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Kulturell und sprachlich angepasste körperliche Aktivitätsintervention für Latinas

2. März 2021 aktualisiert von: Dr.Bess Marcus, University of California, San Diego
Die übergeordneten Ziele dieser Erneuerung bestehen darin, die Ergebnisse von Seamos Saludables bei Latina-Frauen zu replizieren, die Wirksamkeit der Intervention zu erhöhen und interventionsbezogene Veränderungen klinischer Biomarker zu messen. Wir werden die bestehende Intervention verbessern, indem wir das Feedback der Teilnehmer (Wunsch nach mehr Interaktivität und Rechenschaftspflicht) einbeziehen und weiter auf Konstrukte der Sozialkognitiven Theorie (SCT) abzielen, die insgesamt nicht durch die ursprüngliche Intervention beeinflusst wurden, sich aber bei unseren erfolgreichsten Teilnehmern verbessert haben (soziale Unterstützung, Ergebniserwartungen). ) und auf sich ändernde Trends und den Technologieeinsatz bei Latinos zu reagieren. Wir werden eine klinische Studie unter Latina-Frauen in Kalifornien durchführen, die randomisiert entweder 1) der ursprünglichen maßgeschneiderten Nur-Print-Intervention von Seamos Saludables oder 2) einer auf Theorie und Textnachrichten erweiterten interaktiven Technologie-basierten Version der Seamos Saludables-Intervention zugeordnet sind. Wir werden auch Veränderungen bei kardiovaskulären und metabolischen Biomarkern (z. B. HbA1c und LDL) messen, um die potenziellen klinischen Auswirkungen der Intervention zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Latinos sind die größte rassische/ethnische Minderheit in den USA und berichten von erheblichen und zunehmenden gesundheitlichen Unterschieden. Die Prävalenz von Typ-II-Diabetes ist bei Latinos um 60-100 % höher als bei weißen Nicht-Latinos, und die Inzidenz bei Latinos wird bis 2050 voraussichtlich um 500 % zunehmen3. Die größten Unterschiede werden für Latino-Frauen (Latinas) projiziert. Übergewicht und Adipositas sind bei Latinas um 23 % bzw. 37 % höher als bei weißen Frauen und haben in den letzten zehn Jahren bei mexikanisch-amerikanischen Frauen, der bei weitem größten Untergruppe von Latinas, schneller zugenommen als bei weißen Frauen. Angesichts der Tatsache, dass Latinos bis 2050 voraussichtlich fast ein Drittel der US-Bevölkerung ausmachen werden, bedeutet dies ein dringendes Problem der öffentlichen Gesundheit in Bezug auf Kosten, verminderte Lebensqualität und verlorene Lebensjahre. Daher sind Interventionen erforderlich, die nicht nur sprachlich an diese Bevölkerungsgruppe angepasst sind, sondern auch ihre spezifischen Barrieren ansprechen. „Vermittelte“ Interventionsbereitstellungsansätze (z. B. per Post, Telefon oder Internet), die den Schwerpunkt auf Lebensstilaktivitäten zu Hause legen, zeigen größere Wirkungsstärken als persönliche Ansätze, sind kostengünstiger, wahrscheinlich nachhaltiger und können besonders geeignet für Latinas, da sie die Belastung durch Zeit, Kinderbetreuung und Transport reduzieren, Barrieren, die häufig von Latinas genannt werden. Daher reagierten wir im zuvor finanzierten Elternstipendium (R01NR011295) auf PAR-07-379, „Behavioral and Social Science Research on Understanding and Reducing Health Disparities“, indem wir eine bestehende druckbasierte, per Post zugestellte PA-Intervention modifizierten und speziell anpassten Latinas im Nordosten der USA mit geringer Akkulturation, Alphabetisierung und sozioökonomischem Status (SES) und Testen der modifizierten Intervention in einer randomisierten kontrollierten Studie (N = 266). Die Teilnehmer des PA-Interventionsarms zeigten eine signifikant stärkere Zunahme der Aktivität mit mindestens mäßiger Intensität, die von 1,87 min/Woche zu Studienbeginn auf 73,36 min/Woche nach 6 Monaten zunahm (vs. 3,02 min/Woche bis 32,98 min/Woche in einer Kontaktkontrollgruppe). Dies liegt jedoch immer noch deutlich unter den nationalen Richtlinien von 150 Minuten pro Woche. Diese Intervention zeigt daher Potenzial bei der Förderung der anfänglichen Einführung von PA, es sind jedoch Verbesserungen erforderlich, um den Menschen weiter dabei zu helfen, ein PA-Niveau zu erreichen, das Krankheiten vorbeugt und gesundheitliche Unterschiede verringert. Die Ziele dieser Erneuerung sind 1) die Verbesserung der Intervention, um eine stärkere Steigerung der PA zu erreichen, 2) die Bewertung ihrer potenziellen klinischen Auswirkungen durch Messung von Veränderungen bei Biomarkern und 3) die Erhöhung ihrer Verallgemeinerbarkeit durch Replikation bei Latina-Frauen, die alle weitergehen würden das Ziel, eine innovative Verhaltensintervention zu entwerfen, um die Gesundheit zu fördern und Krankheiten in verschiedenen Bevölkerungsgruppen vorzubeugen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
214

