Analyse der Knochenmikroarchitektur mit HR-pQCT von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), Kandidaten für eine Nierentransplantation (TRANSBONE)
Analyse der Knochenmikroarchitektur mit HR-pQCT von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), Kandidaten für eine Nierentransplantation – eine monozentrische Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saint-Etienne, Frankreich, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parathormon im Serum (PTH) > 65 pg/ml
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 5 oder 5D
- Patient, der auf der KT-Warteliste des St-Etienne-Krankenhauses, Frankreich, registriert ist (oder kurz vor der Registrierung steht).
- Schriftliche Zustimmung des Patienten
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Knochenqualität und -quantität
Messung der Knochenqualität und Quantitätsparameter durch HRpQCT und durch DEXA
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HR-pQCT (High Resolution Peripheral Micro Computerized Tomography) ist ein Gerät, das für 3D-Knochenmessungen auf Tibia- und Radiusebene beim Menschen verwendet wird.
Das Lunar DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) ist ein Multi-Captor DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry)-Gerät der dritten Generation, das Kurzzeitmessungen ermöglicht (
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit kortikaler Osteoporose
Zeitfenster: Tag 1
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Eine kortikale Osteoporose ist ein zusammengesetztes Ergebnis, das mit zwei Geräten gemessen wird: HR-pQCT- und DEXA-Parameter, die mit HR-pQCT am Knöchel (Schienbein) und am Handgelenk (Radius) gemessen werden, sind: Kortikale Dicke (mm).
Mit DEXA an Wirbelsäule und Oberschenkelhals gemessene Parameter sind: Knochenmineraldichte (BMD, g/cm2)
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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klinische und biologische Faktoren im Zusammenhang mit Knochenabbau
Zeitfenster: Tag 1
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klinische und biologische Faktoren sind ein zusammengesetztes Ergebnis: Gemessene klinische Parameter sind: Dialysealter, Alter, Transplantationsanamnese, Geschlecht, immunsuppressive Therapien, Steroiddosis, Parathyreoidektomie-Anamnese, Gemessene biologische Parameter sind Calcium, Phosphor, Parathormon, Bicarbonate, Albumin, knochenalkalische Phosphatase . Der Knochenabbau ist ein zusammengesetztes Maß: Parameter, die mit HR-pQCT an Knöchel (Tibia) und Handgelenk (Radius) gemessen werden, sind: Kortikale Dicke (mm), Gesamte mineralische volumetrische Dichte (mg/ccm HA), trabekuläre mineralische volumetrische Dichte (mg/ccm HA), Kortikale mineralische volumetrische Dichte (mg/ccm HA), Trabekuläre Zahl (1/mm), Trabekuläre Dicke ( mm), Trabekelabstand (mm), mittlerer Abstand zwischen Trabekeln (mm) TBS). |
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Hélène LAFAGE-PROUST, PhD, Chu Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1408080
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