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Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit der Mircera-Behandlung bei renaler Anämie bei Prädialyse-Teilnehmern mit chronischer Nierenerkrankung (CKD)

9. Mai 2017 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Untersuchung der Wirksamkeit der Behandlung von renaler Anämie bei Prädialysepatienten mit Mircera in der täglichen klinischen Praxis – MIRVITA

Diese Beobachtungsstudie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Mircera bei renaler Anämie bei Teilnehmern mit CKD im Stadium III-IV in der täglichen klinischen Praxis untersuchen. Mircera wird vom behandelnden Arzt verschrieben und etwa 36 Monate lang beobachtet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
393

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Celje, Slowenien, 3000
        • Hospital Celje; Dept For Kidney Disease & Dialysis
      • Izola, Slowenien, 6310
        • Splosna Bolnisnica Izola; Oddelek Za Nefrologijo
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Clinical Centre Ljubljana; Clinical Dep. For Nephrology
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Nefroloska Ambulanta
      • Maribor, Slowenien, 2000
        • Hospital Maribor; Clinical Dept For Internal Medicine
      • Murska Sobota, Slowenien, 9000
        • Splosna Bolnisnica Murska Sobota; Oddelek Za Nefrologijo
      • Nova Gorica, Slowenien, 5000
        • Zdravstveni Zavod Medicinski Center Šinigoj Nova Gorica
      • Novo Mesto, Slowenien, 8000
        • Hospital Novo Mesto; Dialysis Dept
      • Ptuj, Slowenien, 2250
        • Hospital Dr.Joze Potre; Dialysis Dept
      • Sempeter Pri Novi Gorici, Slowenien, 5390
        • Splosna Bolnisnica Franc Derganc; Oddelek Za Nefrologijo
      • Slovenj Gradec, Slowenien, 2380
        • Hospital Slovenj Gradec; Hemodialysis Dept
      • Trbovlje, Slowenien, 1420
        • Splosna Bolnisnica Trbovlje; Oddelek Za Nefrologijo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit chronischer Nierenerkrankung, die keine Dialyse benötigen und für eine Behandlung mit Mircera gemäß den Richtlinien der European Best Practice Guidelines (EBPG) und der Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) geeignet sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von > 18 Jahren mit CNI
  • Teilnehmer, die für eine Behandlung mit Mircera gemäß den aktuellen Leitlinien und der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) geeignet sind

Ausschlusskriterien:

  • Nicht renale Anämie
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Methoxy-Polyethylenglykol-Epoetin beta
  • Verabreichung eines anderen Studienmedikaments innerhalb von 30 Tagen vor Studieneinschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
CNE-Teilnehmer, die mit Mircera behandelt wurden
Teilnehmer mit CKD erhielten Mircera gemäß der klinischen Routinepraxis und wurden etwa 36 Monate lang beobachtet.
Arzneimittel: Methoxypolyethylenglycol-Epoetin beta
Andere Namen:
  • Mircera