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0628
        • University of California San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Allgemein gesund (Bei Asthma, kontrolliertem Bluthochdruck und/oder kontrolliertem Typ-II-Diabetes kann die Teilnahme mit Zustimmung des Arztes möglich sein)
  • Sitzend (weniger als 60 Minuten pro Woche mäßiger oder intensiver körperlicher Aktivität)
  • Hispanic oder Latina (selbst identifiziert)
  • Muss in der Lage sein, fließend Englisch oder Spanisch zu lesen und zu schreiben
  • 18 - 65 Jahre
  • Ich plane, die nächsten 12 Monate in der Gegend zu leben
  • Besitzen Sie ein Mobiltelefon, das Textnachrichten senden und empfangen kann

Ausschlusskriterien:

  • BMI größer als 45
  • Unfähigkeit, 30 Minuten lang ununterbrochen zu gehen/eingeschränkte Fähigkeit, die täglichen Aktivitäten zu vervollständigen oder sich körperlich zu betätigen
  • Übung ist gegen den Rat des Arztes
  • Aktuelle oder geplante Schwangerschaft
  • Herzkrankheit/Behandlung
  • Herzgeräusch
  • Angina/Brustschmerzen oder Angina/Brustschmerzen bei Anstrengung
  • Herzklopfen
  • Schlaganfall/transiente ischämische Attacken
  • Periphere Gefäßerkrankung
  • Typ-I-Diabetes
  • Unkontrollierter Typ-II-Diabetes
  • Chronische Infektionskrankheit - HIV, Hepatitis
  • Chronische Lebererkrankung
  • Mukoviszidose
  • Abnormales EKG beim letzten durchgeführten EKG
  • Emphysem, chronische Bronchitis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Anfall im vergangenen Jahr
  • Operationen im vergangenen Jahr an Herz-, Lungen-, Gelenk-, orthopädischer Chirurgie
  • Im nächsten Jahr anstehende Operation für Lungen-, Gelenk- und orthopädische Chirurgie
  • Ungewöhnlich/bezüglich Kurzatmigkeit
  • Asthma (möglicherweise mit Zustimmung des Arztes teilnehmen können)
  • Bluthochdruck/Medikamente gegen Bluthochdruck (können möglicherweise mit Zustimmung des Arztes teilnehmen)
  • Verwendung von Betablockern
  • Anormaler medizinischer Belastungstest
  • Muskel-Skelett-Probleme
  • Ohnmacht/Schwindel mehr als 3 Mal im letzten Jahr ODER beeinträchtigt die täglichen Aktivitäten ODER verursacht Gleichgewichtsverlust
  • Krebsbehandlung in den letzten 3 Monaten
  • Krankenhausaufenthalt wegen psychiatrischer Störung in den letzten 3 Jahren oder Selbstmordgedanken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Original maßgeschneiderte Intervention
Diese bestehende empirisch unterstützte spanischsprachige PA-Intervention, die auf der sozialkognitiven Theorie und dem transtheoretischen Modell (TTM) basiert, betont Verhaltensstrategien zur Erhöhung des PA-Niveaus (Zielsetzung, Selbstkontrolle, Problemlösungsbarrieren, Erhöhung der sozialen Unterstützung, Selbstbelohnungen für das Erreichen von PA-Zielen).
Verhalten: Original maßgeschneiderte Intervention
Die Intervention umfasst regelmäßige Mailings: wöchentlich in Monat 1, zweiwöchentlich in den Monaten 2 und 3, monatlich in den Monaten 4 bis 6 und eine Erhaltungsdosis. Mailings bestehen aus; 1) Leitfäden abgestimmt auf die aktuelle motivationale Veränderungsbereitschaft des Teilnehmers, basierend auf TTM 2) Individuell zugeschnittene computergestützte Expertensystem-Feedbackberichte basierend auf den Antworten des Teilnehmers auf monatliche Fragebögen. Das Computer-Expertensystem schöpft aus einer Datenbank von über 330 Nachrichten, die aus früheren Studien entwickelt wurden und sich auf verschiedene Ebenen psychosozialer und umweltbedingter Faktoren beziehen, die PA beeinflussen. 3) PA-Tippblätter, die sich mit PA-Barrieren befassen, die speziell von Latinas in unserer formativen Forschung identifiziert wurden (z. B. Betreuungspflichten, Nachbarschaftssicherheit).
EXPERIMENTAL: Verbesserte maßgeschneiderte Intervention
