dosierung
Pharmakokinetische Analyse bei adipösen Kindern nach einer einzigen oralen Dosis Pantoprazol (AUC).
Zeitfenster: Vordosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden
Die pharmakokinetischen Blutproben umfassen jeweils 1,0 ml und werden vor der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden nach Erhalt einer Dosis des Studienmedikaments Pantoprazol entnommen. Bei Probanden mit dem Genotyp „Low Metabolizer CYP2C19“ wird 12 Stunden nach der Dosierung eine zusätzliche PK-Probe entnommen. Hier berichten wir über AUC TBW.
Vordosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden
Pharmakokinetische Analyse bei adipösen Kindern nach einer einzigen oralen Dosis Pantoprazol (AUC).
Zeitfenster: Vordosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden
Die pharmakokinetischen Blutproben umfassen jeweils 1,0 ml und werden vor der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden nach Erhalt einer Dosis des Studienmedikaments Pantoprazol entnommen. Bei Probanden mit dem Genotyp „Low Metabolizer CYP2C19“ wird 12 Stunden nach der Dosierung eine zusätzliche PK-Probe entnommen. Hier berichten wir über AUC LBW.
Vordosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden
Pharmakokinetische Analyse bei adipösen Kindern nach einer einzigen oralen Dosis Pantoprazol (CL/F).
Zeitfenster: Vordosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden
Die pharmakokinetischen Blutproben umfassen jeweils 1,0 ml und werden vor der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden nach Erhalt einer Dosis des Studienmedikaments Pantoprazol entnommen. Bei Probanden mit dem Genotyp „Low Metabolizer CYP2C19“ wird 12 Stunden nach der Dosierung eine zusätzliche PK-Probe entnommen. Hier berichten wir CL/F TBW.
Vordosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden
Pharmakokinetische Analyse bei adipösen Kindern nach einer oralen Einzeldosis Pantoprazol (Vd/F).
Zeitfenster: Vordosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden
Die pharmakokinetischen Blutproben umfassen jeweils 1,0 ml und werden vor der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden nach Erhalt einer Dosis des Studienmedikaments Pantoprazol entnommen. Bei Probanden mit dem Genotyp „Low Metabolizer CYP2C19“ wird 12 Stunden nach der Dosierung eine zusätzliche PK-Probe entnommen. Hier melden wir Vd/F TBW.
Vordosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden
Pharmakokinetische Analyse bei adipösen Kindern nach einer oralen Einzeldosis Pantoprazol (Vd/F).
Zeitfenster: Vordosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden
Die pharmakokinetischen Blutproben umfassen jeweils 1,0 ml und werden vor der Dosis 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden nach Erhalt einer Dosis des Studienmedikaments Pantoprazol entnommen. Bei Probanden mit dem Genotyp „Low Metabolizer CYP2C19“ wird 12 Stunden nach der Dosierung eine zusätzliche PK-Probe entnommen. Hier melden wir Vd/F LBW.
Vordosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 und 8 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der CYP2C19-Genotyp und seine Assoziation mit dem CYP2C19-Phänotyp
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Stunden nach der Einnahme
Untersuchung der Assoziation des CYP2C19-Genotyps und seiner Assoziation mit CYP2C19-Phänotypen. Um die Fähigkeit des CYP2C19-Genotyps zur Vorhersage der Pantoprazol-Plasma-Clearance zu charakterisieren, wurde eine Korrelation mit dem CYP2C19-Phänotyp unter Verwendung sowohl standardmäßiger linearer als auch nichtlinearer Regressionstechniken und ihrer jeweiligen Tests auf Signifikanz und Anpassungsgüte untersucht. Darüber hinaus wurde der Einfluss aller Kovariaten auf die systemische Exposition von Pantoprazol und die scheinbare Plasma-Clearance (z. B. demografische Determinanten des Ausmaßes der Fettleibigkeit wie Taillen-Hüft-Verhältnis, CYP2C19-Genotyp, BMI und REE) mithilfe validierter bevölkerungsbasierter PK-Methoden untersucht (NONMEM).
0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 Stunden nach der Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Phillip Brian Smith

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Emmes Company, LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Phillip B Smith, MD, Duke Clinical Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00048765

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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