Vereinfachter Gestationsalter-Score (SGAS)
Validierung eines neuen vereinfachten Scores zur Beurteilung des Gestationsalters von Neugeborenen in der Gemeinschaft
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nagpur, Indien
- Daga Memorial
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Nagpur, Indien
- GH Bhandara
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Nagpur, Indien
- GH Wardha
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhauslieferung
- Lebendgeburt
- Richtiger LMP bekannt
- Mindestens ein USG für vorgeburtliche Periodenberichterstattung GA verfügbar
- GA von LMP und USG innerhalb einer Woche nacheinander
- Zur Untersuchung bis zu 24 Stunden nach der Geburt verfügbar
- Informierte Zustimmung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Menstruationszyklus unregelmäßig
- Zwillingsbabys
- Geburt Asphyxie/ Baby benötigt Beutel- und Maskenbeatmung
- Große angeborene Anomalie
- Anzeichen einer neurologischen Depression
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validierung des Score-Tools
Zeitfenster: Alle Beurteilungen des Gestationsalters werden innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt durchgeführt
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Gültigkeit des vereinfachten Gestationsalter-Scores (SGAS), wenn er von den ANMs verwendet und mit dem GA verifiziert wird, der mit LMP und Sonologic GA bewertet wird.
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Alle Beurteilungen des Gestationsalters werden innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Variabilität der Nutzung des Score-Tools durch den Beobachter
Zeitfenster: Alle Beurteilungen des Gestationsalters werden innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt durchgeführt
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Die Inter-Observer-Variabilität in der GA, bewertet durch die ANM und die RO
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Alle Beurteilungen des Gestationsalters werden innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Archana Patel, MD, Lata Medical Research Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- International Institute for Population Sciences (IIPS) and ORC Macro (2006). National Family Health Survey (NFHS-3), 2005-06: India. Mumbai: IIPS.
- Barbara JS, Ira AC. The high risk infant. Cha. 97.2 Premature and intrauterine growth retardation. Nelson's Textbook of Pediatrics 18th ed. 1:701-2.
- Ballard JL, Khoury JC, Wedig K, Wang L, Eilers-Walsman BL, Lipp R. New Ballard Score, expanded to include extremely premature infants. J Pediatr. 1991 Sep;119(3):417-23. doi: 10.1016/s0022-3476(05)82056-6.
- Dubowitz LM, Dubowitz V, Goldberg C. Clinical assessment of gestational age in the newborn infant. J Pediatr. 1970 Jul;77(1):1-10. doi: 10.1016/s0022-3476(70)80038-5. No abstract available.
- Singh M, Razdan K, Ghai OP. Modified scoring system for clinical assessment of gestational age in the newborn. Indian Pediatr. 1975 Apr;12(4):311-6. No abstract available.
- Williams obstetrics. Ed. 22nd Ch. 8. Naegele rule Page 208.
- Patel AB, Kulkarni H, Kurhe K, Prakash A, Bhargav S, Parepalli S, Fogleman EV, Moore JL, Wallace DD, Hibberd PL. Early identification of preterm neonates at birth with a Tablet App for the Simplified Gestational Age Score (T-SGAS) when ultrasound gestational age dating is unavailable: A validation study. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0238315. doi: 10.1371/journal.pone.0238315. eCollection 2020.
- Patel AB, Kurhe K, Prakash A, Bhargav S, Parepalli S, Fogleman EV, Moore JL, Wallace DD, Kulkarni H, Hibberd PL. Early Identification of Preterm Neonates at Birth With a Tablet App for the Simplified Gestational Age Score (T-SGAS) When Ultrasound Gestational Age Dating Is Unavailable: Protocol for a Validation Study. JMIR Res Protoc. 2019 Mar 12;8(3):e11913. doi: 10.2196/11913.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CP SGA
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Klinische Studien zur Gestationsalter und Gewichtsverhältnisse
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NCT02384226AbgeschlossenPräeklampsie | Schwangerschaftsdiabetes mellitus | Schwangerschafts-Hypertonie | Frühzeitige Lieferung | Geburt eines SGA-Babys (Small for Gestational Age).