Dexmedetomidin vs. Midazolam-Sedierung für endobronchialen Ultraschall

Benzodiazepine, Opioide und Propofol werden derzeit allein oder in Kombination zur Sedierung bei endobronchialen Ultraschalluntersuchungen und anderen bronchoskopischen Eingriffen eingesetzt. Alle diese Wirkstoffe bergen jedoch das Risiko einer Atemdepression. Dexmedetomidin, ein hochselektiver adrenerger Alpha-2-Agonist, hat sedierende und analgetische Eigenschaften, verursacht jedoch keine Atemdepression. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Dexmedetomidin als Beruhigungsmittel mit Midazolam bei Patienten mit hilärer/mediastinaler Lymphadenopathie zu vergleichen, die sich einer endobronchialen Ultraschalluntersuchung mit konvexer Sonde in der Tagespflege unterziehen. Die Patienten werden randomisiert und erhalten vor dem Eingriff entweder Dexmedetomidin plus Fentanyl oder Midazolam plus Fentanyl, gefolgt von einer Dexmedetomidin- bzw. Kochsalzinfusion während des Eingriffs. Angestrebt wird ein Ramsay-Sedierungsscore von zwei; andernfalls erhalten Patienten in beiden Gruppen bei Bedarf einen Midazolam-Bolus. Der Bronchoskopiker bleibt für die Gruppenzuordnung blind. Die Patienten werden während der gesamten Behandlung auf Sedierung, Sauerstoffversorgung und hämodynamische Parameter überwacht. Der Bedarf an zusätzlichem Midazolam, die sedierende Wirksamkeit, die Häufigkeit unerwünschter respiratorischer und hämodynamischer Ereignisse sowie die Zufriedenheit von Bronchoskopikern und Patienten mit dem Verfahren werden zwischen den beiden Gruppen verglichen.