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Chirurgische Behandlung von intraspinalen Kanaltumoren über einen transquadranten Kanal (STRICT-TAQ)

28. Februar 2018 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Die prospektive randomisierte kontrollierte Studie zur chirurgischen Behandlung von intraspinalen Kanaltumoren mit mikrochirurgischer Technik über den transquadranten Kanalweg

Intraspinalkanaltumoren sind der allgemeine Begriff für primäre Tumore aus dem Rückenmark oder verschiedenen Geweben im Spinalkanal und angrenzend an das Rückenmark, während die metastatischen Tumore solche von anderen Stellen als dem Spinalkanal sind. Der intraspinale Kanaltumor ist eine der häufigsten Erkrankungen in der Neurochirurgie, und die Operation ist die effektivste Behandlung. Herkömmliche offene Operationen sind erforderlich, um die hinteren Strukturen der Wirbelsäule zu entfernen, was zu einem Bruch des hinteren Spannbandes, einer Weichteilverletzung, einer Instabilität der Wirbelsäule und sogar einer Deformität der Wirbelsäule führen würde. Daher ist es sehr wichtig, das hintere Zugband für die Stabilität der Wirbelsäule zu schützen und wieder aufzubauen. Das Team von Dr. John P. Kostuik von der Abteilung für Orthopädie und Neurochirurgie der Johns Hopkins University führte erstmals die minimal-invasive Chirurgie für zervikale und lumbale degenerative Erkrankungen ein. Es wurde jedoch nicht zur Behandlung von intraspinalen Kanaltumoren angewendet. Bis heute wurde die Mikrochirurgie von intraspinalen Tumoren über den Trans-Quadranten-Kanalweg in der klinischen Praxis nicht weit verbreitet durchgeführt. Die Forscher führten zuvor bei einigen Patienten die Mikrochirurgie des intraspinalen Kanaltumors über den transquadranten Weg durch und waren bei den chirurgischen Behandlungen erfolgreich. Die Forscher analysierten die klinischen Daten retrospektiv, einschließlich der Länge des chirurgischen Schnitts, des Blutungsvolumens während der Operation, des postoperativen Drainagevolumens, des postoperativen Zeitpunkts der Bettruhe, der postoperativen Dauer des Krankenhausaufenthalts und der postoperativen Zeit visueller analoger Schmerz (VAP)-Score. Die Gruppe der Patienten, die die mikrochirurgische Technik durch den Trans-Quadranten-Kanalweg anwendeten, zeigte ein besseres Ergebnis im Vergleich zu der Gruppe der Patienten, die eine konventionelle offene Operation anwendeten. Diese Innovation der Mikrochirurgie zeigte weniger Traumata und Blutungen, schnellere Genesung, bessere Prognose und mehr Sicherheit in der Praxis. Da die retrospektive Studie einige Einschränkungen aufweist, ist es notwendig, eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zur Behandlung von intraspinalen Kanaltumoren mit mikrochirurgischer Technik über den Trans-Quadranten-Kanal-Weg zu entwerfen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist die prospektive randomisierte kontrollierte klinische Studie.

  1. Patientenrekrutierung: Patienten, die die diagnostischen Kriterien eines intraspinalen Kanaltumors erfüllen und chirurgische Indikationen von Mai 2016 bis Juni 2018 in der Abteilung für Neurochirurgie unseres Krankenhauses haben, können rekrutiert werden.
  2. Screening: Demografische Merkmale wie Geschlecht, Alter, Krankheitsgeschichte (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Diabetes, Herzkrankheiten, Rauchergeschichte und Operationsgeschichte usw.), zugehörige Labortests (Blutwegtest, Leber- und Nierenfunktionen, Elektrolyte , Blutgerinnungsfunktion und EKG usw.), bevor Sie in eine der beiden Gruppen eintreten.
  3. Gruppierung: Patienten, die die diagnostischen Kriterien erfüllen und die Ausschlusskriterien nicht erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip in die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt. Die Einverständniserklärungen sollten vor der Gruppierung unterschrieben werden.
  4. Chirurgie: Patienten in der Versuchsgruppe werden mit mikrochirurgischen Techniken über den Trans-Quadranten-Kanalweg operiert. Patienten in der Kontrollgruppe werden konventionell offen operiert.
  5. Postoperative Beobachtung und Nachsorge: Klinische Daten werden nach der Operation und während der Nachsorge erhoben. Die Zeitpunkte beinhalten den 1. Tag, 7. Tag, 30. Tag, 90. Tag und 180. Tag nach der Operation.
  6. Statistische Analyse: Statistiker sind gegenüber klinischen Daten und Gruppierungen blind. Die Software SPSS (V. 16.0) wird in Statistiken verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
58

