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Förderung des Schlafs zur Verhinderung des Substanzkonsums im Jugendalter

19. Juli 2017 aktualisiert von: University of California, Berkeley
Ziel ist es, eine innovative, entwicklungsgerechte universelle Gesundheitsförderungsmaßnahme anzupassen und zu verfeinern, um unzureichenden Schlaf bei Jugendlichen im Alter von 14 bis 16 Jahren zu reduzieren und gleichzeitig Jugendliche in den Anpassungsprozess einzubeziehen, um die Relevanz, Attraktivität und Wirksamkeit des Programms für vielfältige Schulen zu maximieren die Einstellungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, eine innovative, entwicklungsgerechte universelle Gesundheitsförderungsmaßnahme anzupassen und zu verfeinern, um unzureichenden Schlaf bei Jugendlichen im Alter von 14 bis 16 Jahren zu reduzieren und gleichzeitig Jugendliche in den Anpassungsprozess einzubeziehen, um die Relevanz, Attraktivität und Wirksamkeit des Programms für vielfältige Schulen zu maximieren die Einstellungen.

Die Forscher zielen darauf ab, eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie (RCT) unter Jugendlichen (n = 300) durchzuführen, die randomisiert Schlaffitness (SF) oder Schlaferziehung (SE) zugeteilt werden, um in Vorbereitung auf eine groß angelegte Interventionsstudie Schätzungen der Effektgröße zu erhalten . Dieser Pilotversuch dient dazu, vorläufige Daten für die folgenden Hypothesen zu erhalten:

SF führt im Vergleich zu SE zu einer stärkeren Verbesserung des Schlafes vor und nach der Behandlung nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten (mit der Möglichkeit einer Nachuntersuchung nach 12 Monaten für eine Untergruppe von Teilnehmern, je nach Ressourcen).

SF führt im Vergleich zu SE zu einer größeren Prä-Post-Reduktion des Substanzkonsums nach der Behandlung und bei der 6-monatigen Nachuntersuchung (mit der Möglichkeit einer 12-monatigen Nachuntersuchung für eine Untergruppe von Teilnehmern, abhängig von den Ressourcen).

SF führt im Vergleich zu SE zu einer größeren Prä-Post-Verbesserung bei ausgewählten psychischen Gesundheitsergebnissen (Angst, Depression) nach der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten (mit der Möglichkeit einer Nachbeobachtung nach 12 Monaten für eine Untergruppe von Teilnehmern, abhängig auf Ressourcen).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94720-1650
        • University of California at Berkeley

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Ein- und Ausschlusskriterien werden auf Ebene der Schulen, Klassen und Schüler berücksichtigt.

Einschlusskriterien:

  • Schulen: Nur allgemeinbildende High Schools, keine „Newcomer“-Schulen, die sich an Immigranten mit eingeschränkten Englischkenntnissen richten. Unser Grundprinzip ist, dass die Schüler Englisch gut genug lesen und verstehen müssen, um unsere Studienmaßnahmen abzuschließen und die Intervention zu verstehen.
  • Klassen: Nach der Auswahl der Schulen werden wir Klassen auswählen, die für die Schule repräsentativ sind, sofern sie keine Advanced Placement- oder Förderklassen widerspiegeln, und ähnliche Kriterien für die Aufnahme in die Klassen verwenden (z. Gesundheit, Beratung), damit wir die Unterschiede zwischen den Klassen in der Studie minimieren.
  • Studenten: Alle Teilnehmer müssen die Zustimmung der Eltern erhalten, ihre eigene Zustimmung geben und über ausreichende Englischkenntnisse verfügen

Ausschlusskriterien:

