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Computertomographie als Diagnostik erster Wahl bei hoher Vortestwahrscheinlichkeit einer koronaren Herzkrankheit (CAT-CAD)

17. Februar 2016 aktualisiert von: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Koronararterien-Computertomographie als bildgebende Diagnostik erster Wahl bei Patienten mit hoher Vortestwahrscheinlichkeit einer koronaren Herzkrankheit

Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Computertomographie-Angiographie im diagnostischen und therapeutischen Zyklus als bildgebendes Verfahren erster Wahl bei der Diagnose von Patienten mit hoher Wahrscheinlichkeit einer stabilen koronaren Herzkrankheit gemäß den Empfehlungen der European Society of Cardiology.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive, randomisierte, offene, monozentrische Studie zur Bewertung der Überlegenheit der Angio-CT gegenüber einer klassischen Koronarangiographie (hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit) bei der Diagnose einer stabilen koronaren Herzkrankheit bei Patienten mit Indikationen für eine invasive Koronarangiographie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mariusz Kruk, Prof.
  • Telefonnummer: +48223434342
  • E-Mail: mkruk@ikard.pl

Studienorte

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Rekrutierung
        • Institute of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter >18 Jahre
  2. Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

  3. Indikationen für eine elektive invasive Koronarangiographie, definiert von der European Society of Cardiology als:

    • Auswurffraktion des linken Ventrikels < 50 % und typische Angina-Symptome,
    • Wahrscheinlichkeit einer koronaren Herzkrankheit aufgrund der Kriterien Alter, Geschlecht und Symptome > 85 %, oder
    • Wahrscheinlichkeit einer koronaren Herzkrankheit aufgrund der Kriterien Alter, Geschlecht und Symptome 50–85 % bei positivem oder mäßigem Herzbelastungstest.

Ausschlusskriterien:

  1. Keine Zustimmung zur Studie
  2. Akutes Koronar-Syndrom
  3. Wiederauftreten typischer Angina-Symptome 1 Jahr nach der letzten perkutanen koronaren Revaskularisation,
  4. Kontraindikationen für die invasive Koronarangiographie
  5. GFR <60 ml/min/1,73 m2
  6. Signifikante Arrhythmie
  7. BMI >35 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Herz-CT
60 Patienten mit hoher Vortestwahrscheinlichkeit einer koronaren Herzkrankheit werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und einer Computertomographie-Angiographie (Herz-CT) als bildgebender Diagnostik erster Wahl unterzogen
Sonstiges: Herz-CT als erste diagnostische Modalität bei Verdacht auf KHK
Durchführung eines nicht-invasiven Herz-CT-Angiogramms
Aktiver Komparator: Invasive Koronarangiographie
60 Patienten mit hoher Vortestwahrscheinlichkeit einer koronaren Herzkrankheit werden zufällig ausgewählt und einer invasiven Koronarangiographie unterzogen
Sonstiges: Invasive Koronarangiographie gemäß den Leitlinien
Der Patient wird einer invasiven Koronarangiographie unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die durchschnittliche Anzahl invasiver Eingriffe (Koronarangiographie/PCI) im Arm: A. Angio - CT versus B. Klassische Diagnostik (Überlegenheit)
Zeitfenster: bis zu 3 Monate (bis zum letzten diagnostischen/therapeutischen Verfahren; es wird davon ausgegangen, dass es innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt der Teilnehmer abgeschlossen wird).
bis zu 3 Monate (bis zum letzten diagnostischen/therapeutischen Verfahren; es wird davon ausgegangen, dass es innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt der Teilnehmer abgeschlossen wird).
Der Anteil „vermeidbarer“ invasiver Diagnostikverfahren (Koronarangiographien ohne anschließenden Eingriff) im Arm: A. Angio-CT versus B. Klassische Diagnostik (Überlegenheit)
Zeitfenster: bis zu 3 Monate (bis zum letzten diagnostischen/therapeutischen Verfahren; es wird davon ausgegangen, dass es innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt der Teilnehmer abgeschlossen wird).
bis zu 3 Monate (bis zum letzten diagnostischen/therapeutischen Verfahren; es wird davon ausgegangen, dass es innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt der Teilnehmer abgeschlossen wird).
Zusammengesetztes Ergebnis aus: Myokardinfarkt, Tod, akutem Koronarsyndrom, ungeplanter koronarer Revaskularisierung, Krankenhausaufenthalt aus kardiovaskulären Gründen, Schlaganfall
Zeitfenster: bis zu 3 Monate (bis zum letzten diagnostischen/therapeutischen Verfahren; es wird davon ausgegangen, dass es innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt der Teilnehmer abgeschlossen wird).
bis zu 3 Monate (bis zum letzten diagnostischen/therapeutischen Verfahren; es wird davon ausgegangen, dass es innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt der Teilnehmer abgeschlossen wird).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zusammengesetztes Ergebnis: Anzahl schwerwiegender unerwünschter Ereignisse während der Diagnose und Behandlung der koronaren Herzkrankheit
Zeitfenster: bis 36 Monate (bis Studienabschluss)

zusammengesetzt aus: - Tod,

  • akutes Koronar-Syndrom,
  • dringender Krankenhausaufenthalt aus kardiovaskulären Gründen,
  • Schlaganfall,
  • ungeplante PCI zur Behandlung von Komplikationen der invasiven Koronarangiographie,
  • dringende CABG-Operation infolge von PCI- oder Koronarangiographie-Komplikationen,
  • operative Behandlung lokaler Gefäßkomplikationen oder mit Blutprodukten,
  • Krankenhausaufenthalt oder Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes aufgrund lokaler vaskulärer Komplikationen,
  • das Auftreten eines Pseudoaneurysmas, einer Fistel oder eines Verschlusses an der Gefäßzugangsstelle,
  • Abnahme der Nierenfunktion (ein Abfall von mindestens einem Stadium einer chronischen Nierenerkrankung),
  • Blutungen vom Typ 2-5, definiert vom "Bleeding Academic Research Consortium",
  • Lebensgefahr, Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthaltes oder dessen Verlängerung, dauerhafte oder erhebliche Gesundheitsschäden.
bis 36 Monate (bis Studienabschluss)
Zeit bis zum Auftreten des zusammengesetzten Ergebnisses aus: Myokardinfarkt, Tod, akutem Koronarsyndrom, ungeplanter koronarer Revaskularisation (einschließlich Restenose), dringender Krankenhauseinweisung aus kardiovaskulären Gründen, Schlaganfall
Zeitfenster: bis zu 3 Monate (bis zum letzten diagnostischen/therapeutischen Verfahren; es wird davon ausgegangen, dass es innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt der Teilnehmer abgeschlossen wird).
bis zu 3 Monate (bis zum letzten diagnostischen/therapeutischen Verfahren; es wird davon ausgegangen, dass es innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt der Teilnehmer abgeschlossen wird).
Zeit bis zum Auftreten des zusammengesetzten Ergebnisses aus: Myokardinfarkt, Tod, akutem Koronarsyndrom, ungeplanter koronarer Revaskularisation (einschließlich Restenose), dringender Krankenhauseinweisung aus kardiovaskulären Gründen, Schlaganfall
Zeitfenster: bis 36 Monate (bis Studienabschluss)
bis 36 Monate (bis Studienabschluss)
Anzahl der gemäß den ESC-Empfehlungen durchgeführten Angioplastieverfahren, bei denen die auf der Grundlage der CT-Angiographie durch einen interventionellen Kardiologen geplante Behandlung nicht ad hoc durchgeführt wird.
Zeitfenster: bis zu 3 Monate (bis zum letzten diagnostischen/therapeutischen Verfahren; es wird davon ausgegangen, dass es innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt der Teilnehmer abgeschlossen wird).
bis zu 3 Monate (bis zum letzten diagnostischen/therapeutischen Verfahren; es wird davon ausgegangen, dass es innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt der Teilnehmer abgeschlossen wird).
Durchschnittliche Anzahl therapeutischer Verfahren (PCI/CABG).
Zeitfenster: bis zu 3 Monate (bis zum letzten diagnostischen/therapeutischen Verfahren; es wird davon ausgegangen, dass es innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt der Teilnehmer abgeschlossen wird).
bis zu 3 Monate (bis zum letzten diagnostischen/therapeutischen Verfahren; es wird davon ausgegangen, dass es innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt der Teilnehmer abgeschlossen wird).
Durchschnittliche Zeit bis zum Abschluss des diagnostischen und therapeutischen Zyklus (von der ersten Untersuchung der Koronararterien bis zum Abbruch oder Ausschluss von der chirurgischen Behandlung).
Zeitfenster: bis zu 3 Monate (bis zum letzten diagnostischen/therapeutischen Verfahren; es wird davon ausgegangen, dass es innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt der Teilnehmer abgeschlossen wird).
bis zu 3 Monate (bis zum letzten diagnostischen/therapeutischen Verfahren; es wird davon ausgegangen, dass es innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt der Teilnehmer abgeschlossen wird).
Durchschnittlicher Ressourcenverbrauch (Vergleich der Diagnose- und Behandlungskosten der koronaren Herzkrankheit gemäß den Preislisten des Nationalen Gesundheitsdienstes und des Instituts für Kardiologie.
Zeitfenster: bis zu 3 Monate (bis zum letzten diagnostischen/therapeutischen Verfahren; es wird davon ausgegangen, dass es innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt der Teilnehmer abgeschlossen wird).
bis zu 3 Monate (bis zum letzten diagnostischen/therapeutischen Verfahren; es wird davon ausgegangen, dass es innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt der Teilnehmer abgeschlossen wird).
Durchschnittliche Anzahl der Krankenhaustage, die erforderlich sind, um den diagnostischen und therapeutischen Zyklus abzuschließen.
Zeitfenster: bis zu 3 Monate (bis zum letzten diagnostischen/therapeutischen Verfahren; es wird davon ausgegangen, dass es innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt der Teilnehmer abgeschlossen wird).
bis zu 3 Monate (bis zum letzten diagnostischen/therapeutischen Verfahren; es wird davon ausgegangen, dass es innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt der Teilnehmer abgeschlossen wird).

