Reduzierung von Oxalat und Entzündungen durch Hämodiafiltration vs. Hämodialyse
Pilotstudie zur Senkung von Plasmaoxalat durch Hämodiafiltration zur Reduzierung systemischer Entzündungen bei Patienten mit Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
- Nephrology Department, University Hospital Erlangen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Blutfluss ≥ 250 ml/min
- Dialysatfluss ≥ 500 ml/min
- Urinausscheidung < 400 ml/24h
- Dauer der Dialyse ≥ 4 Stunden
- Unter HDF/HD-Behandlung für ≥ 4 Wochen
- Erweitertes HDF/HD für ≥ 4 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Rezirkulation (Online-Messung) > 15 %
- Einzelnadeldialyse oder Einzellumenkatheter
- Substitutionsvolumen von < 20l auf HDF
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Hämodialyse
Intervention: Die Patienten werden auf Hämodialyse umgestellt und der Basalplasma-Oxalatspiegel sowie die Oxalatentfernung durch Hämodialyse werden nach zweiwöchiger Behandlung bestimmt.
|
Hämodialyse >/=4h
|
|
Aktiver Komparator: Hämodiafiltration
Intervention: Die Patienten werden wieder auf Hämodiafiltration umgestellt und der Basalplasma-Oxalatspiegel sowie die Oxalatentfernung durch Hämodiafiltration werden nach zweiwöchiger Behandlung bestimmt.
|
Hämodiafiltration >/=4h, > 20l Konvektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Plasmaoxalat
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zytokine gemessen durch Multiplex-Analyse
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Felix Knauf, MD, University Erlangen-Nuremberg, Germany
- Hauptermittler: Kai-Uwe Eckardt, MD, University Erlangen-Nuremberg, Germany
- Hauptermittler: Fred Finkelstein, MD, Medical Director of New Haven Home Dialysis
- Hauptermittler: Peter S Aronson, MD, Yale University New Haven, USA
- Hauptermittler: Chirag Parikh, MD, Yale University New Haven
- Hauptermittler: Mark A Perazella, MD, Yale University New Haven
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hoppe B, Kemper MJ, Bokenkamp A, Portale AA, Cohn RA, Langman CB. Plasma calcium oxalate supersaturation in children with primary hyperoxaluria and end-stage renal failure. Kidney Int. 1999 Jul;56(1):268-74. doi: 10.1046/j.1523-1755.1999.00546.x.
- Knauf F, Asplin JR, Granja I, Schmidt IM, Moeckel GW, David RJ, Flavell RA, Aronson PS. NALP3-mediated inflammation is a principal cause of progressive renal failure in oxalate nephropathy. Kidney Int. 2013 Nov;84(5):895-901. doi: 10.1038/ki.2013.207. Epub 2013 Jun 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- UErlangen-Nurnberg
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .