Efficacia di diverse frequenze settimanali degli esercizi del metodo Pilates modificato nel trattamento della lombalgia cronica non specifica
Costo ed efficacia dell'aggiunta di diverse frequenze settimanali di esercizi del metodo Pilates modificato a un intervento minimo nel trattamento della lombalgia cronica non specifica: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasile, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lombalgia cronica aspecifica da più di 12 settimane
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'esercizio fisico
- Gravi patologie spinali (es. tumori, fratture e malattie infiammatorie)
- Compromissione della radice nervosa
- Gravidanza
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Trattamento Pilates per la lombalgia negli ultimi tre mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pilates 1
Combinazione di un libretto didattico con esercizi del metodo Pilates.
I pazienti riceveranno 6 sessioni di trattamento per un periodo di 6 settimane (1 sessione/settimana).
Gli esercizi del metodo Pilates saranno personalizzati in base alle esigenze di ogni paziente (trattamento pragmatico).
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Combinazione di un libretto didattico con esercizi del metodo Pilates.
I pazienti riceveranno 6 sessioni di trattamento per un periodo di 6 settimane (1 sessione/settimana).
Gli esercizi del metodo Pilates saranno personalizzati in base alle esigenze di ogni paziente (trattamento pragmatico).
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Sperimentale: Pilates 2
Combinazione di un libretto didattico con esercizi del metodo Pilates.
I pazienti riceveranno 12 sessioni di trattamento per un periodo di 6 settimane (2 sessioni/settimana).
Gli esercizi del metodo Pilates saranno personalizzati in base alle esigenze di ogni paziente (trattamento pragmatico).
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Combinazione di un libretto didattico con esercizi del metodo Pilates.
I pazienti riceveranno 12 sessioni di trattamento per un periodo di 6 settimane (2 sessioni/settimana).
Gli esercizi del metodo Pilates saranno personalizzati in base alle esigenze di ogni paziente (trattamento pragmatico).
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Sperimentale: Pilates 3
Combinazione di un libretto didattico con esercizi del metodo Pilates.
I pazienti riceveranno 18 sessioni di trattamento per un periodo di 6 settimane (3 sessioni/settimana).
Gli esercizi del metodo Pilates saranno personalizzati in base alle esigenze di ogni paziente (trattamento pragmatico).
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Combinazione di un libretto didattico con esercizi del metodo Pilates.
I pazienti riceveranno 18 sessioni di trattamento per un periodo di 6 settimane (3 sessioni/settimana).
Gli esercizi del metodo Pilates saranno personalizzati in base alle esigenze di ogni paziente (trattamento pragmatico).
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Comparatore attivo: Controllo
I pazienti riceveranno un opuscolo informativo contenente informazioni sull'anatomia della colonna vertebrale e del bacino e sulla lombalgia e raccomandazioni sulla postura e sui movimenti coinvolti nelle attività della vita quotidiana.
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno esercizi aggiuntivi.
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I pazienti riceveranno un opuscolo informativo contenente informazioni sull'anatomia della colonna vertebrale e del bacino e sulla lombalgia e raccomandazioni sulla postura e sui movimenti coinvolti nelle attività della vita quotidiana.
I partecipanti a questo gruppo non hanno ricevuto ulteriore esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Sei settimane dopo la randomizzazione
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L'intensità del dolore sarà misurata da una scala di valutazione numerica del dolore a 11 punti
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Sei settimane dopo la randomizzazione
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Disabilità
Lasso di tempo: Sei settimane dopo la randomizzazione
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La disabilità associata alla lombalgia sarà misurata dal Roland Morris Disability Questionaire di 24 voci
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Sei settimane dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Sei e dodici mesi dopo la randomizzazione
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L'intensità del dolore sarà misurata da una scala di valutazione numerica del dolore a 11 punti
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Sei e dodici mesi dopo la randomizzazione
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Disabilità
Lasso di tempo: Sei e dodici mesi dopo la randomizzazione
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La disabilità associata alla lombalgia sarà misurata dal Roland Morris Disability Questionaire di 24 voci
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Sei e dodici mesi dopo la randomizzazione
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Impressione globale di recupero
Lasso di tempo: Sei settimane, sei e dodici mesi dopo la randomizzazione
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L'impressione globale di recupero sarà misurata da una scala globale degli effetti percepiti a 11 punti
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Sei settimane, sei e dodici mesi dopo la randomizzazione
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Disabilità specifica
Lasso di tempo: Sei settimane, sei e dodici mesi dopo la randomizzazione
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La disabilità specifica sarà valutata da una scala funzionale specifica del paziente a 11 punti
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Sei settimane, sei e dodici mesi dopo la randomizzazione
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: Sei settimane, sei e dodici mesi dopo la randomizzazione
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La kinesiofobia sarà valutata dalla scala di Tampa per la kinesiofobia
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Sei settimane, sei e dodici mesi dopo la randomizzazione
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Catastrofizzazione correlata al dolore
Lasso di tempo: Sei settimane, sei e dodici mesi dopo la randomizzazione
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La catastrofizzazione correlata al dolore sarà valutata dalla scala dei pensieri catastrofici correlati al dolore
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Sei settimane, sei e dodici mesi dopo la randomizzazione
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Efficacia dei costi
Lasso di tempo: Sei settimane, sei e dodici mesi dopo la randomizzazione
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Valutazioni dei costi diretti (spese vive del paziente) mediante apposito questionario.
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Sei settimane, sei e dodici mesi dopo la randomizzazione
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Anni di vita aggiustati per la qualità
Lasso di tempo: Sei settimane, sei e dodici mesi dopo la randomizzazione
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Gli anni di vita aggiustati per la qualità saranno misurati dal questionario SF-6D
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Sei settimane, sei e dodici mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Silva MLD, Miyamoto GC, Franco KFM, Franco YRDS, Cabral CMN. Different weekly frequencies of Pilates did not accelerate pain improvement in patients with chronic low back pain. Braz J Phys Ther. 2020 May-Jun;24(3):287-292. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.05.001. Epub 2019 May 16.
- Miyamoto GC, Franco KFM, van Dongen JM, Franco YRDS, de Oliveira NTB, Amaral DDV, Branco ANC, da Silva ML, van Tulder MW, Cabral CMN. Different doses of Pilates-based exercise therapy for chronic low back pain: a randomised controlled trial with economic evaluation. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(13):859-868. doi: 10.1136/bjsports-2017-098825. Epub 2018 Mar 10.
- Miyamoto GC, Moura KF, Franco YR, Oliveira NT, Amaral DD, Branco AN, Silva ML, Lin C, Cabral CM. Effectiveness and Cost-Effectiveness of Different Weekly Frequencies of Pilates for Chronic Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2016 Mar;96(3):382-9. doi: 10.2522/ptj.20150404. Epub 2015 Aug 20.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29303014.7.0000.0064
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