Wirksamkeit einer unterschiedlichen wöchentlichen Häufigkeit von Übungen nach der modifizierten Pilates-Methode bei der Behandlung von chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen
Kosteneffektivität und Wirksamkeit der Ergänzung einer minimalen Intervention bei der Behandlung chronischer unspezifischer Rückenschmerzen durch eine unterschiedliche wöchentliche Häufigkeit modifizierter Pilates-Methodenübungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen länger als 12 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für körperliche Betätigung
- Schwerwiegende Erkrankungen der Wirbelsäule (z. B. Tumore, Frakturen und entzündliche Erkrankungen)
- Nervenwurzel-Kompromiss
- Schwangerschaft
- Vorherige Operation an der Wirbelsäule
- Pilates-Behandlung bei Rückenschmerzen in den letzten drei Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Pilates 1
Kombination eines Lehrbuches mit Übungen der Pilates-Methode.
Die Patienten erhalten 6 Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen (1 Sitzung/Woche).
Die Übungen der Pilates-Methode werden individuell auf die Bedürfnisse des Patienten abgestimmt (pragmatische Behandlung).
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Kombination eines Lehrbuches mit Übungen der Pilates-Methode.
Die Patienten erhalten 6 Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen (1 Sitzung/Woche).
Die Übungen der Pilates-Methode werden individuell auf die Bedürfnisse des Patienten abgestimmt (pragmatische Behandlung).
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Experimental: Pilates 2
Kombination eines Lehrbuches mit Übungen der Pilates-Methode.
Die Patienten erhalten 12 Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen (2 Sitzungen/Woche).
Die Übungen der Pilates-Methode werden individuell auf die Bedürfnisse des Patienten abgestimmt (pragmatische Behandlung).
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Kombination eines Lehrbuches mit Übungen der Pilates-Methode.
Die Patienten erhalten 12 Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen (2 Sitzungen/Woche).
Die Übungen der Pilates-Methode werden individuell auf die Bedürfnisse des Patienten abgestimmt (pragmatische Behandlung).
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Experimental: Pilates 3
Kombination eines Lehrbuches mit Übungen der Pilates-Methode.
Die Patienten erhalten 18 Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen (3 Sitzungen/Woche).
Die Übungen der Pilates-Methode werden individuell auf die Bedürfnisse des Patienten abgestimmt (pragmatische Behandlung).
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Kombination eines Lehrbuches mit Übungen der Pilates-Methode.
Die Patienten erhalten 18 Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen (3 Sitzungen/Woche).
Die Übungen der Pilates-Methode werden individuell auf die Bedürfnisse des Patienten abgestimmt (pragmatische Behandlung).
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Patienten erhalten eine Schulungsbroschüre mit Informationen zur Anatomie der Wirbelsäule und des Beckens und zu Schmerzen im unteren Rücken sowie Empfehlungen zu Körperhaltung und Bewegungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine zusätzliche Übung.
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Die Patienten erhalten eine Schulungsbroschüre mit Informationen zur Anatomie der Wirbelsäule und des Beckens und zu Schmerzen im unteren Rücken sowie Empfehlungen zu Körperhaltung und Bewegungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten keine zusätzliche Übung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Randomisierung
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Die Schmerzintensität wird anhand einer 11-Punkte-Schmerz-Numerischen Bewertungsskala gemessen
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Sechs Wochen nach Randomisierung
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Behinderung
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Randomisierung
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Behinderung im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich wird mit dem 24-Punkte-Roland-Morris-Behinderungsfragebogen gemessen
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Sechs Wochen nach Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Sechs und zwölf Monate nach Randomisierung
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Die Schmerzintensität wird anhand einer 11-Punkte-Schmerz-Numerischen Bewertungsskala gemessen
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Sechs und zwölf Monate nach Randomisierung
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Behinderung
Zeitfenster: Sechs und zwölf Monate nach Randomisierung
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Behinderung im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich wird mit dem 24-Punkte-Roland-Morris-Behinderungsfragebogen gemessen
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Sechs und zwölf Monate nach Randomisierung
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Gesamteindruck der Genesung
Zeitfenster: Sechs Wochen, sechs und zwölf Monate nach Randomisierung
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Der globale Eindruck der Genesung wird anhand einer 11-Punkte-Skala für global wahrgenommene Effekte gemessen
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Sechs Wochen, sechs und zwölf Monate nach Randomisierung
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Spezifische Behinderung
Zeitfenster: Sechs Wochen, sechs und zwölf Monate nach der Randomisierung
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Spezifische Behinderungen werden anhand einer patientenspezifischen Funktionsskala mit 11 Punkten bewertet
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Sechs Wochen, sechs und zwölf Monate nach der Randomisierung
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Kinesiophobie
Zeitfenster: Sechs Wochen, sechs und zwölf Monate nach Randomisierung
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Kinesiophobie wird anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie bewertet
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Sechs Wochen, sechs und zwölf Monate nach Randomisierung
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Schmerzbedingte Katastrophisierung
Zeitfenster: Sechs Wochen, sechs und zwölf Monate nach Randomisierung
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Schmerzbezogenes Katastrophisieren wird anhand der Skala für schmerzbezogene katastrophisierende Gedanken bewertet
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Sechs Wochen, sechs und zwölf Monate nach Randomisierung
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: Sechs Wochen, sechs und zwölf Monate nach Randomisierung
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Ermittlung der direkten Kosten (Patientenauslagen) durch einen spezifischen Fragebogen.
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Sechs Wochen, sechs und zwölf Monate nach Randomisierung
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Qualitätsbereinigte Lebensjahre
Zeitfenster: Sechs Wochen, sechs und zwölf Monate nach Randomisierung
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Die qualitätsbereinigten Lebensjahre werden mit dem SF-6D-Fragebogen gemessen
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Sechs Wochen, sechs und zwölf Monate nach Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Silva MLD, Miyamoto GC, Franco KFM, Franco YRDS, Cabral CMN. Different weekly frequencies of Pilates did not accelerate pain improvement in patients with chronic low back pain. Braz J Phys Ther. 2020 May-Jun;24(3):287-292. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.05.001. Epub 2019 May 16.
- Miyamoto GC, Franco KFM, van Dongen JM, Franco YRDS, de Oliveira NTB, Amaral DDV, Branco ANC, da Silva ML, van Tulder MW, Cabral CMN. Different doses of Pilates-based exercise therapy for chronic low back pain: a randomised controlled trial with economic evaluation. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(13):859-868. doi: 10.1136/bjsports-2017-098825. Epub 2018 Mar 10.
- Miyamoto GC, Moura KF, Franco YR, Oliveira NT, Amaral DD, Branco AN, Silva ML, Lin C, Cabral CM. Effectiveness and Cost-Effectiveness of Different Weekly Frequencies of Pilates for Chronic Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2016 Mar;96(3):382-9. doi: 10.2522/ptj.20150404. Epub 2015 Aug 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 29303014.7.0000.0064
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