  • Wir schlagen keine Ausschlusskriterien für Schüler vor, die die Zustimmung der Eltern erhalten, ihre eigene Zustimmung erteilen und über ausreichende Englischkenntnisse verfügen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Schlaf-Fitness-Intervention
Die Intervention besteht aus 5-7 Sitzungen zur Schlafwissenschaft, dem Zusammenhang zwischen Schlaf und Substanzkonsum, Strategien zur Verhaltensänderung und Motivation zur Verhaltensänderung.
Verhalten: Schlaf-Fitness-Intervention
Die Intervention besteht aus 5-7 Sitzungen. Jede Sitzung umfasst interaktive Diskussionen und Kleingruppendiskussionen. Die Intervention umfasst auch Unterricht in Schlafwissenschaft, Verhaltensänderungsstrategien und Einzelinterviews zur Motivation von Verhaltensänderungen.
Kein Eingriff: Psychoedukation (PE)
Die Kontrollklassen erhalten eine einstündige psychoedukative (PE) Intervention, die Informationen zum Schlaf bereitstellt, aber keine Anleitung zur Umsetzung von Verhaltensänderungen bietet und nicht explizit über die Beziehung zwischen Schlaf und Substanzkonsum unterrichtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Schlaf
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention, die zwischen 5 und 8 Wochen nach der Baseline-Beurteilung und nach 6 Monaten Follow-up durchgeführt wird (mit der Möglichkeit einer 12-monatigen Follow-up für eine Untergruppe von Teilnehmern, je nach Ressourcen)
Schlaftagebuch 1 Woche: Gesamtschlafzeit (Durchschnitt der Wochentage)
Wechsel von Baseline zu Post-Intervention, die zwischen 5 und 8 Wochen nach der Baseline-Beurteilung und nach 6 Monaten Follow-up durchgeführt wird (mit der Möglichkeit einer 12-monatigen Follow-up für eine Untergruppe von Teilnehmern, je nach Ressourcen)
Verwendung von Primärsubstanzen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention, die zwischen 5 und 8 Wochen nach der Baseline-Beurteilung und nach 6 Monaten Follow-up durchgeführt wird (mit der Möglichkeit einer 12-monatigen Follow-up für eine Untergruppe von Teilnehmern, je nach Ressourcen)
Maßnahmen aus Monitoring the Future: 30-tägige Anwendung
Wechsel von Baseline zu Post-Intervention, die zwischen 5 und 8 Wochen nach der Baseline-Beurteilung und nach 6 Monaten Follow-up durchgeführt wird (mit der Möglichkeit einer 12-monatigen Follow-up für eine Untergruppe von Teilnehmern, je nach Ressourcen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention, die zwischen 5 und 8 Wochen nach der Baseline-Beurteilung und nach 6 Monaten Follow-up durchgeführt wird (mit der Möglichkeit einer 12-monatigen Follow-up für eine Untergruppe von Teilnehmern, je nach Ressourcen)
Zentrum für epidemiologische Studien – Depression
Wechsel von Baseline zu Post-Intervention, die zwischen 5 und 8 Wochen nach der Baseline-Beurteilung und nach 6 Monaten Follow-up durchgeführt wird (mit der Möglichkeit einer 12-monatigen Follow-up für eine Untergruppe von Teilnehmern, je nach Ressourcen)
Angstsymptome
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention, die zwischen 5 und 8 Wochen nach der Baseline-Beurteilung und nach 6 Monaten Follow-up durchgeführt wird (mit der Möglichkeit einer 12-monatigen Follow-up für eine Untergruppe von Teilnehmern, je nach Ressourcen)
Überarbeitete Manifeste Angstskala für Kinder
Wechsel von Baseline zu Post-Intervention, die zwischen 5 und 8 Wochen nach der Baseline-Beurteilung und nach 6 Monaten Follow-up durchgeführt wird (mit der Möglichkeit einer 12-monatigen Follow-up für eine Untergruppe von Teilnehmern, je nach Ressourcen)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention, die zwischen 5 und 8 Wochen nach der Baseline-Beurteilung und nach 6 Monaten Follow-up durchgeführt wird (mit der Möglichkeit einer 12-monatigen Follow-up für eine Untergruppe von Teilnehmern, je nach Ressourcen)

Schlaftagebuch 1 Woche: Gesamtschlafzeit (Durchschnitt der Wochenendnächte); Unterschied zwischen durchschnittlicher TST an Wochentagen und durchschnittlicher TST an Wochenenden; Durchschnittliche Schlafenszeit unter der Woche; Durchschnittliche Schlafenszeit am Wochenende, Unterschied zwischen durchschnittlicher Schlafenszeit unter der Woche und durchschnittlicher Schlafenszeit am Wochenende; Durchschnittliche Anstiegszeit am Wochenende; Differenz zwischen der durchschnittlichen Anstiegszeit an Wochentagen und der durchschnittlichen Anstiegszeit am Wochenende; Einschlaflatenz (separat berechnet für Nächte unter der Woche und am Wochenende) und Aufwachen nach dem Einschlafen (separat berechnet für Nächte unter der Woche und am Wochenende), um die Gesamtwachzeit für Nächte unter der Woche und Wochenenden zu erstellen und auch die Diskrepanz zwischen Nächten unter der Woche und Wochenenden zu berechnen; Schlafeffizienz.