Wir haben die erweiterte maßgeschneiderte Intervention entwickelt, um auf unserer früheren Forschung aufzubauen, um die ursprüngliche maßgeschneiderte Intervention auf eine kostengünstige, theoretisch geführte und datengesteuerte Weise mit Potenzial zur Verbreitung zu übertreffen. Die Teilnehmer an der erweiterten maßgeschneiderten Intervention erhalten eine interaktive, technologiebasierte Intervention, die: 1) wichtige SCT-Konstrukte zur Steigerung der PA anspricht, die in der ursprünglichen Elternstudie nicht wesentlich verändert wurden (Freude/Erwartungen und soziale Unterstützung) und 2) eine größere Rechenschaftspflicht bietet und Interaktivität zur Selbstüberwachung (durch Textnachrichten), wie von den Teilnehmern der ursprünglichen Elternstudie gefordert.
Verhalten: Verbesserte maßgeschneiderte Intervention
Teilnehmer des erweiterten maßgeschneiderten Arms erhalten alle Interventionskomponenten der ursprünglichen maßgeschneiderten Intervention sowie: 1) zusätzliche Druckmaterialien; 2) eingehendere maßgeschneiderte Berichte; und 3) Textnachrichten. Die Selbstüberwachung war ein wichtiger Aspekt bei der Erhöhung der PA in unseren früheren Studien, die Teilnehmer wurden jedoch nur einmal im Monat gebeten, die Selbstüberwachungsprotokolle einzureichen. Basierend auf der Bedeutung der Selbstüberwachung und dem Feedback der Teilnehmer (R01NR011295; R01CA15994), dass sie mehr Verantwortung und Interaktivität wünschten, haben wir eine Textnachricht-Komponente zur Selbstüberwachung hinzugefügt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des vom Actigraph GT3X+ gemessenen mäßigen bis kräftigen PA (MVPA) des Beschleunigungsmessers
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Die Teilnehmer tragen einen Actigraph GT3X+ Beschleunigungssensor, der Bewegung und Aktivitätsintensität misst und anhand von Herzfrequenz-Telemetrie und Gesamtenergieverbrauch validiert wurde.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der gesamten wöchentlichen Minuten körperlicher Aktivität, gemessen anhand des 7-Tage-PAR (Physical Activity Recall), von der Baseline bis zu 6 Monaten und 12 Monaten.
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Der 7-Tage-PAR ist ein vom Interviewer verwaltetes Instrument, das mehrere Strategien zur Erhöhung der Genauigkeit der Teilnehmererinnerung in Bezug auf viele Arten von Aktivitäten wie Schlafenszeit und Aktivitäten mit mittlerer, schwerer und sehr hoher Intensität verwendet. Der 7-Tage-PAR wird in vielen Studien zur Bewertung der körperlichen Aktivität verwendet und hat durchweg eine akzeptable Zuverlässigkeit, interne Konsistenz und kongruente Gültigkeit mit anderen objektiven Maßen des Aktivitätsniveaus gezeigt.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Veränderungen der kardiovaskulären und metabolischen Biomarker (z. B. HbA1c und LDL)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Blutproben werden bei der Grundlinie und den 6-Monats-Klinikbesuchen gesammelt. Insbesondere werden Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL), Hämoglobin A1C (HbA1c) und Blutdruck gemessen. Diese Assays werden von Mitarbeitern des UCSD NIH-finanzierten Clinical and Translational Research Institute (CTRI) gesammelt.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderungen des Cholesterins
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Blutproben werden bei der Grundlinie und den 6-Monats-Klinikbesuchen gesammelt. Insbesondere wird Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL) gemessen. Diese Assays werden von Mitarbeitern des UCSD NIH-finanzierten Clinical and Translational Research Institute (CTRI) gesammelt.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderungen der Triglyceride
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Blutproben werden bei der Grundlinie und den 6-Monats-Klinikbesuchen gesammelt.
Grundlinie, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Diego

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Seamos Activas
  • 2R01NR011295 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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