Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schulbasierte Mehrkomponentenintervention zur körperlichen Fitness im Zusammenhang mit Gesundheit und Körperbild

21. März 2016 aktualisiert von: Giseli Minatto, Santa Catarina Federal University

Auswirkung eines Mehrkomponenten-Interventionsprogramms auf die körperliche Fitness im Zusammenhang mit Gesundheit und Körperbild: Schulbasierte Studie mit Jugendlichen aus Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer mehrkomponentigen Intervention, die während eines Studiensemesters angewendet wird, auf Körperzusammensetzung, Kraft, Flexibilität, kardiorespiratorische Fitness, Lipid- und Stoffwechselprofil und Körperbild von Schülern der sechsten bis neunten Klasse zu analysieren. Dies ist ein nicht randomisiertes, kontrolliertes Design. Ungefähr 568 Schüler der Klassen sechs bis neun wurden aus zwei öffentlichen weiterführenden Schulen in Florianópolis, Brasilien, rekrutiert. Der Hauptbestandteil der Intervention mit dem Titel „MEXA-SE“ (move yourself) bestand aus der Durchführung von drei Sportkursen pro Woche mit Aerobic-Übungen, Kraft- und Flexibilitätsübungen. Darüber hinaus wurden Spielaktivitäten in den Schulferien sowie Bildungsaktivitäten zu körperlicher Aktivität, sitzendem Verhalten, Essgewohnheiten und Körperbild durchgeführt. Die Datenerhebung erfolgte vor und unmittelbar nach 14 Wochen Intervention. Zu den primären Ergebnissen gehörten die Körperzusammensetzung, Kraft, Flexibilität, kardiorespiratorische Fitness, Lipid- und Stoffwechselprofil sowie das Körperbild. Weitere einbezogene Variablen waren: körperliche Aktivität, Bewegungsmangel und Blutdruck. Auch andere Komponenten des Lebensstils (z. B. Essgewohnheiten) und psychologische Komponenten (z. B. selbst eingeschätzte Gesundheit) wurden bei den Teilnehmern bewertet. Beschreibende Analyse, zweifaktorielle ANOVA für gemischte Modelle und ANCOVA werden innerhalb und zwischen Vergleichsgruppen angewendet, wenn die Prämissen dieses Tests erfüllt sind. Das Signifikanzniveau der Studie lag bei zweiseitigen Tests bei 5 %.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
568

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88040900
        • Federal University of Santa Catarina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilliges Engagement der Studierenden als Teilhabe;
  • Im städtischen Schulsystem von Florianópolis sind regelmäßig Schüler der 6. bis 9. Klasse eingeschrieben.

Ausschlusskriterien:

  • Studierende anderer Jahrgangsstufen;
  • Schüler, die die Schule abbrechen;
  • Studierende mit unvollständigen Daten zu Studienbeginn und am Ende der 14. Woche;
  • Schüler, die während der Schultage der Datenerhebung abwesend sind;
  • Studierende, die sich weigerten, an der Datenerhebung oder Intervention teilzunehmen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: „MEXA-SE“
Intervention zu körperlicher Fitness, Essgewohnheiten und Körperbild
Verhalten: „MEXA-SE“
MEXA-SE (move yourself) war in drei Hauptkomponenten gegliedert: A) Körperliche Fitness: Die erste Komponente bestand darin, die Zeit für mäßige bis starke körperliche Aktivität während des Sportunterrichts zu verlängern. Es gab auch Aufforderungen, den Schülern zu helfen, sich während der Schulferien vermehrt körperlich zu betätigen; B) Essgewohnheiten: Die zweite Komponente bestand aus sechs Sitzungen (45 Minuten pro Sitzung), die darauf abzielten, Reflexion und positive Veränderungen in den Essgewohnheiten und der Gesundheitsfürsorge zu fördern (bis). Wissen und Essgewohnheiten verbessern), durchgeführt von einem Ernährungsberater; C) Körperbild: Die dritte Komponente bestand aus 3 Sitzungen (45 Minuten pro Sitzung), die sich auf die Zufriedenheit mit dem Körperbild konzentrierten („Espelho, espelho meu“: Schulbasierte Intervention), durchgeführt von Physical Bildungsforscher.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Schule der Kontrollgruppe führte ein Semester mit den regulären und traditionellen Aktivitäten durch. Die Kontrollschule hatte drei Sportstunden pro Woche, ähnlich wie in Versuchsschulen.
Experimental: „Espelho, espelho meu“
Schulbasierte Intervention zum Körperbild
Verhalten: „Espelho, espelho meu“
Verhalten: „Espelho, espelho meu“: Schulbasierte Intervention zum Körperbild. Das Körperbild wird in vier 45-minütigen Sitzungen bearbeitet, die einmal pro Woche von einem Forscher durchgeführt werden. Die in diesen Sitzungen behandelten Themen beziehen sich auf: Schönheitsstandards (Medieneinfluss und Bildung des Körperbildes), individuelle Qualitäten (individuelle Qualitäten und Qualitäten von Klassenkameraden) und Selbstwertgefühl. Diese Treffen werden mittels Video, Vorträgen, Dynamik, Fotosessions und der Vorbereitung von Postern abgehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Wochen
Anthropometrische Messungen der Körpermasse (Kilogramm) und der Körpergröße (Zentimeter) zur Berechnung des Body-Mass-Index (Kilogramm pro Quadratmeter).
Ausgangswert: 14 Wochen
Änderung der Hautfaltendicke
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Wochen
Anthropometrische Messungen der Hautfaltendicke (Millimeter) von Bizeps, Trizeps, Subscapularis, Beckenkamm und medialer Wade.
Ausgangswert: 14 Wochen
Änderung der Flexibilität
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Wochen
Modifizierter Sit-and-Reach-Test (Zentimeter).
Ausgangswert: 14 Wochen
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Wochen
Handgrifftest, gemessen mit einem Dynamometer (Kilogramm).
Ausgangswert: 14 Wochen
Änderung der Widerstandsstufen
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Wochen
Modifizierter Bauchtest (Anzahl der Wiederholungen).
Ausgangswert: 14 Wochen
Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Wochen
20-m-Shuttle-Lauftest (Runden).
Ausgangswert: 14 Wochen
Veränderung des Körperbildes
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Wochen
Selbstwahrnehmung (Fragebogen).
Ausgangswert: 14 Wochen
Lipidveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Wochen
Enzymatischer kolorimetrischer Test
Ausgangswert: 14 Wochen
Änderung des Umfangs
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Wochen
Anthropometrische Messungen des Umfangs (Zentimeter) des entspannten Arms und der entspannten Taille.
Ausgangswert: 14 Wochen
Änderung des Glukoseprofils
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Wochen
Enzymatischer kolorimetrischer Test
Ausgangswert: 14 Wochen
Änderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Wochen
Messung durch bioelektrische Impedanz.
Ausgangswert: 14 Wochen
Wechseln Sie zu fettfreier Masse
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Wochen
Messung durch bioelektrische Impedanz.
Ausgangswert: 14 Wochen
Ändern Sie den Wasseranteil
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Wochen
Messung durch bioelektrische Impedanz.
Ausgangswert: 14 Wochen
Wechsel auf Widerstand
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Wochen
Messung durch bioelektrische Impedanz.
Ausgangswert: 14 Wochen
Änderung der Reaktanz
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Wochen
Messung durch bioelektrische Impedanz.
Ausgangswert: 14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der körperlichen Aktivität in der Schule
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Wochen
ActiGraph-Beschleunigungsmesser.
Ausgangswert: 14 Wochen
Änderung der körperlichen Freizeitaktivitäten
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Wochen
Liste der in der letzten Woche ausgeübten körperlichen Aktivitäten mit Angabe der Häufigkeit und Dauer, des Schulwegs und der bevorzugten Freizeitaktivitäten, die im geführten Fragebogen angegeben wurden.
Ausgangswert: 14 Wochen
Änderung des Sitzverhaltens (Fernsehzeit)
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Wochen
Zeit vor dem Fernseher unter der Woche und am Wochenende, angegeben im geführten Fragebogen.
Ausgangswert: 14 Wochen
Änderung des Sitzverhaltens (Computerzeit)
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Wochen
Zeit in Computer- und/oder Videospielen während der Woche und am Wochenende, angegeben im geführten Fragebogen.
Ausgangswert: 14 Wochen
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Wochen
Gemessen mit einem automatischen Blutdruckmessgerät.
Ausgangswert: 14 Wochen
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Wochen
Der Lebensmittelverbrauch wurde im geführten Fragebogen angegeben.
Ausgangswert: 14 Wochen
Lebensmittelwissen
Zeitfenster: Ausgangswert: 14 Wochen
Wissensverbrauch im geführten Fragebogen angegeben.
Ausgangswert: 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Santa Catarina Federal University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Edio Luiz Petroski, Doctor, Federal University of Santa Catarina
  • Hauptermittler: Cilene Rebolho Martins, PhD Student, Federal University of Santa Catarina
  • Hauptermittler: Juliane Berria, PhD Student, Federal University of Santa Catarina
  • Hauptermittler: Giseli Minatto, PhD Student, Federal University of Santa Catarina
  • Hauptermittler: Luiz R. A. de Lima, PhD Student, Federal University of Santa Catarina
  • Hauptermittler: Jéssika A. J. Vieira, Master Degree Student, Federal University of Santa Catarina
  • Hauptermittler: André Machado, Master Degree Student, Federal University of Santa Catarina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MEXA-SE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten