Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen therapeutischer Übungen bei älteren Frauen mit Knie-Arthrose (TherExercOA)

24. September 2015 aktualisiert von: Marcia Alessandra Carneiro Pedrosa de Castro, Universidade Federal de Pernambuco

Bewertung der Auswirkungen therapeutischer Übungen im Zusammenhang mit der Pompage-Technik auf Schmerzen, Muskelkraft und Haltungsgleichgewicht bei älteren Frauen mit Knie-Arthrose: eine randomisierte klinische Studie

Knie-Arthrose ist eine degenerative Erkrankung, die mit Muskelschwäche, Arthralgie, Steifheit und Haltungsinstabilität einhergeht. Therapeutische Übungen können Schmerzen lindern und die Muskelkraft und das Haltungsgleichgewicht verbessern, allerdings ist kein Nutzen aus der Verbindung mit Pompage bekannt. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen therapeutischer Übungen auf Schmerzen, Muskelkraft und Haltungsbalance bei älteren Frauen mit Knie-Arthrose zu bewerten. Methodik: Nahezu randomisierte kontrollierte Studie, in die ältere Menschen zwischen 60 und 80 Jahren mit diagnostizierter Knie-Arthrose einbezogen wurden, randomisiert in zwei Gruppen mit jeweils 11 Teilnehmern. Die Interventionsgruppe führte 12 Wochen lang Kräftigungsübungen für Beuger und Kniestrecker, Gleichgewichtstraining und manuelles Knie-Pompieren durch. Die Kontrollgruppe erhielt pädagogische Vorträge. Arthralgie wurde anhand der Schmerzsubskala des Fragebogens Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index und (WOMAC) geschätzt; Die Muskelkraft wurde mit dem isokinetischen Dynamometer HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System und das Haltungsgleichgewicht mit dem Haltungsstabilitätsprotokoll Biodex Balance SD (Biodex Medical Systems, Inc.) beurteilt. New York, USA). Für die statistische Analyse wurde der Student-t-Test verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
22

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Im Alter zwischen 60 und 80 Jahren
  • Nach den klinischen und radiologischen Kriterien des American College of Rheumatology wurde Knie-Arthrose diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf- und/oder instabile Atemwegserkrankungen
  • Knie- oder Hüftendoprothetik; in den letzten 6 Monaten: Operation an den unteren Gliedmaßen, intraartikuläre Kortikosteroidinjektion in das Knie, Physiotherapie
  • Begleiterkrankungen, die zu Gleichgewichtsstörungen beitragen (zum Beispiel Morbus Bechterew, rheumatoide Arthritis, Diabetes mellitus, neurologische Erkrankungen, Parkinson-Krankheit, Zerebralparese und Vestibularisparese).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Therapeutische Übungen und Pompage
Kräftigungsübungen, Gleichgewichtstraining und Knie-Pompage
Verhalten: Therapeutische Übungen und Pompage
Kräftigungsübungen für Beuger und Kniestrecker, Gleichgewichtstraining, Kniepompage zweimal pro Woche für 12 Wochen.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Pädagogische Vorträge.
Verhalten: Pädagogische Vorträge
Pädagogische Vorträge in vier Sitzungen für 12 Wochen (Kontrollgruppe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das konzentrische muskuläre Spitzendrehmoment der Kniestrecker
Zeitfenster: 3 Monate
Mit dem isokinetischen Dynamometer HUMAC® NORM Test- und Rehabilitationssystem. Bewertet wurde das maximale konzentrische Muskeldrehmoment der Kniestrecker beider unterer Gliedmaßen bei einer Geschwindigkeit von 120°/s. Die Patienten wurden angewiesen, die Kniestreckung mit maximal zulässiger schmerzfreier Amplitude und anschließend mit maximal schmerzfreiem Flexionsbereich durchzuführen. Um sich vor dem Test mit dem Verfahren vertraut zu machen, wurden fünfmal Streck- und Beugebewegungen durchgeführt. Dann wurden fünf Wiederholungen durchgeführt und der höchste Wert als maximales Muskeldrehmoment aufgezeichnet. Alle Daten wurden durch die Schwerkraft korrigiert. Die in Newtonmetern (Nm) aufgezeichneten Werte wurden an das Körpergewicht (kg) angepasst und als Prozentsatz dargestellt. Zur besseren Analyse des maximalen konzentrischen Muskeldrehmoments der Kniestrecker wurde das symptomatischere Knie mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
3 Monate
Haltungsstabilität
Zeitfenster: 3 Monate
Wir verwendeten das Haltungsstabilitätsprotokoll, die Bewertung des Zweibeiners, acht Widerstandsstufen mit offenen Augen und drei Wiederholungen von 20 Sekunden mit 10 Sekunden Pause. Um die Position der Füße zu markieren, wurde die mittlere Sehne als Bezugslinie der Ferse und der Zehen übernommen. Der Patient wird vor einem Monitor positioniert, der ein Ziel und einen Cursor sowie Informationen zum Haltungsstabilitätsprotokoll enthält. Der Therapeut erteilte dem Patienten einen verbalen Befehl, einen Punkt in der Mitte des Ziels zu halten, bei dem eine niedrigste Punktzahl (geringste Abweichung von der Mitte) wünschenswert wäre. Das Abstützen mit der Hand oder das Zurückziehen der Plattformbeine war nicht gestattet. Vor dem Test wurde eine Simulation des Verfahrens durchgeführt.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der Knieschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
Wurde anhand der Schmerzsubskala des Fragebogens Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index und (WOMAC) geschätzt. Dieser Fragebogen besteht aus drei Bereichen: Schmerz (5 Fragen), Steifheit (2 Fragen) und Funktionalität (17 Fragen), deren Fragen der Freiwillige zu seiner Wahrnehmung in den letzten 72 Stunden beantwortet. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schmerzsituation, Steifheit oder Funktionalität hin. In unserer Studie haben wir den Score des WOMAC-Schmerzfragebogenabschnitts verwendet. Die Items wurden in den Stufen „keine“, „gering“, „mäßig“, „schwer“ und „sehr intensiv“ bewertet. Für die Datenanalyse wurden die Werte anhand einer Likert-5-Punkte-Skala berechnet: 0, 25, 50, 75 und 100.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Federal de Pernambuco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. September 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CAAE 02993812.3.0000.5208

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten