Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bioäquivalenzstudie der Metformin-Komponente der Fixdosis-Kombinationstablette (FDC) mit sofortiger Freisetzung (IR) von Canagliflozin und Metformin im Vergleich zu Metformin-IR-Tablette, die zusammen mit Canagliflozin verabreicht wird, bei gesunden, ernährten und nüchternen Teilnehmern

24. November 2014 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC

Eine offene, randomisierte 4-Wege-Crossover-Zulassungsstudie mit Einzeldosis zur Bewertung der Bioäquivalenz der Metformin-Komponente der Kombinationstablette mit fester Dosis aus Canagliflozin und Metformin mit sofortiger Freisetzung (IR) 1 x (150 mg/500 mg) mit Respekt für die Metformin-IR-Tablette (lokal aus Kanada bezogen [Glucophage, 1 x 500 mg]), die zusammen mit Canagliflozin (1 x 50 mg und 1 x 100 mg) bei gesunden, ernährten und nüchternen Probanden verabreicht wird

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Bioäquivalenz der Metformin-Komponente der Canagliflozin- und Metformin-Fixdosis-Kombinationstablette (FDC) mit sofortiger Freisetzung (IR) im Vergleich zur Metformin-IR-Tablette zusammen mit Canagliflozin bei gesunden, ernährten und nüchternen Teilnehmern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte (Studienmedikation, die den Teilnehmern zufällig zugewiesen wird), offene (die Identität des Studienmedikaments wird den Freiwilligen und dem Studienpersonal bekannt sein), Single-Center, Einzeldosis, 4-Behandlung, 4-Wege-Crossover (Methode). Wird verwendet, um Teilnehmer in einer klinischen Studie wie durch einen Münzwurf von einer Studiengruppe zur anderen zu wechseln.) Studie mit gesunden erwachsenen Teilnehmern. Die Studie wird 3 Phasen haben: Screening-Phase (ca. 3 Wochen, Tag -22 bis Tag -2), offene Behandlungsphase (bestehend aus 4 Einzeldosis-Behandlungsperioden von jeweils 3 Tagen [Tag -1 bis Tag 2]), (jeweils getrennt durch eine Auswaschphase von 7 Tagen) und Nachbeobachtungsphase (5 bis 7 Tage nach dem letzten studienbezogenen Eingriff am Tag 2 der Behandlungsperiode 4). Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Behandlungssequenzen zugeteilt und erhalten zwei Behandlungen unter Fastenbedingungen und zwei Behandlungen unter Nahrungsbedingungen. Zur Beurteilung der Pharmakokinetik (wie das Arzneimittel im Körper absorbiert, im Körper verteilt und wie es im Laufe der Zeit aus dem Körper entfernt wird) werden vor und nach der Studienbehandlung Blutproben entnommen. Die Sicherheit der Teilnehmer wird während der gesamten Studie überwacht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 30 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2) (einschließlich) und ein Körpergewicht von nicht weniger als 50 kg

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese oder aktuelle medizinische Erkrankung, abnormale Werte für hämatologische oder klinisch-chemische Labortests oder abnormale körperliche Untersuchung, Vitalfunktionen oder 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG), die vom Prüfer als klinisch bedeutsam erachtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlungssequenz ABDC
Behandlung A (1 Tablette mit fester Dosiskombination [FDC] mit sofortiger Freisetzung (IR), enthaltend 150 Milligramm [mg] Canagliflozin und 500 mg Metformin oral unter nicht ernährten Bedingungen) am Tag 1 der Behandlungsperiode 1, gefolgt von Behandlung B (1 Tablette Canagliflozin 50 mg). und 1 Canagliflozin-Tablette 100 mg zusammen mit 1 IR-Tablette Metformin 500 mg oral unter nüchternen Bedingungen) am Tag 1 der Behandlungsperiode 2, gefolgt von Behandlung D (1 Canagliflozin-Tablette 50 mg und 1 Canagliflozin-Tablette 100 mg zusammen mit 1 IR-Tablette). Metformin 500 mg oral unter nüchternen Bedingungen) am Tag 1 der Behandlungsperiode 3, dann Behandlung C (1 IR-FDC-Tablette mit 150 mg Canagliflozin und Metformin 500 mg oral unter nüchternen Bedingungen) am Tag 1 der Behandlungsperiode 4. Eine Auswaschphase von 7 Zwischen den einzelnen Behandlungsperioden werden mehrere Tage eingehalten.
Arzneimittel: Canagliflozin und Metformin mit sofortiger Freisetzung (IR) und fester Dosiskombination [FDC]
Die Teilnehmer erhalten in jedem Behandlungszeitraum gemäß der Behandlungssequenz 1 IR-FDC-Tablette mit 150 mg Canagliflozin und 500 mg Metformin oral unter Nahrungs- oder Nüchternbedingungen.
Andere Namen:
  • CANA/MET IR FDC
Arzneimittel: Canagliflozin
Die Teilnehmer erhalten Canagliflozin 150 mg (50 mg + 100 mg Tablette zum Einnehmen) unter nüchternen oder nüchternen Bedingungen in jedem Behandlungszeitraum gemäß der Behandlungssequenz.
Andere Namen:
  • KANA
Arzneimittel: Metformin
Die Teilnehmer erhalten in jeder Behandlungsperiode gemäß der Behandlungssequenz eine 500-mg-Tablette Metformin oral unter nüchternen oder nüchternen Bedingungen.
Andere Namen:
  • GETROFFEN
Experimental: Behandlungssequenz BCAD
Behandlung B (1 Canagliflozin-Tablette 50 mg und 1 Canagliflozin-Tablette 100 mg zusammen mit 1 IR-Tablette Metformin 500 mg oral unter nüchternen Bedingungen) am Tag 1 der Behandlungsperiode 1, gefolgt von Behandlung C (1 IR-FDC-Tablette mit 150 mg Canagliflozin und Metformin 500 mg oral unter nüchternen Bedingungen) am Tag 1 der Behandlungsperiode 2, gefolgt von Behandlung A (1 IR-FDC-Tablette mit 150 mg Canagliflozin und Metformin 500 mg oral unter nüchternen Bedingungen) am Tag 1 der Behandlungsperiode 3, dann Behandlung D ( 1 Canagliflozin-Tablette 50 mg und 1 Canagliflozin-Tablette 100 mg zusammen mit 1 IR-Tablette Metformin 500 mg oral unter nüchternen Bedingungen) am ersten Tag der Behandlungsperiode 4. Zwischen jeder Behandlungsperiode wird eine Auswaschphase von 7 Tagen eingehalten.
Arzneimittel: Canagliflozin und Metformin mit sofortiger Freisetzung (IR) und fester Dosiskombination [FDC]
Die Teilnehmer erhalten in jedem Behandlungszeitraum gemäß der Behandlungssequenz 1 IR-FDC-Tablette mit 150 mg Canagliflozin und 500 mg Metformin oral unter Nahrungs- oder Nüchternbedingungen.
Andere Namen:
  • CANA/MET IR FDC
Arzneimittel: Canagliflozin
Die Teilnehmer erhalten Canagliflozin 150 mg (50 mg + 100 mg Tablette zum Einnehmen) unter nüchternen oder nüchternen Bedingungen in jedem Behandlungszeitraum gemäß der Behandlungssequenz.
Andere Namen:
  • KANA
Arzneimittel: Metformin
Die Teilnehmer erhalten in jeder Behandlungsperiode gemäß der Behandlungssequenz eine 500-mg-Tablette Metformin oral unter nüchternen oder nüchternen Bedingungen.
Andere Namen:
  • GETROFFEN
Experimental: Behandlungssequenz CDBA
Behandlung C (1 IR-FDC-Tablette mit 150 mg Canagliflozin und 500 mg Metformin oral unter nüchternen Bedingungen) am Tag 1 der Behandlungsperiode 1, gefolgt von Behandlung D (1 50 mg Canagliflozin-Tablette und 100 mg Canagliflozin-Tablette zusammen mit 1 IR-Tablette). Metformin 500 mg oral unter nüchternen Bedingungen) am Tag 1 der Behandlungsperiode 2, gefolgt von Behandlung B (1 Canagliflozin-Tablette 50 mg und 1 Canagliflozin-Tablette 100 mg zusammen mit 1 IR-Tablette Metformin 500 mg oral unter nüchternen Bedingungen) am Tag 1 von Behandlungsperiode 3, dann Behandlung A (1 IR-FDC-Tablette mit 150 mg Canagliflozin und 500 mg Metformin oral unter nüchternen Bedingungen) am ersten Tag der Behandlungsperiode 4. Zwischen jeder Behandlungsperiode wird eine Auswaschphase von 7 Tagen eingehalten.
Arzneimittel: Canagliflozin und Metformin mit sofortiger Freisetzung (IR) und fester Dosiskombination [FDC]
Die Teilnehmer erhalten in jedem Behandlungszeitraum gemäß der Behandlungssequenz 1 IR-FDC-Tablette mit 150 mg Canagliflozin und 500 mg Metformin oral unter Nahrungs- oder Nüchternbedingungen.
