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LUMINIST: Nicht-interventionelle Studie zu molekularen Erkenntnissen zu Lungenkrebs (LUMINIST)

12. Juli 2017 aktualisiert von: AstraZeneca
Die jüngste Entwicklung von Therapien, die auf bestimmte Mutationen von Biomarkern abzielen, verändert die Pflegestandards und die Prognose von Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC, aber derzeit sind nur sehr wenige Daten zu diesen neuen Biomarkern verfügbar. Darüber hinaus ist die Korrelation von Biomarkern mit den klinischen Ergebnissen der Patienten in einer Standardversorgungsumgebung nur unzureichend verstanden. Diese Studie soll diesem Bedarf Rechnung tragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In die LUMINIST-Studie werden Patienten aufgenommen, die für die RCTs SELECT-1 (NCT01933932) oder SELECT-2 (NCT01750281) nicht in Frage kommen. Im Rahmen dieses NIS werden Patienten in Längsrichtung hinsichtlich Behandlungsinformationen und -ergebnissen beobachtet. Der endgültige Datensatz ermöglicht die Verknüpfung der in LUMINIST gesammelten klinischen Informationsdatensätze auf individueller Patientenebene mit den explorativen Biomarkerdaten, die aus im Rahmen des SELECT-1-Screenings gesammelten Proben generiert wurden. Dies wird die Untersuchung verschiedener molekularer Marker bei Patienten mit v-Ki-ras2 Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) Wildtyp und einigen KRAS-mutationspositiven (KRAS+) Patienten ermöglichen. Die LUMINIST-Studie zielt darauf ab, die Untersuchung verschiedener molekularer Segmente bei NSCLC zu ermöglichen, basierend auf der Zustimmung des Patienten und sofern dies durch die lokale Gesetzgebung zulässig ist, von denen einige noch nicht entdeckt wurden. Die Verfügbarkeit eines Längsschnittdatensatzes klinischer Informationen im Zusammenhang mit Tumorproben wird ein wertvolles Instrument zur einfachen Beurteilung des klinischen Nutzens potenzieller neuer Biomarker sein. Die Festlegung aktueller Pflegestandards und Ergebnisse in zukünftigen molekularen Segmenten von Interesse wird der wissenschaftlichen Gemeinschaft wertvolle neue Erkenntnisse liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
770

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Camperdown, Australien
        • Research Site
      • Darlinghurst, Australien
        • Research Site
      • Kurralta Park, Australien
        • Research Site
      • Wendouree, Australien
        • Research Site
  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Research Site
      • Roeselare, Belgien
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
      • Vratsa, Bulgarien
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Research Site
  • Deutschland
      • Bad Berka, Deutschland
        • Research Site
      • Grosshansdorf, Deutschland
        • Research Site
      • Halle-Saale, Deutschland
        • Research Site
      • Homburg / Saar, Deutschland
        • Research Site
      • Koeln, Deutschland
        • Research Site
      • Loewenstein, Deutschland
        • Research Site
      • Moers, Deutschland
        • Research Site
      • Muenchen, Deutschland
        • Research Site
      • Ulm, Deutschland
        • Research Site
      • Wuerzburg, Deutschland
        • Research Site
  • Frankreich
      • Brest Cedex, Frankreich
        • Research Site
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel
        • Research Site
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Kfar-Saba, Israel
        • Research Site
      • Ramat-Gan, Israel
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel
        • Research Site
  • Italien
      • Bari, Italien
        • Research Site
      • Genova, Italien
        • Research Site
      • Livorno, Italien
        • Research Site
      • Napoli, Italien
        • Research Site
      • Orbassano, Italien
        • Research Site
      • Parma, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Kanada
        • Research Site
      • Oshawa, Kanada
        • Research Site
      • Regina, Kanada
        • Research Site
      • Saskatoon, Kanada
        • Research Site
  • Mexiko
      • Monterrey, Mexiko
        • Research Site
  • Niederlande
      • 's Hertogenbosch, Niederlande
        • Research Site
      • Amsterdam, Niederlande
        • Research Site
      • Bergen op Zoom, Niederlande
        • Research Site
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Research Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Research Site
      • Gdansk, Polen
        • Research Site
      • Sucha Beskidzka, Polen
        • Research Site
      • Szczecin, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
  • Portugal
      • Amadora-Lisbon, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
      • Santa Maria da Feira, Portugal
        • Research Site
  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien
        • Research Site
  • Russische Föderation
      • Chelyabinsk, Russische Föderation
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation
        • Research Site
      • St. Petersburg, Russische Föderation
        • Research Site
      • Volgograd, Russische Föderation
        • Research Site
  • Schweden
      • Linkoping, Schweden
        • Research Site
      • Uppsala, Schweden
        • Research Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Malaga, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Vigo, Spanien
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanien
        • Research Site
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Research Site
      • Erzurum, Truthahn
        • Research Site
      • Istanbul, Truthahn
        • Research Site
      • Izmir, Truthahn
        • Research Site
      • Manisa, Truthahn
        • Research Site
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine
        • Research Site
      • Donetsk, Ukraine
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • Research Site
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Region, Ukraine
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraine
        • Research Site
      • Sumy, Ukraine
        • Research Site
      • Uzhgorod, Ukraine
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Edeleny, Ungarn
        • Research Site
      • Kaposvar, Ungarn
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
  • Österreich
      • Salzburg, Österreich
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC der zweiten Linie, die in zwei von AstraZeneca (AZ) gesponserten randomisierten klinischen Studien (RCTs) untersucht werden: SELECT-1- und SELECT-2-Studien, die jedoch die Zulassungskriterien für diese Studien nicht erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitstellung einer Einverständniserklärung des Patienten oder seiner Angehörigen für den verstorbenen Patienten bei Studienbeginn, sofern dies durch örtliche Vorschriften vorgeschrieben ist
  2. Weibliche und männliche Erwachsene (gemäß den jeweiligen Landesbestimmungen für die Volljährigkeit)
  3. Patienten, die nicht berechtigt sind oder sich dafür entscheiden, nicht an den Studien Selumetinib SELECT-1 oder SELECT-2 teilzunehmen
  4. Patienten mit bestätigter histologischer Diagnose von NSCLC

