Unen edistäminen päihteiden käytön estämiseksi murrosiässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on mukauttaa ja jalostaa innovatiivinen, kehityksen kannalta sopiva yleismaailmallinen terveyden edistämistoimenpide vähentämään 14–16-vuotiaiden nuorten riittämätöntä unta ja saada teini-ikäiset mukaan sopeutumisprosessiin maksimoimaan ohjelman merkityksen, houkuttelevuuden ja tehokkuuden monipuoliseen kouluun. asetukset.
Tutkijat pyrkivät suorittamaan pilottitoteutettavuustutkimuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) nuorille (n = 300), jotka satunnaistetaan Sleep Fitnessiin (SF) tai Sleep Educationiin (SE) saadakseen vaikutuskokoarviot suuremman mittakaavan interventiotutkimuksen valmistelemiseksi. . Tämä pilottikoe on suunniteltu hankkimaan alustavia tietoja seuraavista hypoteeseista:
SF, SE:hen verrattuna, parantaa unta ennen hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen).
SF, verrattuna SE:hen, vähentää enemmän päihteiden käyttöä ennen hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen).
SF, verrattuna SE:hen, tuottaa enemmän pre-post parannuksia valittuihin mielenterveystuloksiin (ahdistuneisuus, masennus) hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osalle osallistujia, riippuen resursseista).
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720-1650
- University of California at Berkeley
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällys- ja poissulkemiskriteerit otetaan huomioon koulujen, luokkien ja oppilaiden tasolla.
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulut: Vain yleissivistävät lukiot, eivät "tulokaskoulut", jotka on suunnattu maahanmuuttajille, joilla on rajoitettu englannin taito. Lähtökohtamme on, että opiskelijoiden on osattava lukea ja ymmärtää englantia riittävän hyvin voidakseen suorittaa opintojamme ja ymmärtää interventiota.
- Luokat: Koulujen valinnan jälkeen valitsemme koulua edustavat luokat, sikäli kuin ne eivät heijasta jatko- tai täydennysluokkia ja joissa käytetään vastaavia luokkiin pääsyn kriteerejä (esim. terveys, neuvoa-antava), jotta minimoimme erot tutkimuksen luokkien välillä.
- Opiskelijat: Kaikkien osallistujien tulee saada vanhempien suostumus, antaa oma suostumuksensa ja heillä tulee olla riittävä englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Emme ehdota poissulkemiskriteerejä opiskelijoille, jotka saavat vanhempien suostumuksen, antavat oman suostumuksensa ja joilla on riittävä englannin kielen taito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sleep Fitness Interventio
Interventio koostuu 5-7 istunnosta unitieteestä, unen ja päihteiden käytön yhteydestä, käyttäytymisen muutosstrategioista ja motivaatiosta muuttaa käyttäytymistä.
|
Interventio koostuu 5-7 istunnosta.
Jokainen istunto sisältää interaktiivisia ja pienryhmäkeskusteluja.
Interventio sisältää myös oppitunteja unitiedestä, käyttäytymisen muutosstrategioista ja henkilökohtaisia motivaatiohaastatteluja käyttäytymisen muutosmotivaatiosta.
|
|
Ei väliintuloa: Psykokasvatus (PE)
Kontrolliluokat saavat 1-kertaisen psykopedagoivan (PE) intervention, joka antaa tietoa unesta, mutta ei opasta käyttäytymisen muutoksen toteuttamiseen eikä opeta erikseen unen suhdetta päihteiden käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen uni
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
|
Unipäiväkirja 1 viikko: Kokonaisuniaika (arki-iltojen keskiarvo)
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
|
|
Pääaineen käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
|
Toimenpiteet tulevaisuuden monitoroinnista: 30 päivän käyttö
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
|
Epidemiologisten tutkimusten keskus - masennus
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
|
Päivitetty lasten ilmeinen ahdistuneisuusasteikko
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
|
Unipäiväkirja 1 viikko: Kokonaisuniaika (viikonloppuyöiden keskiarvo); Ero keskimääräisen TST:n arki-iltaisin ja keskimääräisen TST:n välillä viikonloppuyönä; Keskimääräinen arki-illan nukkumaanmenoaika; Keskimääräinen viikonlopun nukkumaanmenoaika, Ero keskimääräisen viikonlopun nukkumaanmenoajan ja viikonlopun keskimääräisen nukkumaanmenoajan välillä; Keskimääräinen viikonlopun nousuaika; Ero keskimääräisen arkipäivän nousuajan ja viikonlopun keskimääräisen nousuajan välillä; Unen alkamisviive (laskettu erikseen arki- ja viikonloppuöille) ja Herätys unen alkaminen (laskettu erikseen arki- ja viikonloppuöille) kokonaisherätysajan luomiseksi arki-öille ja viikonloppuille sekä arki- ja viikonloppuyöiden välisen eron laskemiseksi. Unen tehokkuus. Pittsburghin unen laatuindeksi: kokonaispisteet ja alaskaalan pisteet. |
Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
|
|
Aineen käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
|
Toimenpiteet tulevaisuuden seurannasta: Aineen käyttö kaikissa muissa sovellettavissa aikoina (viime päivänä, viime viikolla, viimeisen 12 kuukauden aikana, koko elinkaaren aikana).
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
|
|
Unimotivaatio (moderaattori)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
|
Tätä tutkimusta varten kehitetty toimenpide arvioimaan motivaatiota muuttaa nukkumiskäyttäytymistä.
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
|
|
Unen itsetehokkuus (moderaattori)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
|
Tätä tutkimusta varten kehitetty toimenpide, jolla arvioidaan itsetehokkuutta unihäiriöiden muuttamisessa.
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
|
|
Koettu stressi (moderaattori)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
|
Päivittäinen ongelma-asteikko: Kokonaispisteet
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
|
|
Päihteiden käytön vertaisnormit (moderaattori)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
|
Tulevaisuuden seuranta: aineiden käytön normit ja saatavuus
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon, joka suoritetaan 5–8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (mahdollisesti 12 kuukauden seuranta osallistujien alajoukolle resursseista riippuen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Ozer, PhD, University of California, Berkeley
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R34DA035349-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .