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Wirkung des uterotonischen Carbetocins auf akute Schmerzen nach einem Kaiserschnitt

3. Mai 2018 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Wirkung des uterotonischen Carbetocins auf akute Schmerzen nach einem Kaiserschnitt, eine prospektive randomisierte Studie

Carbetocin ist ein Oxytocin-Agonist, der zur Vorbeugung postpartaler Blutungen nach Kaiserschnitt eingesetzt wird. Erste Studien zeigten 2012 eine schmerzstillende Wirkung von Carbetocin im Vergleich zu seinem Ausgangsstoff Oxytocin. An dieser Studie werden 78 Frauen teilnehmen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen. In einem doppelblinden, prospektiven Design werden Patienten entweder dem Oxytocin- oder dem Carbetocin-Studienarm zugeordnet. Der primäre Endpunkt wird der Bereich der Hyperalgesie um die Kaiserschnittnarbe sein. Dies wird mit einem Von-Frey-Haar durchgeführt, was zu einem unangenehmen Gefühl im Bereich der Hyperalgesie führt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
78

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Dep. of Anesthesiology and Pain Medicine, Bern University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–45, ereignislose Schwangerschaft, pünktlich (>37 0/7 Schwangerschaftswochen), geplante elektive CS, einschließlich wiederholter CS

