Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rolle von oxidativem Stress und Entzündung bei der Typ-1-Gaucher-Krankheit (GD1)

13. Februar 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Rolle von oxidativem Stress und Entzündungen bei der Typ-1-Gaucher-Krankheit (GD1): Mögliche Verwendung von antioxidativen/entzündungshemmenden Medikamenten

Der Zweck dieser Studie ist es, bei gesunden Freiwilligen und Personen mit Typ-1-Gaucher-Krankheit (GD1) die Konzentrationen von Blut- und Gehirnchemikalien im Zusammenhang mit oxidativem Stress und Entzündungen zu messen, um festzustellen, ob diese Konzentrationen durch GD1 verändert werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden auch untersuchen, ob es bei GD1-Patienten zu einer Veränderung dieser Blut- und Gehirnchemikalien kommt, nachdem sie orales N-Acetylcystein ("NAC") erhalten haben, das sowohl als verschreibungspflichtiges Medikament als auch als Nahrungsergänzungsmittel mit Antioxidantien erhältlich ist und entzündungshemmende Wirkung. Jegliche Veränderungen, die die Ermittler möglicherweise in den chemischen Konzentrationen finden, können unser Verständnis der Krankheit verbessern und könnten schließlich zu besseren Behandlungsoptionen führen. Dies ist eine multizentrische Studie mit etwa 50 Personen mit Typ-1-Gaucher-Krankheit (GD1) und gesunden Freiwilligen. Gesunde Freiwillige haben 3 Studienbesuche im Laufe von 3 Monaten. Die Verfahren umfassen die Überprüfung der Krankengeschichte, Blutabnahmen bei jedem Besuch und eine MRT-Untersuchung beim dritten Besuch. GD1-Patienten haben 7 Studienbesuche im Laufe von 9 Monaten. Zu den Verfahren gehören die Überprüfung der Krankengeschichte, Blutentnahmen bei jedem Besuch (mehrere Entnahmen aus einem IV-Katheter bei Besuch 6), neurologische Untersuchungen, Schmerz- und Müdigkeitsfragebögen und MRT-Scans (bei Besuch 3 und 6). Darüber hinaus erhalten GD1-Patienten bei Besuch 3 orales NAC, um mit der Einnahme zweimal täglich für 90 Tage zu beginnen. Alle MRT-Scans werden an der University of Minnesota in Minneapolis durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
33

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Reena V. Kartha, Ph.D.
  • Telefonnummer: 612-626-2436
  • E-Mail: rvkartha@umn.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Teilnehmer müssen 18 Jahre oder älter sein.
  2. Alle Teilnehmer müssen nach Meinung der Prüfärzte die Anforderungen der Studie verstehen und kooperieren und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  3. Personen mit GD1, die nach Ansicht des Prüfarztes für die Teilnahme an der Studie medizinisch stabil sind.
  4. GD1-Patienten müssen mindestens 2 Jahre lang eine stabile, spezifische ERT- und/oder SRT-Therapie mit einer bestimmten Dosis (z. B. auf Einheiten/kg-Basis) erhalten.
  5. GD1-Patienten, die eine Änderung der Therapie hatten, d. h. eine Dosisänderung oder Umstellung von einem Medikament auf ein anderes, können nach Ablauf von mindestens 6 Monaten seit der Änderung aufgenommen werden und gelten nach Ansicht des behandelnden Arztes als stabil geduldig.
  6. Gesunde Probanden, deren Altershäufigkeit angepasst wird.
  7. Alle Teilnehmer dürfen 3 Wochen vor und während der Studie keine Antioxidantien wie Coenzym Q-10, Vitamin C oder Vitamin E eingenommen haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Medizinisch instabiler Zustand in jeder Gruppe, wie von den Ermittlern festgestellt.
  2. Gleichzeitige Erkrankung; Gesundheitszustand; oder ein mildernder Umstand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Probanden, die Einhaltung der Studie, den Abschluss der Studie oder die Integrität der für die Studie gesammelten Daten beeinträchtigen könnte.
  3. Frauen, die schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind und keine akzeptablen Formen der Empfängnisverhütung anwenden.
  4. Vorgeschichte von Asthma, das derzeit behandelt wird.
  5. Patienten, die in eine andere interventionelle Studie aufgenommen wurden.
  6. Allergie gegen N-Acetylcystein.
  7. Patienten, die keine Blutentnahme durchführen können oder wollen.
  8. Unfähigkeit, sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Unfähigkeit, länger als 30 Minuten still in einem MRT-Scanner zu bleiben, Klaustrophobie, Vorhandensein von paramagnetischen Substanzen oder Herzschrittmachern im Körper, Gewicht über 300 Pfund.
  9. Kann das Studienprotokoll aus irgendeinem Grund nicht einhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: N-Acetylcystein
Die ersten 10 GD1-Probanden nehmen 1800 mg NAC zweimal täglich (3600 mg/Tag) oral für etwa 90 Tage ein. Es wird eine Zwischenanalyse durchgeführt, um festzustellen, ob diese Dosis Veränderungen des systemischen Redoxstatus und der Glutathionspiegel (GSH) im Gehirn hervorruft. Wenn kein Signal einer signifikanten Veränderung beobachtet wird, erhalten die verbleibenden 20 Probanden bis zu 3600 mg NAC oral zweimal täglich (7200 mg/Tag).
Arzneimittel: N-Acetylcystein
1800 mg NAC zweimal täglich (3600 mg/Tag) oral für etwa 90 Tage.
Andere Namen:
  • PharmaNAC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Konzentration von Glutathion im Gehirn (μmol/g) bei Personen mit Gaucher-Krankheit Typ 1
Zeitfenster: Bei 90 Tagen und bei 180 Tagen
Die Forscher messen die Konzentration von Glutathion (GSH) im Gehirn von Probanden mit Gaucher-Krankheit Typ 1 90 Tage nach der Aufnahme, was die Basismessung ist. Sie wird erneut 180 Tage nach der Immatrikulation gemessen. Diese Messungen werden unter Verwendung von NMR-Spektroskopie (häufig mit dem Akronym "MRS" bezeichnet) erhalten. Die MRS-Studie wird ungefähr 1,0 Stunden dauern und Messungen der GSH-Spiegel aus 2-3 Gehirnregionen generieren. Das Scannen kann bei Bedarf in mehreren Sitzungen durchgeführt werden, überschreitet jedoch 1,5 Gesamtscanstunden nicht.
Bei 90 Tagen und bei 180 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bei gesunden Probanden Bestimmung des Glutathionspiegels im Gehirn (μmol/g)
Zeitfenster: 90 Tage nach der Registrierung
Die Forscher messen den Glutathion (GSH)-Spiegel im Gehirn gesunder Freiwilliger 90 Tage nach der Aufnahme. Dieses Maß wird mit MRS erhalten. Die MRS-Studie wird ungefähr 1,0 Stunden dauern und Messungen der GSH-Spiegel aus 2-3 Gehirnregionen generieren. Das Scannen kann bei Bedarf in mehreren Sitzungen durchgeführt werden, überschreitet jedoch 1,5 Gesamtscanstunden nicht.
90 Tage nach der Registrierung
Veränderung der Glutathionkonzentration im Blut (μmol/g) bei Personen mit Morbus Gaucher Typ 1
Zeitfenster: Baseline, 45 Tage, 90 Tage, 120 Tage, 150 Tage, 180 Tage und 270 Tage
Die Ermittler messen die Glutathionkonzentration im Blut von Probanden mit Gaucher-Krankheit Typ 1 zu Studienbeginn (Einschreibung), 45 Tage, 90 Tage, 120 Tage, 150 Tage, 180 Tage und 270 Tage. Blutproben werden entnommen und unter Verwendung von Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie ("LC-MS") analysiert.
Baseline, 45 Tage, 90 Tage, 120 Tage, 150 Tage, 180 Tage und 270 Tage
Veränderung der Glutathionkonzentration im Blut bei gesunden Probanden (μmol/g)
Zeitfenster: Baseline, 45 Tage und 90 Tage
Die Ermittler messen die Konzentration von Glutathion im Blut gesunder Freiwilliger zu Studienbeginn, nach 45 Tagen und nach 90 Tagen. Blutproben werden entnommen und mittels LC-MS analysiert.
Baseline, 45 Tage und 90 Tage
Veränderung der Myo-Inositol-Konzentration im Gehirn (μmol/g) bei Personen mit Gaucher-Krankheit Typ 1
Zeitfenster: Bei 90 Tagen und bei 180 Tagen
Die Forscher messen die Konzentration von Myo-Inositol im Gehirn von Probanden mit Gaucher-Krankheit Typ 1 90 Tage nach der Aufnahme, was die Basismessung ist. Sie wird erneut 180 Tage nach der Immatrikulation gemessen. Diese Maße werden mit MRS erhalten. Die MRS-Studie wird ungefähr 1,0 Stunden dauern und Messungen der Myo-Inositol-Spiegel aus 2-3 Gehirnregionen generieren. Das Scannen kann bei Bedarf in mehreren Sitzungen durchgeführt werden, überschreitet jedoch 1,5 Gesamtscanstunden nicht. Diese Maßnahmen werden gleichzeitig mit den MRS-Scans durchgeführt, die zur Messung der GSH-Werte durchgeführt werden.
Bei 90 Tagen und bei 180 Tagen
Bestimmen Sie bei gesunden Probanden die Konzentration von Myo-Inositol im Gehirn (μmol/g)
Zeitfenster: 90 Tage nach der Registrierung
Die Forscher messen die Konzentration von Myo-Inositol im Gehirn gesunder Freiwilliger 90 Tage nach der Aufnahme. Dieses Maß wird mit MRS erhalten. Die MRS-Studie wird ungefähr 1,0 Stunden dauern und Messungen der Myo-Inositol-Spiegel aus 2-3 Gehirnregionen generieren. Das Scannen kann bei Bedarf in mehreren Sitzungen durchgeführt werden, überschreitet jedoch 1,5 Gesamtscanstunden nicht. Diese Messung wird gleichzeitig mit dem MRS-Scan durchgeführt, der zur Messung des GSH-Spiegels durchgeführt wird.
90 Tage nach der Registrierung
Änderung der Konzentration von TNF-alpha im Plasma (pg/ml) bei Personen mit Gaucher-Krankheit Typ 1
Zeitfenster: Baseline, 45 Tage, 90 Tage, 120 Tage, 150 Tage, 180 Tage und 270 Tage
Die Forscher messen die Konzentration von TNF-alpha im Blut von Probanden mit Gaucher-Krankheit Typ 1 zu Studienbeginn (Einschreibung), 45 Tage, 90 Tage, 120 Tage, 150 Tage, 180 Tage und 270 Tage. Blutproben werden entnommen und mittels Immunoassay auf TNF-alpha analysiert.
Baseline, 45 Tage, 90 Tage, 120 Tage, 150 Tage, 180 Tage und 270 Tage
Veränderung der Konzentration von TNF-alpha im Plasma (pg/ml) bei gesunden Probanden
Zeitfenster: Baseline, 45 Tage und 90 Tage
Die Forscher messen die Konzentration von TNF-alpha im Blut gesunder Freiwilliger zu Studienbeginn (Aufnahme), nach 45 Tagen und nach 90 Tagen. Blutproben werden entnommen und mittels Immunoassay auf TNF-alpha analysiert.
Baseline, 45 Tage und 90 Tage
Veränderung der Konzentration von N-Acetylcystein (NAC) im Blut (µg/ml) bei Personen mit Gaucher-Krankheit Typ 1
Zeitfenster: 120 Tage, 150 Tage und 180 Tage
Die Ermittler messen die NAC-Spiegel im Blut von Probanden mit Gaucher-Krankheit Typ 1 120 Tage nach der Aufnahme, 150 Tage und 180 Tage. Blutproben werden entnommen und mittels LC-MS analysiert.
120 Tage, 150 Tage und 180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Minnesota

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Rare Diseases Clinical Research Network
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Lysosomal Disease Network

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Reena V. Kartha, PharmD, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 160003
  • U54NS065768 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Einzeldaten werden in das Data Management & Coordinating Center („DMCC“) des NIH-finanzierten Rare Diseases Clinical Research Network eingegeben. Schließlich werden diese Daten Teil der Datenbank für Genotypen und Phänotypen („dbGaP“), die Teil des National Center for Biotechnology Information, U.S. National Library of Medicine ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten