Riduzione dell'ossalato e dell'infiammazione mediante emodiafiltrazione rispetto all'emodialisi
Studio pilota sull'abbassamento dell'ossalato plasmatico con emodiafiltrazione per ridurre l'infiammazione sistemica nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
- Nephrology Department, University Hospital Erlangen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Flusso sanguigno ≥ 250 ml/min
- Flusso del dialisato ≥ 500 ml/min
- Escrezione urinaria < 400 ml/24 ore
- Durata della dialisi ≥ 4 ore
- In trattamento HDF/HD per ≥ 4 settimane
- HDF/HD esteso per ≥ 4 settimane
Criteri di esclusione:
- Ricircolo (misurazione online) > 15%
- Dialisi ad ago singolo o catetere a lume singolo
- Volume di sostituzione < 20l su HDF
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Emodialisi
Intervento: i pazienti passeranno all'emodialisi e i livelli basali di ossalato plasmatico e la rimozione dell'ossalato mediante emodialisi saranno determinati dopo due settimane di trattamento.
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Emodialisi >/=4h
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Comparatore attivo: Emodiafiltrazione
Intervento: i pazienti torneranno all'emodiafiltrazione e i livelli basali di ossalato plasmatico e la rimozione dell'ossalato mediante emodiafiltrazione saranno determinati dopo due settimane di trattamento.
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Emodiafiltrazione >/=4h, > 20l convezione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ossalato plasmatico
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Citochine misurate mediante analisi multiplex
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Felix Knauf, MD, University Erlangen-Nuremberg, Germany
- Investigatore principale: Kai-Uwe Eckardt, MD, University Erlangen-Nuremberg, Germany
- Investigatore principale: Fred Finkelstein, MD, Medical Director of New Haven Home Dialysis
- Investigatore principale: Peter S Aronson, MD, Yale University New Haven, USA
- Investigatore principale: Chirag Parikh, MD, Yale University New Haven
- Investigatore principale: Mark A Perazella, MD, Yale University New Haven
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hoppe B, Kemper MJ, Bokenkamp A, Portale AA, Cohn RA, Langman CB. Plasma calcium oxalate supersaturation in children with primary hyperoxaluria and end-stage renal failure. Kidney Int. 1999 Jul;56(1):268-74. doi: 10.1046/j.1523-1755.1999.00546.x.
- Knauf F, Asplin JR, Granja I, Schmidt IM, Moeckel GW, David RJ, Flavell RA, Aronson PS. NALP3-mediated inflammation is a principal cause of progressive renal failure in oxalate nephropathy. Kidney Int. 2013 Nov;84(5):895-901. doi: 10.1038/ki.2013.207. Epub 2013 Jun 5.
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Completamento primario
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UErlangen-Nurnberg
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