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrastmittelmenge zur Diagnostik und möglichen Koronarintervention im Arm: A. Angio-CT versus B. Klassische Diagnostik (Nichtunterlegenheit)
Zeitfenster: bis zu 3 Monate (bis zum letzten diagnostischen/therapeutischen Verfahren; es wird davon ausgegangen, dass es innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt der Teilnehmer abgeschlossen wird).
Sicherheit co-primärer Endpunkt
bis zu 3 Monate (bis zum letzten diagnostischen/therapeutischen Verfahren; es wird davon ausgegangen, dass es innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt der Teilnehmer abgeschlossen wird).
Die eingesetzte Strahlendosis zur Diagnose der koronaren Herzkrankheit und möglicher Eingriffe am Arm: A. Angio-CT versus B. Klassische Diagnostik (Nichtunterlegenheit)
Zeitfenster: bis zu 3 Monate (bis zum letzten diagnostischen/therapeutischen Verfahren; es wird davon ausgegangen, dass es innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt der Teilnehmer abgeschlossen wird).
Sicherheit co-primärer Endpunkt
bis zu 3 Monate (bis zum letzten diagnostischen/therapeutischen Verfahren; es wird davon ausgegangen, dass es innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt der Teilnehmer abgeschlossen wird).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Mariusz Kruk, Prof., Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2.13/III/15

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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