Andere Namen:
  • CANA/MET IR FDC
Arzneimittel: Canagliflozin
Die Teilnehmer erhalten Canagliflozin 150 mg (50 mg + 100 mg Tablette zum Einnehmen) unter nüchternen oder nüchternen Bedingungen in jedem Behandlungszeitraum gemäß der Behandlungssequenz.
Andere Namen:
  • KANA
Arzneimittel: Metformin
Die Teilnehmer erhalten in jeder Behandlungsperiode gemäß der Behandlungssequenz eine 500-mg-Tablette Metformin oral unter nüchternen oder nüchternen Bedingungen.
Andere Namen:
  • GETROFFEN
Experimental: Behandlungssequenz DACB
Behandlung D (1 Canagliflozin-Tablette 50 mg und 1 Canagliflozin-Tablette 100 mg zusammen mit 1 IR-Tablette Metformin 500 mg oral unter nüchternen Bedingungen) am Tag 1 der Behandlungsperiode 1, gefolgt von Behandlung A (1 IR-FDC-Tablette mit 150 mg Canagliflozin und Metformin 500 mg oral unter nüchternen Bedingungen) am Tag 1 der Behandlungsperiode 2, gefolgt von Behandlung C (1 IR-FDC-Tablette mit 150 mg Canagliflozin und Metformin 500 mg oral unter nüchternen Bedingungen) am Tag 1 der Behandlungsperiode 3, dann Behandlung B ( 1 Canagliflozin-Tablette 50 mg und 1 Canagliflozin-Tablette 100 mg zusammen mit 1 IR-Tablette Metformin 500 mg oral unter Nahrungsaufnahme) am ersten Tag der Behandlungsperiode 4. Zwischen jeder Behandlungsperiode wird eine Auswaschphase von 7 Tagen eingehalten.
Arzneimittel: Canagliflozin und Metformin mit sofortiger Freisetzung (IR) und fester Dosiskombination [FDC]
Die Teilnehmer erhalten in jedem Behandlungszeitraum gemäß der Behandlungssequenz 1 IR-FDC-Tablette mit 150 mg Canagliflozin und 500 mg Metformin oral unter Nahrungs- oder Nüchternbedingungen.
Andere Namen:
  • CANA/MET IR FDC
Arzneimittel: Canagliflozin
Die Teilnehmer erhalten Canagliflozin 150 mg (50 mg + 100 mg Tablette zum Einnehmen) unter nüchternen oder nüchternen Bedingungen in jedem Behandlungszeitraum gemäß der Behandlungssequenz.
Andere Namen:
  • KANA
Arzneimittel: Metformin
Die Teilnehmer erhalten in jeder Behandlungsperiode gemäß der Behandlungssequenz eine 500-mg-Tablette Metformin oral unter nüchternen oder nüchternen Bedingungen.
Andere Namen:
  • GETROFFEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmakonzentration von Metformin
Zeitfenster: Vor der Einnahme, bis zu 24 Stunden nach der Einnahme
Mithilfe der Plasmakonzentrationen von Metformin wird beurteilt, wie viel Metformin sich im Laufe der Zeit im Blut befindet.
Vor der Einnahme, bis zu 24 Stunden nach der Einnahme
Plasmakonzentration von Canagliflozin
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Dosierung
Die Plasmakonzentrationen von Canagliflozin werden verwendet, um zu beurteilen, wie viel Canagliflozin sich im Blut 2 Stunden nach der Dosierung befindet.
2 Stunden nach der Dosierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zu etwa 58 Tage
Die Anzahl und Art der unerwünschten Ereignisse wird vom ersten Tag der Behandlungsperiode 1 bis 5–7 Tage nach der Behandlungsperiode 4 gemeldet, einschließlich einer 7+/- 1-tägigen Auswaschphase zwischen den Behandlungsperioden (die Gesamtzeit beträgt etwa 58 Tage).
Bis zu etwa 58 Tage
Klinischer Labortest
Zeitfenster: Bis zu etwa 58 Tage
Klinisch relevante Änderungen der Laborsicherheitsparameter werden bewertet.
Bis zu etwa 58 Tage
Vitalfunktionen
Zeitfenster: Bis zu etwa 58 Tage
Blutdruck, Puls und orale Körpertemperatur werden ausgewertet.
Bis zu etwa 58 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Janssen Research & Development, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CR104980
  • 28431754DIA1071 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten