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Globales Register zur Entstauungstherapie mit weniger invasiver Ultrafiltration (GENTLE-UF)

12. Juli 2021 aktualisiert von: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Ein multizentrisches, prospektives Register zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer minimalinvasiven Ultrafiltrationsbehandlung und ihrer Auswirkung auf Symptome und Rehospitalisierung bei Patienten mit fortgeschrittener Volumenüberlastung

Bei Patienten mit fortgeschrittener Volumenüberladung kann eine minimal-invasive Ultrafiltrationsbehandlung in der Akutphase einen positiven Effekt auf das klinische Ergebnis haben. Ziel ist es, Behandlungsdaten im Rahmen eines prospektiven Registers zur Sicherheit und Leistungsfähigkeit der minimal-invasiven Ultrafiltration zu erheben. Die Daten werden über ein elektronisches Fallberichtsformular (eCRF) erfasst; der eCRF läuft auf einem in Deutschland befindlichen Server und entspricht den aktuellen Datenschutzbestimmungen. Es ist beabsichtigt, etwa 300-500 Patienten mit fortgeschrittener Volumenüberlastung an mindestens 10 Stellen einzuschließen. Zusätzlich werden bei bis zu 40 dieser Patienten Daten zu einem Disease-Management-Programm (In-Body-Messung und Home-Monitoring) erhoben. Die Behandlungsdaten jedes Patienten werden über 12 Monate aufgezeichnet. Eine Zwischenanalyse wird durchgeführt, nachdem 150 Patienten 6 Monate lang beobachtet wurden. Die aus dem Register gewonnenen Erkenntnisse zur Ultrafiltration bei Volumenüberlastung, teilweise in Kombination mit einem Disease-Management-Programm, sollen die Evidenz verbessern. Darüber hinaus werden die Daten zur Hypothesengenerierung verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dass es zu einer vermehrten Flüssigkeitsansammlung im Gewebe kommt, kann verschiedene Ursachen haben. Die häufigsten Ursachen sind Herzinsuffizienz, Nierenversagen oder Leberzirrhose. In seltenen Fällen kann es nach einer Blutvergiftung zu Ödemen kommen. Die übliche Behandlung von Ödemen sind Diuretika, also Wassertabletten, die überschüssige Flüssigkeit aus dem Körper entfernen und entweder oral oder intravenös verabreicht werden können. Seit einigen Jahren ist es auch möglich, Ödeme mit Ultrafiltration zu behandeln. Dabei wird überschüssige Flüssigkeit aus dem Blut gefiltert und entfernt. Diese individuelle Methode ermöglicht die Entnahme einer genau definierten Flüssigkeitsmenge. Der Zugang zum Blutkreislauf erfolgt wie bei der Akutdialyse meist über einen zentralvenösen Katheter. Aktuelle internationale Behandlungsleitlinien empfehlen, eine Ultrafiltrationstherapie im Zusammenhang mit der Behandlung von Diuretika-resistenter Volumenüberladung (z. Zweit- oder Drittlinientherapie bei akuter dekompensierter Herzinsuffizienz). Bisher liegen jedoch keine klinischen Daten zu einem kombinierten Behandlungsschema aus Diuretika und unterstützender Ultrafiltration vor. Dementsprechend kann die Ultrafiltration entweder nur mit geringer Evidenz (z. IIb in den ACCF/AHA-Richtlinien) oder gar nicht (ESC-Richtlinien). Hauptgründe für die geringe Evidenzlage der Ultrafiltration sind zum einen der invasive Charakter der üblichen Verfahren (diese erfordern meist das Einlegen eines zentralvenösen Katheters) und strukturelle Barrieren im Gesundheitssystem (Ultrafiltration wird in der Regel von angeboten Nephrologen und nicht von Kardiologen). Angesichts des zunehmenden klinischen Bedarfs und begrenzter medizinischer Alternativen, insbesondere im Hinblick auf die häufig auftretende Diuretikaresistenz bei Herzinsuffizienz, besteht ein dringender medizinischer Bedarf, diese Lücke in der Bewertungsevidenz zu schließen. Im Rahmen des Registers wird das CHIARA-System, ein minimal-invasives (d. h. über einen peripheren venösen Zugang) extrakorporales Ultrafiltrationssystem, zur Behandlung der dekompensierten Volumenüberlastung eingesetzt. Das CHIARA-System hat eine CE-Kennzeichnung für den bestimmungsgemäßen Zweck der Ultrafiltration des Blutes von Patienten, die an Herzinsuffizienz, akutem oder chronischem Nierenversagen oder überschüssiger Körperflüssigkeit leiden. Es ist vorgesehen, das Medizinprodukt nur in Verbindung mit dieser Zweckbestimmung zu verwenden. In den teilnehmenden Kliniken werden Patienten mit dieser neuen Behandlungsstrategie der minimal-invasiven Ultrafiltrationsbehandlung zur Unterstützung der diuretischen medikamentösen Therapie in der akuten Phase der Volumenüberlastung behandelt. Durch den Einsatz der Ultrafiltrationstherapie ist es möglich, die Volumenüberlastung individuell zu kontrollieren und zu reduzieren, so dass Diuretika sparsam gegeben werden können und in der Folge eine Diuretikaresistenz und eine Verschlechterung der Nierenfunktion durch eine Diuretika-Auftitrierung vermieden werden können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • HELIOS Klinikum Berlin Buch
    • Baden Württemberg
      • Heidelberg, Baden Württemberg, Deutschland, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Stuttgart, Baden Württemberg, Deutschland, 70174
        • Klinikum Stuttgart
    • Baden- Württemberg
      • Karlsruhe, Baden- Württemberg, Deutschland, 76185
        • Helios Klinik für Herzchirurgie GmbH Karlsruhe
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland, 68167
        • Universitätsklinikum Mannheim
    • Niedersachsen
      • Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland, 38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig
      • Hildesheim, Niedersachsen, Deutschland, 31135
        • Helios Klinikum HIldesheim
    • Nordrhein-Westfalen
      • Attendorn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 57439
        • Helios Klinik Attendorn
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen
      • Duisburg, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 47053
        • Helios Klinikum Duisburg
    • Thueringen
      • Erfurt, Thueringen, Deutschland, 99089
        • Helios Klinikum Erfurt
  • Schweden
      • Falun, Schweden, 79182
        • Falun Hospital
      • Malmö, Schweden, 20502
        • SUS Skanes University Hosptal
      • Stockholm, Schweden, 17176
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Schweden, 18288
        • Danderyd University Hospital
      • Uppsala, Schweden, 75185
        • Uppsala University Hospital
      • Örebro, Schweden, 70185
        • University Hospital Örebro
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Kantonsspital Aarau
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Universitätsspital Zürich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit minimal-invasiver Ultrafiltration zur Unterstützung einer diuretischen medikamentösen Therapie in der akuten Phase der Volumenüberlastung behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre
  • Stationär behandelte Patienten mit akuter Volumenüberladung, vorzugsweise in Verbindung mit kardialer Dekompensation mit Anzeichen einer beginnenden Diuretikaresistenz (ausbleibende Steigerung der Urinausscheidung trotz deutlicher Eskalation der Diuretikatherapie; z. ≥80 mg Furosemid/24 h oder weniger als 1375 ml Urinausscheidung/40 mg Furosemid pro 24 h oder äquivalente Dosis anderer Schleifendiuretika [klinisch oder anamnestisch nachgewiesen])
  • New York Association Functional Class (NYHA) III-IV bei Aufnahme
  • Systolische oder diastolische Herzfunktionsstörung (HF-REF oder HF-PEF)
  • Adäquater venöser Zugang (vorzugsweise periphere Armvene), der eine Flussrate ≥ 60 ml/min ermöglicht
  • Schriftliche Zustimmung zur Nutzung der Daten im Register (ggf. durch einen Erziehungsberechtigten).

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Antikoagulation (z. bekannte Heparin-induzierte Thrombozytopenie, schwere Blutungen)
  • Terminales Nierenversagen (Stadium V, GFR <15 ml)
  • Kardiogener Schock, z.B. in Verbindung mit akutem Koronarsyndrom (ACS)
  • Andere Krankheiten oder Faktoren, die nach Meinung des Prüfarztes eine mögliche Kontraindikation für die Ultrafiltration darstellen
  • Schwangere Frauen, Gebärende, Stillende oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine ausreichende Verhütung haben oder eine Familie planen. Hinweis: Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird systematisch ein Schwangerschaftstest durchgeführt und die Patientin im Falle einer Schwangerschaft nicht eingeschlossen (positiver Test). Frauen, die einen negativen Test haben und in die Studie aufgenommen werden, müssen unbedingt eine wirksame Verhütungsmethode haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Peripherie minimalinvasive Ultrafiltration
Patienten mit Volumenüberlastung, die eine Ultrafiltration erhalten
Gerät: Peripherie minimalinvasive Ultrafiltration
Ultrafiltration über eine periphere Single-Needle
Andere Namen:
  • Ultrafiltration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rehospitalisierung (Ja/Nein) aufgrund einer Exazerbation der Herzinsuffizienz/Volumenüberlastung anderer Ursache
Zeitfenster: 12 Monate
Die Zahl der Rehospitalisierungen wegen Herzinsuffizienz bzw. Die Volumenüberlastung wurde als klinischer Endpunkt gemessen und basierend auf dem AP analysiert.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Signifikante Verschlechterung der Nierenfunktion - Kreatinin
Zeitfenster: Rekrutierung; Entlassung aus Index-Krankenhausaufenthalt; Ambulanter Besuch I (3-9 Monate); Ambulanter Besuch II (12 Monate)
Eine signifikante Verschlechterung der Nierenfunktion wurde als Sicherheitsendpunkt gemessen und anhand des SP analysiert. Die Variablen wurden bei der Rekrutierung, Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt, ambulanter Besuch I (3-9 Monate) und ambulanter Besuch II (12 Monate) gemessen.
Rekrutierung; Entlassung aus Index-Krankenhausaufenthalt; Ambulanter Besuch I (3-9 Monate); Ambulanter Besuch II (12 Monate)
Signifikante Verschlechterung der Nierenfunktion - Harnstoff
Zeitfenster: Rekrutierung; Entlassung aus Index-Krankenhausaufenthalt; Ambulanter Besuch I (3-6 Monate); Ambulanter Besuch II (12 Monate)
Eine signifikante Verschlechterung der Nierenfunktion wurde als Sicherheitsendpunkt gemessen und anhand des SP analysiert. Die Variablen wurden bei der Rekrutierung, Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt, ambulanter Besuch I (3-9 Monate) und ambulanter Besuch II (12 Monate) gemessen.
Rekrutierung; Entlassung aus Index-Krankenhausaufenthalt; Ambulanter Besuch I (3-6 Monate); Ambulanter Besuch II (12 Monate)
Signifikante Verschlechterung der Nierenfunktion – eGFR (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate)
Zeitfenster: Rekrutierung, Entlassung aus Index-Krankenhausaufenthalt, Ambulanter Besuch I (3-6 Monate), Ambulanter Besuch II (12 Monate)
Eine signifikante Verschlechterung der Nierenfunktion wurde als Sicherheitsendpunkt gemessen und anhand des SP analysiert. Die Variablen wurden bei der Rekrutierung, Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt, ambulanter Besuch I (3-9 Monate) und ambulanter Besuch II (12 Monate) gemessen.
Rekrutierung, Entlassung aus Index-Krankenhausaufenthalt, Ambulanter Besuch I (3-6 Monate), Ambulanter Besuch II (12 Monate)
Signifikante Verschlechterung der Nierenfunktion - Cystatin
Zeitfenster: Rekrutierung, Entlassung aus dem Index-Krankenhaus, Ambulanter Besuch I (3-9 Monate), Ambulanter Besuch II (12 Monate)
Eine signifikante Verschlechterung der Nierenfunktion wurde als Sicherheitsendpunkt gemessen und anhand des SP analysiert. Die Variablen wurden bei der Rekrutierung, Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt, ambulanter Besuch I (3-9 Monate) und ambulanter Besuch II (12 Monate) gemessen.
Rekrutierung, Entlassung aus dem Index-Krankenhaus, Ambulanter Besuch I (3-9 Monate), Ambulanter Besuch II (12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Henning T Baberg, MD, Helios Klinikum Berlin Buch, Berlin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Dezember 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UF-HF-01-INT
  • DRKS00009836 (REGISTRIERUNG: DRKS: German Clinical Trials Register)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gesamtergebnisse werden veröffentlicht. Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht zur Verfügung gestellt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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