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Schwangerschaftsregister zur Erfassung langfristiger Sicherheitsdaten von mit HyQvia behandelten Frauen

2. April 2021 aktualisiert von: Baxalta now part of Shire
Der Zweck dieses Registers ist die Erfassung von Sicherheitsdaten (einschließlich der Bewertung von Anti-rHuPH20-Antikörpern) zum Verlauf und Ausgang der Schwangerschaft bei Frauen, die jemals mit HYQVIA behandelt wurden. Die Entwicklung des Fötus/Säuglings bei der Geburt und in den ersten zwei Jahren wird ebenfalls verfolgt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland, 79108
        • Freiburg University Hospital/ Prof. Dr. med. Bodo Grimbacher
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Deutschland, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04129
        • Klinikum St. Georg GmbH
  • Polen
      • Warszawa, Polen, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 81250
        • Onkologicky ustav svatej Alzbety s.r.o.
      • Kosice, Slowakei, 04001
        • RAFMED s.r.o
  • Tschechien
      • Praha 10, Tschechien, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27703
        • QuintilesIMS Plaza Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die nach einer Behandlung mit HYQVIA schwanger wurden, und ihre Kleinkinder

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur für werdende Mütter: Die Teilnehmerin wurde während oder nach der Behandlung mit HYQVIA schwanger
  • Der Teilnehmer/der gesetzlich bevollmächtigte Vertreter des Teilnehmers ist bereit, eine Einverständniserklärung (ICF) zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt keine anwendbaren Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Alternativer Produktarm
Der Teilnehmer bricht die HYQVIA-Behandlung ab (sofern der Teilnehmer noch behandelt wird) und es wird ihm ein anderes zugelassenes menschliches normales Immunglobulin als HYQVIA zur intravenösen (IV) oder subkutanen (SC) Infusion oder eine vom Arzt festgelegte alternative Behandlung verabreicht.
Biologisch: Ein zugelassenes normales menschliches Immunglobulin außer HYQVIA zur IV- oder SC-Infusion oder einer alternativen Behandlung
Wird vom Arzt festgelegt
HYQVIA-Arm
Die Teilnehmerin erhält gemäß ihrem Behandlungsplan weiterhin HYQVIA (Immunglobulin (human) 10 % mit rekombinanter humaner Hyaluronidase (rHuPH20)).
Biologisch: HYQVIA [Immunglobulin-Infusion 10 % (human) mit rekombinanter humaner Hyaluronidase]
Immunglobulin-Infusion 10 % (human) mit rekombinanter humaner Hyaluronidase
Andere Namen:
  • Hyqvia