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Hämoglobin (Hb)-Wert innerhalb des Zielbereichs (110 bis 120 Gramm pro Liter [g/l]) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Wenn ein Teilnehmer mehr als 1 Bewertung während des angegebenen Zeitraums hatte, wurde der zuletzt beobachtete Hb-Wert für die Berechnung berücksichtigt.
Grundlinie
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Hb-Wert innerhalb des Zielbereichs (110 bis 120 g/L) in den Monaten 1-3
Zeitfenster: In den Monaten 1-3
Wenn ein Teilnehmer mehr als 1 Bewertung während des angegebenen Zeitraums hatte, wurde der zuletzt beobachtete Hb-Wert für die Berechnung berücksichtigt.
In den Monaten 1-3
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Hb-Wert innerhalb des Zielbereichs (110 bis 120 g/l) in den Monaten 4–6
Zeitfenster: In den Monaten 4-6
Wenn ein Teilnehmer mehr als 1 Bewertung während des angegebenen Zeitraums hatte, wurde der zuletzt beobachtete Hb-Wert für die Berechnung berücksichtigt.
In den Monaten 4-6
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Hb-Wert innerhalb des Zielbereichs (110 bis 120 g/l) in den Monaten 7–9
Zeitfenster: In den Monaten 7-9
Wenn ein Teilnehmer mehr als 1 Bewertung während des angegebenen Zeitraums hatte, wurde der zuletzt beobachtete Hb-Wert für die Berechnung berücksichtigt.
In den Monaten 7-9
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Hb-Wert innerhalb des Zielbereichs (110 bis 120 g/l) in den Monaten 10–12
Zeitfenster: In den Monaten 10-12
Wenn ein Teilnehmer mehr als 1 Bewertung während des angegebenen Zeitraums hatte, wurde der zuletzt beobachtete Hb-Wert für die Berechnung berücksichtigt.
In den Monaten 10-12
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Hb-Wert innerhalb des Zielbereichs (110 bis 120 g/l) in den Monaten 13–15
Zeitfenster: In den Monaten 13-15
Wenn ein Teilnehmer mehr als 1 Bewertung während des angegebenen Zeitraums hatte, wurde der zuletzt beobachtete Hb-Wert für die Berechnung berücksichtigt.
In den Monaten 13-15
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Hb-Wert innerhalb des Zielbereichs (110 bis 120 g/l) in den Monaten 16–18
Zeitfenster: In den Monaten 16-18
Wenn ein Teilnehmer mehr als 1 Bewertung während des angegebenen Zeitraums hatte, wurde der zuletzt beobachtete Hb-Wert für die Berechnung berücksichtigt.
In den Monaten 16-18
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Hb-Wert innerhalb des Zielbereichs (110 bis 120 g/l) in den Monaten 19–21
Zeitfenster: In den Monaten 19-21
Wenn ein Teilnehmer mehr als 1 Bewertung während des angegebenen Zeitraums hatte, wurde der zuletzt beobachtete Hb-Wert für die Berechnung berücksichtigt.
In den Monaten 19-21
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Hb-Wert innerhalb des Zielbereichs (110 bis 120 g/L) nach 21 Monaten bis zu 36 Monaten
Zeitfenster: Nach 21 Monaten bis zu 36 Monaten
Wenn ein Teilnehmer mehr als 1 Bewertung während des angegebenen Zeitraums hatte, wurde der zuletzt beobachtete Hb-Wert für die Berechnung berücksichtigt.
Nach 21 Monaten bis zu 36 Monaten
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Hämoglobin (Hb)-Wert innerhalb des Zielbereichs (100 bis 130 g/l) zu Studienbeginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
Wenn ein Teilnehmer mehr als 1 Bewertung während des angegebenen Zeitraums hatte, wurde der zuletzt beobachtete Hb-Wert für die Berechnung berücksichtigt.
An der Grundlinie
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Hb-Wert innerhalb des Zielbereichs (100 bis 130 g/L) in den Monaten 1-3
Zeitfenster: In den Monaten 1-3
Wenn ein Teilnehmer mehr als 1 Bewertung während des angegebenen Zeitraums hatte, wurde der zuletzt beobachtete Hb-Wert für die Berechnung berücksichtigt.
In den Monaten 1-3
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Hb-Wert innerhalb des Zielbereichs (100 bis 130 g/l) in den Monaten 4–6
Zeitfenster: In den Monaten 4-6
Wenn ein Teilnehmer mehr als 1 Bewertung während des angegebenen Zeitraums hatte, wurde der zuletzt beobachtete Hb-Wert für die Berechnung berücksichtigt.
In den Monaten 4-6
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Hb-Wert innerhalb des Zielbereichs (100 bis 130 g/l) in den Monaten 7–9
Zeitfenster: In den Monaten 7-9
Wenn ein Teilnehmer mehr als 1 Bewertung während des angegebenen Zeitraums hatte, wurde der zuletzt beobachtete Hb-Wert für die Berechnung berücksichtigt.
In den Monaten 7-9
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Hb-Wert innerhalb des Zielbereichs (100 bis 130 g/l) in den Monaten 10–12
Zeitfenster: In den Monaten 10-12
Wenn ein Teilnehmer mehr als 1 Bewertung während des angegebenen Zeitraums hatte, wurde der zuletzt beobachtete Hb-Wert für die Berechnung berücksichtigt.
In den Monaten 10-12
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Hb-Wert innerhalb des Zielbereichs (100 bis 130 g/l) in den Monaten 13–15
Zeitfenster: In den Monaten 13-15
Wenn ein Teilnehmer mehr als 1 Bewertung während des angegebenen Zeitraums hatte, wurde der zuletzt beobachtete Hb-Wert für die Berechnung berücksichtigt.
In den Monaten 13-15
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Hb-Wert innerhalb des Zielbereichs (100 bis 130 g/l) in den Monaten 16–18
Zeitfenster: In den Monaten 16-18
Wenn ein Teilnehmer mehr als 1 Bewertung während des angegebenen Zeitraums hatte, wurde der zuletzt beobachtete Hb-Wert für die Berechnung berücksichtigt.
In den Monaten 16-18
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Hb-Wert innerhalb des Zielbereichs (100 bis 130 g/l) in den Monaten 19–21
Zeitfenster: In den Monaten 19-21
Wenn ein Teilnehmer mehr als 1 Bewertung während des angegebenen Zeitraums hatte, wurde der zuletzt beobachtete Hb-Wert für die Berechnung berücksichtigt.
In den Monaten 19-21
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Hb-Wert innerhalb des Zielbereichs (100 bis 130 g/l) nach 21 Monaten bis zu 36 Monaten
Zeitfenster: Nach 21 Monaten bis zu 36 Monaten
Wenn ein Teilnehmer mehr als 1 Bewertung während des angegebenen Zeitraums hatte, wurde der zuletzt beobachtete Hb-Wert für die Berechnung berücksichtigt.
Nach 21 Monaten bis zu 36 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Zeit, in der der Hb-Wert im Zielbereich von 110-120 g/L gehalten wurde
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Mittlere Zeit, in der der Hb-Wert im Zielbereich von 100-130 g/L gehalten wurde
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Durchschnittliche Dosis von Methoxy-Polyethylenglykol-Epoetin Beta
Zeitfenster: Grundlinie
Durchschnittliche Dosis von Methoxy-Polyethylenglykol-Epoetin beta, die zu Studienbeginn verabreicht wurde
Grundlinie
Mittlere Dosis von Methoxy-Polyethylenglykol-Epoetin Beta
Zeitfenster: Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12, Monat 15, Monat 18, Monat 21 und nach 21 Monaten bis zu 36 Monate
Mittlere monatliche Dosis von Methoxy-Polyethylenglykol-Epoetin beta, die in der Studie bis zu 36 Monate verabreicht wurde.
Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12, Monat 15, Monat 18, Monat 21 und nach 21 Monaten bis zu 36 Monate
Anzahl der Dosisanpassungen
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Gesamtzahl der Veränderungen (Zunahme oder Abnahme) der täglichen Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin-beta-Dosen. Zu den Gründen für Dosisanpassungen gehörten: Entzündung oder Infektion; Abnahme der Nierenfunktion; Überreaktion; Eisenmangel; unzureichende Reaktion; nachteilige Auswirkungen; Beginn der Erhaltungsdosis; Verbesserung der Nierenfunktion; Wiederaufnahme der Behandlung; und andere (andere Gründe als angegeben).
Bis zu 36 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer mit Dosis 0
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die Methoxy-Polyethylenglykol-Epoetin Beta (Dosis 0) bei mindestens einem Besuch während des Studienzeitraums nicht angewendet haben.
Bis zu 36 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer mit Eisenersatz
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Eisenersatz wurde den Teilnehmern entweder als oraler Eisenersatz oder als intravenöser Ersatz oder beides verabreicht.
Bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ML22069

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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