Pittsburgh Sleep Quality Index: Gesamtpunktzahl und Subskalenwerte.
Wechsel von Baseline zu Post-Intervention, die zwischen 5 und 8 Wochen nach der Baseline-Beurteilung und nach 6 Monaten Follow-up durchgeführt wird (mit der Möglichkeit einer 12-monatigen Follow-up für eine Untergruppe von Teilnehmern, je nach Ressourcen)
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention, die zwischen 5 und 8 Wochen nach der Baseline-Beurteilung und nach 6 Monaten Follow-up durchgeführt wird (mit der Möglichkeit einer 12-monatigen Follow-up für eine Untergruppe von Teilnehmern, je nach Ressourcen)
Maßnahmen aus Monitoring the Future: Substanzkonsum zu allen anderen anwendbaren Zeitpunkten (am letzten Tag, in der letzten Woche, in den letzten 12 Monaten, im Leben).
Wechsel von Baseline zu Post-Intervention, die zwischen 5 und 8 Wochen nach der Baseline-Beurteilung und nach 6 Monaten Follow-up durchgeführt wird (mit der Möglichkeit einer 12-monatigen Follow-up für eine Untergruppe von Teilnehmern, je nach Ressourcen)
Schlafmotivation (Moderator)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention, die zwischen 5 und 8 Wochen nach der Baseline-Beurteilung und nach 6 Monaten Follow-up durchgeführt wird (mit der Möglichkeit einer 12-monatigen Follow-up für eine Untergruppe von Teilnehmern, je nach Ressourcen)
Für diese Studie entwickelte Maßnahme zur Bewertung der Motivation zur Änderung des Schlafverhaltens.
Wechsel von Baseline zu Post-Intervention, die zwischen 5 und 8 Wochen nach der Baseline-Beurteilung und nach 6 Monaten Follow-up durchgeführt wird (mit der Möglichkeit einer 12-monatigen Follow-up für eine Untergruppe von Teilnehmern, je nach Ressourcen)
Schlafselbstwirksamkeit (Moderator)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention, die zwischen 5 und 8 Wochen nach der Baseline-Beurteilung und nach 6 Monaten Follow-up durchgeführt wird (mit der Möglichkeit einer 12-monatigen Follow-up für eine Untergruppe von Teilnehmern, je nach Ressourcen)
Für diese Studie entwickelte Maßnahme zur Bewertung der Selbstwirksamkeit zur Änderung des Schlafverhaltens.
Wechsel von Baseline zu Post-Intervention, die zwischen 5 und 8 Wochen nach der Baseline-Beurteilung und nach 6 Monaten Follow-up durchgeführt wird (mit der Möglichkeit einer 12-monatigen Follow-up für eine Untergruppe von Teilnehmern, je nach Ressourcen)
Wahrgenommener Stress (Moderator)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention, die zwischen 5 und 8 Wochen nach der Baseline-Beurteilung und nach 6 Monaten Follow-up durchgeführt wird (mit der Möglichkeit einer 12-monatigen Follow-up für eine Untergruppe von Teilnehmern, je nach Ressourcen)
Tägliche Hassles-Skala: Gesamtpunktzahl
Wechsel von Baseline zu Post-Intervention, die zwischen 5 und 8 Wochen nach der Baseline-Beurteilung und nach 6 Monaten Follow-up durchgeführt wird (mit der Möglichkeit einer 12-monatigen Follow-up für eine Untergruppe von Teilnehmern, je nach Ressourcen)
Peer-Normen des Substanzgebrauchs (Moderator)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Post-Intervention, die zwischen 5 und 8 Wochen nach der Baseline-Beurteilung und nach 6 Monaten Follow-up durchgeführt wird (mit der Möglichkeit einer 12-monatigen Follow-up für eine Untergruppe von Teilnehmern, je nach Ressourcen)
Überwachung der Zukunft: Normen und Verfügbarkeit des Substanzgebrauchs
Wechsel von Baseline zu Post-Intervention, die zwischen 5 und 8 Wochen nach der Baseline-Beurteilung und nach 6 Monaten Follow-up durchgeführt wird (mit der Möglichkeit einer 12-monatigen Follow-up für eine Untergruppe von Teilnehmern, je nach Ressourcen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Berkeley

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Emily Ozer, PhD, University of California, Berkeley

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 5R34DA035349-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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