Wiederkehrende Harnwegsinfektionen und Heparin (RUTIH-Studie)

Primäre Ziele: Die spezifischen Ziele dieser Studie sind 1) zu zeigen, dass Heparin-Blaseninstillationen die Anzahl von UTI-Episoden reduzieren; 2) zeigen, dass Heparin-Blaseninstillationen die mittleren Intervalle zwischen Harnwegsinfekten verlängern; und 3) zeigen, dass Heparin-Blaseninstillationen die Entzündungswerte im Urin (NGAL) verringern. Studiendesign: Diese Studie wird eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie mit Probanden sein, die wegen dokumentierter rezidivierender Harnwegsinfektionen mit Heparin-Blaseninstillation im Vergleich zu steriler Kochsalzinstillation behandelt wurden. Die Studie rekrutiert Frauen (n = 30) mit 3 oder mehr UTI-Episoden in einem Jahr aus der Patientenpopulation des University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC) und der University of Oklahoma-Tulsa (OU-Tulsa) und ordnet sie nach dem Zufallsprinzip zu Behandlung wie gewohnt mit steriler Kochsalzinstillation (n = 15) oder Behandlung wie gewohnt mit Heparin-Blaseninstillation (n = 15). Die Probanden erhalten 6 wöchentliche Blaseninstillationen mit Intervall-Follow-ups; Die primären Endpunkte sind die Anzahl der UTI-Episoden während des sechsmonatigen Studienzeitraums und eine Überlebensanalyse bewertet die Zeit bis zum nächsten UTI. Die übliche Behandlung dieser Studie ist nur eine antibiotische Behandlung von HWI. Urinproben werden in bestimmten Abständen gesammelt. Analyse: Wir werden einen statistisch signifikanten Unterschied der wiederkehrenden UTI-Rate für 6 Monate zwischen der Heparin-Instillations- und der sterilen Kochsalzinstillationsgruppe suchen. Unter der Annahme, dass die Rezidiv-HWI-Rate der sterilen Blaseninstillation mit Kochsalzlösung 2.3.3 beträgt UTI-Episoden pro sechs Monate, wird eine 35%ige Reduktion der rezidivierenden UTI-Rate basierend auf der früheren Literatur als signifikant erachtet. Eine Stichprobengröße von 30 (15 für jede Gruppe) erreicht eine Aussagekraft von 60 %, um eine 35 %ige Verringerung der Rate wiederkehrender HWI auf einem Signifikanzniveau von 0,05 zu erkennen. Unter Berücksichtigung eines Abbruchs von 25 % werden insgesamt 30 Fächer benötigt. Bedeutung: Wiederkehrende HWI sind schwierig zu behandeln, insbesondere wenn die mikrobiologischen Ergebnisse nicht eindeutig sind. Bei Frauen, die unter häufigen Rezidiven leiden, ist die tägliche Anwendung von Antibiotika die effektivste Strategie zur Vorbeugung wiederkehrender UTI im Vergleich zu täglichen Cranberry-Pillen, täglicher Östrogentherapie und Akupunktur. Aber selbst bei diesem traditionellen Ansatz mit kontinuierlicher Antibiotikagabe über 6 bis 12 Monate wurde die HWI-Rate nur während der Prophylaxe reduziert und die HWI-Rate blieb nach Beendigung der Antibiotikabehandlung unverändert. Steigende Antibiotikaresistenzraten erfordern die sofortige Identifizierung innovativer alternativer prophylaktischer Therapien. Der Mangel an nicht-antibiotischen Therapien bietet die Möglichkeit, innovative Strategien zu entwickeln, um wiederkehrende HWI zu verringern und die Belastung durch HWI zu verringern. Diese Studie wird die derzeit verfügbaren Beweise für die aggregierten Wirkungen einer Behandlung erweitern, die die Optimierung sowohl von Antibiotika-Schemata als auch von nicht-antibiotischen Interventionen betont.