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: Vom Beginn der Medikamentenverabreichung bis zum Ende der Studie (bis zu 48,4 Monate)
Als unerwünschtes Ereignis (UE) wurde jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer definiert, dem ein Arzneimittel verabreicht wurde, das nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit der Behandlung stand. Ein SUE wurde als ein unerwünschtes medizinisches Ereignis definiert, das bei jeder Dosis eines oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllt: zum Tod führt, lebensbedrohlich ist, einen stationären Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts erfordert, zu einer dauerhaften oder erheblichen Behinderung/Unfähigkeit führt eine angeborene Anomalie/ein Geburtsfehler ist ein wichtiges medizinisches Ereignis. Es wurde die Anzahl der Teilnehmer mit SAEs bei werdenden Müttern und Säuglingen gemeldet.
Vom Beginn der Medikamentenverabreichung bis zum Ende der Studie (bis zu 48,4 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (Nicht-SAEs), die mit HyQvia/humanem normalem Immunglobulin (IG) oder einer alternativen Behandlung zusammenhängen oder nicht
Zeitfenster: Vom Beginn der Medikamentenverabreichung bis zum Ende der Studie (bis zu 48,4 Monate)
Als UE wurde jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer definiert, dem ein Arzneimittel verabreicht wurde, das nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit der Behandlung stand. Es wurde die Anzahl der Teilnehmer mit Nicht-SAEs gemeldet, die im Zusammenhang mit HyQvia/Human Normal IG oder einer alternativen Behandlung bei werdenden Müttern und Säuglingen standen oder nicht damit in Zusammenhang standen.
Vom Beginn der Medikamentenverabreichung bis zum Ende der Studie (bis zu 48,4 Monate)
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen besonderer Interessen (AESIs) bei werdenden Müttern
Zeitfenster: Vom Beginn der Einschreibung der ersten Mutter bis zum Abschluss/Abbruch des Studiums der letzten Mutter (bis zu 29,1 Monate)
AESI waren UEs, die vom Sponsor als relevant für die Überwachung des Sicherheitsprofils erachtet wurden. Bei den in dieser Studie berücksichtigten AESIs handelte es sich um lokale/immunologische UE einschließlich Hautveränderungen (z. B. lokales Erythem, lokaler Pruritus, Verhärtung, Knötchen). Es wurde die Anzahl der Teilnehmer mit AESIs bei werdenden Müttern gemeldet.
Vom Beginn der Einschreibung der ersten Mutter bis zum Abschluss/Abbruch des Studiums der letzten Mutter (bis zu 29,1 Monate)
Anzahl der Teilnehmer, die bei werdenden Müttern Anti-rHuPH20-Antikörper entwickelten
Zeitfenster: Vom Beginn der Einschreibung der ersten Mutter bis zum Abschluss/Abbruch des Studiums der letzten Mutter (bis zu 29,1 Monate)
Es wurde die Anzahl der Teilnehmer gemeldet, die bei werdenden Müttern eine positive Anti-rHuPH20-Bindung [Titer ≥ 160] entwickelten. Neutralisierende Antikörper wurden bewertet, wenn der Bindungsantikörpertest ein Ergebnis von 160 oder mehr ergab.
Vom Beginn der Einschreibung der ersten Mutter bis zum Abschluss/Abbruch des Studiums der letzten Mutter (bis zu 29,1 Monate)
Anzahl der Teilnehmer mit vorgeburtlichen Diagnoseverfahren
Zeitfenster: Während der gesamten Schwangerschaftsdauer der werdenden Mutter (bis zu 40 Wochen)
Zu den vorgeburtlichen Diagnoseverfahren gehörten Ultraschall, Serologie und Nackentransparenzuntersuchungen, die zur Beurteilung des fetalen Wachstums/Entwicklung eingesetzt werden. Anzahl der Teilnehmer, von denen berichtet wurde, dass das Wachstum/die Entwicklung des Fötus aufgezeichnet wurde.
Während der gesamten Schwangerschaftsdauer der werdenden Mutter (bis zu 40 Wochen)
Anzahl der Teilnehmerinnen, bei denen allgemeine Schwangerschaftsergebnisse festgestellt wurden
Zeitfenster: Während der gesamten Schwangerschaftsdauer der werdenden Mutter (bis zu 40 Wochen)
Zu den Schwangerschaftsergebnissen gehörten Lebendgeburt, fetaler Tod, Schwangerschaftsabbruch oder unbekannt.
Während der gesamten Schwangerschaftsdauer der werdenden Mutter (bis zu 40 Wochen)
Anzahl der Teilnehmer mit Neugeborenenbeurteilung
Zeitfenster: Bei oder nach der Entbindung/Ende der Schwangerschaft (bis zu 40 Wochen)
Die Beurteilung des Neugeborenen umfasste Parameter wie Gewicht, Länge, Kopfumfang, Apgar-Werte, Pulsfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz und Körpertemperatur mit normalem, abnormalem und fehlendem Status. Die Apgar-Scores wurden ermittelt, indem das Neugeborene anhand von fünf einfachen Kriterien bewertet wurde: Aussehen, Puls, Grimasse, Aktivität, Atmung: auf einer Skala von null bis zwei, und anschließend die fünf so erhaltenen Werte summiert wurden. Der resultierende Apgar-Score reicht von null bis 10. Null ist der schlechteste mögliche Wert und 10 der höchstmögliche Wert.
Bei oder nach der Entbindung/Ende der Schwangerschaft (bis zu 40 Wochen)
Anzahl der Teilnehmer mit Status des Säuglings bei der Geburt
Zeitfenster: Bei oder nach der Entbindung/Ende der Schwangerschaft (bis zu 40 Wochen)
Der Status des Säuglings bei der Geburt umfasste Folgendes: Jegliche Notwendigkeit einer Wiederbelebung des Säuglings, Aufnahme auf die Intensivstation, Vorhandensein angeborener Missbildungen/Anomalien, Alle anderen bei oder um die Geburt herum festgestellten Zustände mit den Status „Ja“, „Nein“ und „Unbekannt“.
Bei oder nach der Entbindung/Ende der Schwangerschaft (bis zu 40 Wochen)
Anzahl der Teilnehmer mit Wachstumsmessung und Diagrammen für den Säugling
Zeitfenster: Nach 6, 12, 18 und 24 Monaten Follow-up
Die Wachstumsmessungen und -diagramme des Säuglings wurden anhand der folgenden Parameter beurteilt: Alle diagnostizierten angeborenen Missbildungen, die bei der Geburt nicht gemeldet wurden, alle seit der Geburt festgestellten Zustände, Gewichtsbestimmung, Längenbestimmung, Beurteilung des Kopfumfangs. Es wurde die Anzahl der Teilnehmer mit Wachstumsmessungen und Diagrammen für den Säugling nach 6, 12, 18 und 24 Monaten Nachuntersuchung angegeben.
Nach 6, 12, 18 und 24 Monaten Follow-up
Anzahl der Teilnehmer mit Entwicklungsmeilensteinen
Zeitfenster: Nach 6, 12, 18 und 24 Monaten Follow-up
Zu den Entwicklungsmeilensteinen, die bewertet wurden, gehörte, sich umzudrehen, nach Gegenständen zu greifen und danach zu greifen, sich ohne Unterstützung aufzusetzen, sich umzudrehen, um eine Stimme zu finden, seine/ihre ersten Worte zu sagen und ohne Unterstützung/Hilfe aufzustehen. Es wurde die Anzahl der Teilnehmer mit Entwicklungsmeilensteinen nach 6, 12, 18 und 24 Monaten Nachbeobachtung angegeben.
Nach 6, 12, 18 und 24 Monaten Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Baxalta now part of Shire

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Baxalta Innovations GmbH, now part of Shire

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 161301
  • EUPAS5798 (Registrierungskennung: EU PAS Register)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Takeda bietet Zugriff auf die nicht identifizierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) für berechtigte Studien, um qualifizierten Forschern dabei zu helfen, legitime wissenschaftliche Ziele zu erreichen (Takedas Verpflichtung zur Datenfreigabe ist unter https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= verfügbar 5). Diese IPDs werden in einer sicheren Forschungsumgebung nach Genehmigung einer Datenfreigabeanfrage und im Rahmen einer Datenfreigabevereinbarung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD aus förderfähigen Studien wird gemäß den unter https://vivli.org/ourmember/takeda/ beschriebenen Kriterien und Verfahren an qualifizierte Forscher weitergegeben. Bei genehmigten Anfragen erhalten die Forscher Zugang zu anonymisierten Daten (um die Privatsphäre der Patienten im Einklang mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften zu respektieren) und zu Informationen, die zur Erreichung der Forschungsziele im Rahmen einer Datenaustauschvereinbarung erforderlich sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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