Redução de oxalato e inflamação por hemodiafiltração vs. hemodiálise
Estudo piloto da redução do oxalato plasmático com hemodiafiltração para reduzir a inflamação sistêmica em pacientes com doença renal terminal (ESRD)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
- Nephrology Department, University Hospital Erlangen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fluxo sanguíneo ≥ 250 ml/min
- Fluxo de dialisato ≥ 500 ml/min
- Excreção urinária < 400 ml/24h
- Duração da Diálise ≥ 4h
- Em tratamento HDF/HD por ≥ 4 semanas
- HDF/HD estendido por ≥ 4 semanas
Critério de exclusão:
- Recirculação (medição online) > 15%
- Diálise de agulha única ou cateter de lúmen único
- Volume de substituição de < 20l em HDF
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Hemodiálise
Intervenção: Os pacientes serão transferidos para hemodiálise e os níveis plasmáticos basais de oxalato, bem como a remoção de oxalato por hemodiálise, serão determinados após duas semanas de tratamento.
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Hemodiálise >/=4h
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Comparador Ativo: Hemodiafiltração
Intervenção: Os pacientes retornarão à hemodiafiltração e os níveis plasmáticos basais de oxalato, bem como a remoção de oxalato por hemodiafiltração, serão determinados após duas semanas de tratamento.
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Hemodiafiltração >/=4h, > 20l convecção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Oxalato de plasma
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Citocinas medidas por análise multiplex
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Felix Knauf, MD, University Erlangen-Nuremberg, Germany
- Investigador principal: Kai-Uwe Eckardt, MD, University Erlangen-Nuremberg, Germany
- Investigador principal: Fred Finkelstein, MD, Medical Director of New Haven Home Dialysis
- Investigador principal: Peter S Aronson, MD, Yale University New Haven, USA
- Investigador principal: Chirag Parikh, MD, Yale University New Haven
- Investigador principal: Mark A Perazella, MD, Yale University New Haven
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hoppe B, Kemper MJ, Bokenkamp A, Portale AA, Cohn RA, Langman CB. Plasma calcium oxalate supersaturation in children with primary hyperoxaluria and end-stage renal failure. Kidney Int. 1999 Jul;56(1):268-74. doi: 10.1046/j.1523-1755.1999.00546.x.
- Knauf F, Asplin JR, Granja I, Schmidt IM, Moeckel GW, David RJ, Flavell RA, Aronson PS. NALP3-mediated inflammation is a principal cause of progressive renal failure in oxalate nephropathy. Kidney Int. 2013 Nov;84(5):895-901. doi: 10.1038/ki.2013.207. Epub 2013 Jun 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- UErlangen-Nurnberg
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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