Yoga vs. Bildung für Veteranen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Veteranen wieder gesund: Eine Studie zum Vergleich von Yoga und Bildung für Veteranen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730
- Bedford VA Edith Nourse Rogers Memorial VA Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteran einer beliebigen Militärdienstart
- Aktuelle Schmerzen im unteren Rückenbereich, die in den letzten 6 Monaten an mindestens der Hälfte der Tage aufgetreten sind, bedeuten, dass die Schmerzintensität in der Vorwoche ≥4 auf einer Bewertungsskala von 0 bis 10 ist
Ausschlusskriterien:
- Umfangreiche Yoga-Praxis in den letzten 6 Monaten
- Ich habe in den letzten 6 Monaten das Hilfebuch zu Rückenschmerzen gelesen
- Neue LBP-Behandlungen haben im Vormonat begonnen oder werden voraussichtlich in den nächsten drei Monaten beginnen
- Bekannte Schwangerschaft
- Bekannte entzündliche oder systemische Ursachen von LBP
- Schwere und/oder fortschreitende medizinische, neurologische oder psychiatrische Komorbiditäten
- Unfähigkeit, Englisch zu verstehen/sprechen
- Plant, in den nächsten 6 Monaten aus der Gegend auszuziehen
- Fehlende Einverständniserklärung
- Unwilligkeit, randomisiert zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ausbildung
Personen, die nach dem Zufallsprinzip in die Bildungsgruppe aufgenommen werden, erhalten „The Back Pain Helpbook“, ein Lehrbuch mit Strategien zur Selbstfürsorge, einschließlich eines Trainingsprogramms, einer Änderung des Lebensstils und Tipps zur Bewältigung von Schüben.
Darüber hinaus erhalten sie ein Aufgabenblatt mit spezifischen Kapiteln, die sie im Laufe der 12 Wochen lesen müssen.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer nach 3, 6, 9 und 12 Wochen Newsletter, in denen die wichtigsten Punkte aus den zugewiesenen Kapiteln hervorgehoben werden.
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Personen, die nach dem Zufallsprinzip in die Bildungsgruppe aufgenommen werden, erhalten „The Back Pain Helpbook“, ein Lehrbuch mit Strategien zur Selbstfürsorge, einschließlich eines Trainingsprogramms, einer Änderung des Lebensstils und Tipps zur Bewältigung von Schüben.
Darüber hinaus erhalten sie ein Aufgabenblatt mit spezifischen Kapiteln, die sie im Laufe der 12 Wochen lesen müssen.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer nach 3, 6, 9 und 12 Wochen Newsletter, in denen die wichtigsten Punkte aus den zugewiesenen Kapiteln hervorgehoben werden.
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Aktiver Komparator: Yoga
Wöchentliche Yogastunden werden jeweils von zwei Yogalehrern geleitet.
Der Unterricht dauert 75 Minuten.
Matten und Requisiten werden gestellt.
Yoga-Teilnehmer werden ermutigt, an Tagen, an denen sie keinen Unterricht haben, 30 Minuten lang zu üben.
Sie erhalten kostenlos ein Teilnehmerhandbuch, eine Matte, einen Block und einen Gurt, um das Üben zu Hause zu erleichtern.
Yoga-Übungsvideos für zu Hause werden für das Üben zu Hause online gestellt und die Website erfasst die Zeit, die mit der Nutzung der Videos für das Üben zu Hause verbracht wird.
Für diejenigen, die zu Hause keinen ständigen Zugang zum Internet haben, werden DVDs bereitgestellt.
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Wöchentliche Yogastunden werden jeweils von zwei Yogalehrern geleitet.
Der Unterricht dauert 75 Minuten.
Matten und Requisiten werden gestellt.
Yoga-Teilnehmer werden ermutigt, an Tagen, an denen sie keinen Unterricht haben, 30 Minuten lang zu üben.
Sie erhalten kostenlos ein Teilnehmerhandbuch, eine Matte, einen Block und einen Gurt, um das Üben zu Hause zu erleichtern.
Yoga-Übungsvideos für zu Hause werden für das Üben zu Hause online gestellt und die Website erfasst die Zeit, die mit der Nutzung der Videos für das Üben zu Hause verbracht wird.
Für diejenigen, die zu Hause keinen ständigen Zugang zum Internet haben, werden DVDs bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Gemessen anhand der Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS), die den Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet
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Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Änderung der rückenbezogenen Funktion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Die rückenbezogene Funktion wird mithilfe des 23-Punkte-modifizierten Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) gemessen.
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Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Verwendung von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Der Einsatz von Schmerzmitteln in den letzten 7 Tagen wird gemessen
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Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Gemessen mit dem VR-12
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Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Selbstbewertete globale Verbesserung
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Gemessen anhand einer einzigen Frage, die die allgemeine Zufriedenheit der Patienten mit ihrer Behandlung erfragt
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Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Veränderung der posttraumatischen Belastungssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Gemessen anhand der PTBS-Checkliste – zivile Version (PCL-C)
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Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Symptome nach einer Gehirnerschütterung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
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Gemessen anhand des Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI)
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Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
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Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
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Gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
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Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
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Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
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Gemessen anhand des 9-Punkte-Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ-9)
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Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
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Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
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Gemessen anhand des 7-Punkte-Fragebogens zur allgemeinen Angststörung (GAD-7).
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Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
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Veränderung der Bewältigungsfähigkeiten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
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Gemessen mit dem Coping Strategies Questionnaire (CSQ)
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Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
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Veränderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
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Gemessen mit dem Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
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Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
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Funktionieren der Ehe/Familie
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
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Gemessen mit der Dyadic Adjustment Scale (DAS)
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Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
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Änderung des Arbeitsstatus
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
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Gemessen anhand des Fragebogens zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung
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Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Die Überprüfung der Krankenakten und selbst gemeldete Nutzungsdaten (Medikamente, Arztbesuche usw.) fließen in die Kostenwirksamkeitsanalyse der Interventionen ein
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6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robert B Saper, MD, MPH, Boston Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- H-32948
- 3R01AT005956-05S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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