Reducción de Oxalato e Inflamación por Hemodiafiltración vs. Hemodiálisis
Estudio piloto de reducción del oxalato plasmático con hemodiafiltración para reducir la inflamación sistémica en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
- Nephrology Department, University Hospital Erlangen
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Flujo sanguíneo ≥ 250 ml/min
- Flujo de dializante ≥ 500 ml/min
- Excreción urinaria < 400 ml/24h
- Duración de la Diálisis ≥ 4h
- En tratamiento HDF/HD durante ≥ 4 semanas
- HDF/HD extendida durante ≥ 4 semanas
Criterio de exclusión:
- Recirculación (medida en línea) > 15%
- Diálisis de aguja única o catéter de lumen único
- Volumen de sustitución de < 20 l en HDF
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Hemodiálisis
Intervención: Los pacientes cambiarán a hemodiálisis y los niveles basales de oxalato en plasma, así como la eliminación de oxalato mediante hemodiálisis, se determinarán después de dos semanas de tratamiento.
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Hemodiálisis >/=4h
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Comparador activo: Hemodiafiltración
Intervención: Los pacientes volverán a la hemodiafiltración y los niveles basales de oxalato en plasma, así como la eliminación de oxalato mediante hemodiafiltración, se determinarán después de dos semanas de tratamiento.
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Hemodiafiltración >/=4h, > 20l convección
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Oxalato plasmático
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Citoquinas medidas por análisis multiplex
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Felix Knauf, MD, University Erlangen-Nuremberg, Germany
- Investigador principal: Kai-Uwe Eckardt, MD, University Erlangen-Nuremberg, Germany
- Investigador principal: Fred Finkelstein, MD, Medical Director of New Haven Home Dialysis
- Investigador principal: Peter S Aronson, MD, Yale University New Haven, USA
- Investigador principal: Chirag Parikh, MD, Yale University New Haven
- Investigador principal: Mark A Perazella, MD, Yale University New Haven
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hoppe B, Kemper MJ, Bokenkamp A, Portale AA, Cohn RA, Langman CB. Plasma calcium oxalate supersaturation in children with primary hyperoxaluria and end-stage renal failure. Kidney Int. 1999 Jul;56(1):268-74. doi: 10.1046/j.1523-1755.1999.00546.x.
- Knauf F, Asplin JR, Granja I, Schmidt IM, Moeckel GW, David RJ, Flavell RA, Aronson PS. NALP3-mediated inflammation is a principal cause of progressive renal failure in oxalate nephropathy. Kidney Int. 2013 Nov;84(5):895-901. doi: 10.1038/ki.2013.207. Epub 2013 Jun 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- UErlangen-Nurnberg
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