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Einwilligung nach Aufklärung, aktive Wehen, Mehrlingsschwangerschaft, Polyhydramnie, schwere Fehlbildungen des Fötus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Oxytocin
Oxytocin 20 IE in 500 ml G Na intravenöse Infusion über 6 Stunden (GlucoSalin 2:1; 2/3 Glucose 5 % + 1/3 NaCl 0,9 %), Sintetica-Bioren, Schweiz, nach der Geburt des Babys. Zur Verblindung wird auch nach der Geburt des Kindes eine 3 ml NaCl 0,9 %-Spritze intravenös verabreicht.
Experimental: Carbetocin
100 µg Carbetocin, Ferring, Schweiz, als iv-Verabreichung nach der Geburt des Babys. Zur Verblindung wird über 6 Stunden eine intravenöse Infusion von 500 ml G Na (GlucoSalin 2:1; 2/3 Glucose 5 % + 1/3 NaCl 0,9 %) verabreicht.
Arzneimittel: Carbetocin
Uterotonisches Medikament nach der Geburt
Andere Namen:
  • Pabal, Ferring, Baar, Schweiz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kaiserschnittnarbe, kutane Hyperalgesie
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Kaiserschnitt-Entbindung
Im Bereich der Kaiserschnitt-Entbindungsnarbe wird der Bereich der dynamischen sekundären Hyperalgesie für punktuelle mechanische Reize um den chirurgischen Einschnitt herum nach der von Stubhaug et al. beschriebenen Methode um ihre Narbe herum gemessen. Kurz gesagt, die Stimulation mit einem Von-Frey-Filament (225,1 g) wird von außerhalb des hyperalgetischen Bereichs begonnen, wo in Richtung des Einschnitts kein Schmerzempfinden zu verspüren ist, bis der Patient eine deutliche Veränderung in der Wahrnehmung meldet. Der erste Punkt, an dem ein schmerzhaftes, wundes oder scharfes Gefühl auftritt, wird erfasst und die Entfernung bis zum Einschnitt gemessen. Tritt keine Veränderung der Empfindung auf, wird die Stimulation 0,5 cm vom Einschnitt entfernt gestoppt. Der Bereich der sekundären Hyperalgesie wird durch Testen entlang radialer Linien im Abstand von 5 cm um den Einschnitt bestimmt. Die Beobachtungen werden auf Millimeterpapier übertragen und die Oberfläche wird als cm2/cm Einschnitt berechnet.
4 Stunden nach der Kaiserschnitt-Entbindung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerz-Erkennungsschwelle
Zeitfenster: vor dem Kaiserschnitt
Die Schmerzerkennungsschwellen werden mit einem elektronischen Druckalgometer (Algometer, Somedic, Dänemark) gemessen, das in der Mitte der Pulpa des 2. Zehs angebracht wird. Die Sonde hat eine Oberfläche von 1 cm2. Der Druck wird von 0 mit einer Geschwindigkeit von 30 kPa/s auf einen Maximaldruck von 1000 kPa erhöht. Die Schmerzerkennungsschwelle ist definiert als der Punkt, an dem das Druckgefühl in Schmerz übergeht. Die Probanden werden angewiesen, bei Erreichen dieser Punkte einen Knopf zu drücken. Das Algometer zeigt die Druckintensität an, bei der die Taste gedrückt wird. Wenn die Probanden bei einem Druck von 1000 kPa den Knopf nicht drücken, gilt dieser Wert als Schwelle.
vor dem Kaiserschnitt
Druckschmerz-Erkennungsschwelle
Zeitfenster: 4 Stunden nach Kaiserschnitt
Die Schmerzerkennungsschwellen werden mit einem elektronischen Druckalgometer (Algometer, Somedic, Dänemark) gemessen, das in der Mitte der Pulpa des 2. Zehs angebracht wird. Die Sonde hat eine Oberfläche von 1 cm2. Der Druck wird von 0 mit einer Geschwindigkeit von 30 kPa/s auf einen Maximaldruck von 1000 kPa erhöht. Die Schmerzerkennungsschwelle ist definiert als der Punkt, an dem das Druckgefühl in Schmerz übergeht. Die Probanden werden angewiesen, bei Erreichen dieser Punkte einen Knopf zu drücken. Das Algometer zeigt die Druckintensität an, bei der die Taste gedrückt wird. Wenn die Probanden bei einem Druck von 1000 kPa den Knopf nicht drücken, gilt dieser Wert als Schwelle.
4 Stunden nach Kaiserschnitt
Druckschmerz-Erkennungsschwelle
Zeitfenster: 24 Stunden nach Kaiserschnitt
Die Schmerzerkennungsschwellen werden mit einem elektronischen Druckalgometer (Algometer, Somedic, Dänemark) gemessen, das in der Mitte der Pulpa des 2. Zehs angebracht wird. Die Sonde hat eine Oberfläche von 1 cm2. Der Druck wird von 0 mit einer Geschwindigkeit von 30 kPa/s auf einen Maximaldruck von 1000 kPa erhöht. Die Schmerzerkennungsschwelle ist definiert als der Punkt, an dem das Druckgefühl in Schmerz übergeht. Die Probanden werden angewiesen, bei Erreichen dieser Punkte einen Knopf zu drücken. Das Algometer zeigt die Druckintensität an, bei der die Taste gedrückt wird. Wenn die Probanden bei einem Druck von 1000 kPa den Knopf nicht drücken, gilt dieser Wert als Schwelle.
24 Stunden nach Kaiserschnitt
Druckschmerz-Erkennungsschwelle
Zeitfenster: 48 Stunden nach Kaiserschnitt
Die Schmerzerkennungsschwellen werden mit einem elektronischen Druckalgometer (Algometer, Somedic, Dänemark) gemessen, das in der Mitte der Pulpa des 2. Zehs angebracht wird. Die Sonde hat eine Oberfläche von 1 cm2. Der Druck wird von 0 mit einer Geschwindigkeit von 30 kPa/s auf einen Maximaldruck von 1000 kPa erhöht. Die Schmerzerkennungsschwelle ist definiert als der Punkt, an dem das Druckgefühl in Schmerz übergeht. Die Probanden werden angewiesen, bei Erreichen dieser Punkte einen Knopf zu drücken. Das Algometer zeigt die Druckintensität an, bei der die Taste gedrückt wird. Wenn die Probanden bei einem Druck von 1000 kPa den Knopf nicht drücken, gilt dieser Wert als Schwelle.
48 Stunden nach Kaiserschnitt
Druckschmerz-Erkennungsschwelle
Zeitfenster: 6 Wochen nach Kaiserschnitt
Die Schmerzerkennungsschwellen werden mit einem elektronischen Druckalgometer (Algometer, Somedic, Dänemark) gemessen, das in der Mitte der Pulpa des 2. Zehs angebracht wird. Die Sonde hat eine Oberfläche von 1 cm2. Der Druck wird von 0 mit einer Geschwindigkeit von 30 kPa/s auf einen Maximaldruck von 1000 kPa erhöht. Die Schmerzerkennungsschwelle ist definiert als der Punkt, an dem das Druckgefühl in Schmerz übergeht. Die Probanden werden angewiesen, bei Erreichen dieser Punkte einen Knopf zu drücken. Das Algometer zeigt die Druckintensität an, bei der die Taste gedrückt wird. Wenn die Probanden bei einem Druck von 1000 kPa den Knopf nicht drücken, gilt dieser Wert als Schwelle.
6 Wochen nach Kaiserschnitt
Baseline-Depressionserkennung
Zeitfenster: vor dem Kaiserschnitt
Beck Depression Inventory (BDI-II): ein Multiple-Choice-Inventar mit 21 Fragen zur Messung des Schweregrads einer Depression. Dies wird verwendet, um eine mögliche präpartale Depression zu beurteilen. Diese Maßnahme zielt darauf ab, Verzerrungen zu beseitigen, wenn anhand des Edinburgh-Depressionsfragebogens eine postpartale Depression erkannt wird
vor dem Kaiserschnitt
Postpartale Depression
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Kaiserschnitt
Beurteilung der postpartalen Depression mit der Edinburgh Postnatal Depression Scale. Es handelt sich um einen 10-Punkte-Fragebogen.
6 Wochen nach dem Kaiserschnitt
Kaiserschnittnarbe, kutane Hyperalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden nach Kaiserschnitt
Im Bereich der Kaiserschnitt-Entbindungsnarbe wird der Bereich der dynamischen sekundären Hyperalgesie für punktuelle mechanische Reize um den chirurgischen Einschnitt herum nach der von Stubhaug et al. beschriebenen Methode um ihre Narbe herum gemessen. Kurz gesagt, die Stimulation mit einem Von-Frey-Filament (225,1 g) wird von außerhalb des hyperalgetischen Bereichs begonnen, wo in Richtung des Einschnitts kein Schmerzempfinden zu verspüren ist, bis der Patient eine deutliche Veränderung in der Wahrnehmung meldet. Der erste Punkt, an dem ein schmerzhaftes, wundes oder scharfes Gefühl auftritt, wird erfasst und die Entfernung bis zum Einschnitt gemessen. Tritt keine Veränderung der Empfindung auf, wird die Stimulation 0,5 cm vom Einschnitt entfernt gestoppt. Der Bereich der sekundären Hyperalgesie wird durch Testen entlang radialer Linien im Abstand von 5 cm um den Einschnitt bestimmt. Die Beobachtungen werden auf Millimeterpapier übertragen und die Oberfläche wird als cm2/cm Einschnitt berechnet.
24 Stunden nach Kaiserschnitt
Kaiserschnittnarbe, kutane Hyperalgesie
Zeitfenster: 48 Stunden nach Kaiserschnitt
Im Bereich der Kaiserschnitt-Entbindungsnarbe wird der Bereich der dynamischen sekundären Hyperalgesie für punktuelle mechanische Reize um den chirurgischen Einschnitt herum nach der von Stubhaug et al. beschriebenen Methode um ihre Narbe herum gemessen. Kurz gesagt, die Stimulation mit einem Von-Frey-Filament (225,1 g) wird von außerhalb des hyperalgetischen Bereichs begonnen, wo in Richtung des Einschnitts kein Schmerzempfinden zu verspüren ist, bis der Patient eine deutliche Veränderung in der Wahrnehmung meldet. Der erste Punkt, an dem ein schmerzhaftes, wundes oder scharfes Gefühl auftritt, wird erfasst und die Entfernung bis zum Einschnitt gemessen. Tritt keine Veränderung der Empfindung auf, wird die Stimulation 0,5 cm vom Einschnitt entfernt gestoppt. Der Bereich der sekundären Hyperalgesie wird durch Testen entlang radialer Linien im Abstand von 5 cm um den Einschnitt bestimmt. Die Beobachtungen werden auf Millimeterpapier übertragen und die Oberfläche wird als cm2/cm Einschnitt berechnet.
48 Stunden nach Kaiserschnitt
Kaiserschnittnarbe, kutane Hyperalgesie
Zeitfenster: 6 Wochen nach Kaiserschnitt
Im Bereich der Kaiserschnitt-Entbindungsnarbe wird der Bereich der dynamischen sekundären Hyperalgesie für punktuelle mechanische Reize um den chirurgischen Einschnitt herum nach der von Stubhaug et al. beschriebenen Methode um ihre Narbe herum gemessen. Kurz gesagt, die Stimulation mit einem Von-Frey-Filament (225,1 g) wird von außerhalb des hyperalgetischen Bereichs begonnen, wo in Richtung des Einschnitts kein Schmerzempfinden zu verspüren ist, bis der Patient eine deutliche Veränderung in der Wahrnehmung meldet. Der erste Punkt, an dem ein schmerzhaftes, wundes oder scharfes Gefühl auftritt, wird erfasst und die Entfernung bis zum Einschnitt gemessen. Tritt keine Veränderung der Empfindung auf, wird die Stimulation 0,5 cm vom Einschnitt entfernt gestoppt. Der Bereich der sekundären Hyperalgesie wird durch Testen entlang radialer Linien im Abstand von 5 cm um den Einschnitt bestimmt. Die Beobachtungen werden auf Millimeterpapier übertragen und die Oberfläche wird als cm2/cm Einschnitt berechnet.
6 Wochen nach Kaiserschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital Inselspital, Berne

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Daniel Surbek, Prof, Bern University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Uterotonic Carbetocin

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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