Ausschlusskriterien:

1. An der Planung und/oder Durchführung dieser Studie beteiligt (gilt sowohl für AZ-Mitarbeiter als auch für Mitarbeiter am Studienort)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
NSCLC
Die in Frage kommende Patientenpopulation dieser Studie wird aus Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC der zweiten Linie bestehen, die für zwei von AstraZeneca (AZ) gesponserte randomisierte klinische Studien (RCTs) untersucht werden: SELECT-1- und SELECT-2-Studien, die aber die Zulassungskriterien dafür nicht erfüllen diese Prüfungen
Sonstiges: Datensammlung
Nicht-interventionelle prospektive Datenerfassung
Andere Namen:
  • Fortgeschrittene Zweitlinienpatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Das Gesamtüberleben wird vom ersten Datum jeder Therapielinie bis zum Ende der Nachbeobachtung oder zum Tod berechnet, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu 34 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Der Zeitraum während und nach der Behandlung von NSCLC, in dem ein Patient mit der Krankheit lebt, diese jedoch nicht fortschreitet (wie vom Prüfer definiert).
Bis zu 34 Monate
Zeit bis zur Progression (TTP)
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Die Zeit bis zur Progression wird als die Zeit vom ersten Datum jeder Therapielinie bis zum ersten Datum der dokumentierten Krankheitsprogression gemessen. Die Zeit bis zur Progression wird bei der letzten verfügbaren Tumorbeurteilung zensiert.
Bis zu 34 Monate
Dauer der Reaktion (DOR) (vollständig oder teilweise)
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Die Dauer der Reaktion wird als die Zeit von der ersten dokumentierten vollständigen oder teilweisen Reaktion (je nachdem, welcher Status zuerst erfasst wird) bis zum ersten Datum des dokumentierten Wiederauftretens oder der fortschreitenden Erkrankung oder des Todes berechnet.
Bis zu 34 Monate
Vollständiges Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Das vollständige Ansprechen auf die Behandlung wird als Prozentsatz der Patienten pro Therapielinie berechnet, die vollständig auf die Behandlung ansprechen.
Bis zu 34 Monate
Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HRU)
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Die Anzahl der Krankenhauseinweisungen, Notaufnahmen und ambulanten Besuche sowie der Anteil der Patienten mit einer Pflegekraft werden geschätzt.
Bis zu 34 Monate
Merkmale der Patienten
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Die Merkmale der Patienten (Demografie (Alter, Geschlecht), Raucherstatus, bekannte Mutationen, Tumorstatus und Therapielinie) werden deskriptiv nach Therapielinie zusammengefasst.
Bis zu 34 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben, progressionsfreies Überleben, Zeit bis zur Krankheitsprogression, Ansprechdauer, Gesamtansprechrate und Auslastung der Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Die Hauptergebnisse werden je nach Interesse und Therapielinie anhand von Biomarkern geschichtet
Bis zu 34 Monate
Prävalenz neuer Biomarker
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Die Prävalenz jedes Biomarkers wird als Prozentsatz der Patienten berechnet, die eine Mutation/Veränderung/Amplifikation aufweisen
Bis zu 34 Monate
Behandlungsmuster unter neuen Biomarkern
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Behandlungen werden durch Biomarker beschrieben, um auftretende Muster zu identifizieren.
Bis zu 34 Monate
Risikofaktoren für Nichtreaktion oder Widerstand gegenüber Pflegestandards
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Das Regressionsmodell wird verwendet, um Risikofaktoren für Nichtreaktion oder Widerstand gegen Pflegestandards abzuschätzen, insbesondere bekannte und neue Biomarker.
Bis zu 34 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AstraZeneca

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Quintiles, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D1532R00004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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