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient sollte die diagnostischen Kriterien von intraspinalen Kanaltumoren und die Indikationen für eine Operation erfüllen. Dabei sollte die Länge des Tumors nicht mehr als 5 cm betragen und die Querschnittsfläche weniger als 2/3 der jeweiligen Fläche des Spinalkanals betragen.
  • Der Patient wurde nie mit irgendeiner Wirbelsäulenoperation behandelt.
  • Es gab keine kognitive Beeinträchtigung vor dem Auftreten von Krankheiten oder anderen Krankheiten, die kognitive Dysfunktion verursachen können.
  • Der Patient sollte die Einverständniserklärungen unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient wird als nicht-intraspinaler Kanaltumor, spinale degenerative Erkrankungen oder andere Wirbelsäulenerkrankungen diagnostiziert.
  • Der Patient wurde zuvor an der Wirbelsäule operiert.
  • Der Patient litt an schwerer Herz-, Lungen-, Leber- oder Niereninsuffizienz.
  • Der Patient hat andere Wirbelsäulen- und Rückenmarkserkrankungen als einen intraspinalen Kanaltumor, wie Bandscheibenvorfall, Wirbelfrakturen.
  • Der Patient hat einen schweren Diabetes, eine koronare Herzkrankheit, Gerinnungsstörungen, ist vor der Operation schwer zu korrigieren oder kann eine Operation nicht vertragen.
  • Der Patient hat andere chirurgische Kontraindikationen.
  • Die Patientin ist schwanger oder stillt.
  • Der Patient kann die Einwilligungserklärung nicht freiwillig unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Transquadrantenkanalchirurgie
Patienten im experimentellen Arm (experimentelle Gruppe, d. h. Mikrochirurgie durch Trans-Quadrant-Kanal-Weg) werden unter Verwendung des Quadrant-Kanal-Systems operiert. Die gesamte Tumorresektion wird mit Hilfe mikrochirurgischer Techniken durch den Quadrantenkanal durchgeführt.
Verfahren: Transquadrantenkanalchirurgie
Patienten in der experimentellen Gruppe werden allgemein anästhesiert und in die Bauchlage gebracht. Es wird ein intraoperatives elektrophysiologisches Monitoring verwendet. Kirschnerdraht wird verwendet, um die Position des Quadrantenkanals mit Röntgenstrahlen zu identifizieren. Nach Desinfektion und Abdecken wird auf der Tumorseite ein 3 cm langer und 2-3 cm lateraler Schnitt zur Mittellinie vorgenommen. Weichteile werden getrennt. Zur Herstellung des Quadrantenkanals werden abgestufte Dilatatoren verwendet. Kerrison-Klemmen werden verwendet, um die sehr lokalen posterioren Wirbelsäulenstrukturen freizulegen. Die Wirbelplatte wird mit einer Bohrmaschine gefenstert, um die Dura mater freizulegen, und Tumore werden mit mikrochirurgischen Techniken entfernt. Nach der Resektion wird eine Blutstillung durchgeführt. Dural Mater wird mit Titanclips verschlossen und die Inzision schichtweise geschlossen.
Aktiver Komparator: Konventionelle offene Chirurgie
Patienten im aktiven Vergleichsarm (Kontrollgruppe, d. h. konventionell offen operiert) werden konventionell offen operiert. Alle Tumorresektionen werden direkt mit konventionellen Verfahren operiert. Weitere hintere Strukturen der Wirbelsäule werden entfernt.
Verfahren: Konventionelle offene Chirurgie
Patienten in der Kontrollgruppe werden während der Operation in Vollnarkose gebracht und in Bauchlage gebracht. Es wird ein intraoperatives elektrophysiologisches Monitoring verwendet. Chirurgen werden die Läsion durch Röntgenstrahlen lokalisieren. Nach der Desinfektion und Abdeckung wird der Mittellinienschnitt von 7-10 cm und zentriert durch das Läsionssegment vorgenommen. Weichteile werden geschnitten und getrennt, um die hintere Struktur der Wirbelsäule freizulegen. Die Wurzel des Spinalfortsatzes und die Hälfte der Wirbelplatte auf der Tumorseite bestimmter Segmente werden entfernt. Die Dura mater wird eröffnet. Dann entfernen Chirurgen den Tumor mit mikrochirurgischen Techniken. Die Blutstillung wird nach der Resektion präzise durchgeführt und die Dura mater wird durch Nähen verschlossen. Der Einschnitt wird schichtweise geschlossen. Bei Bedarf würde eine Drainage gelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Ab dem Tag nach der Operation bis zu 4 Wochen nach der Operation.
Die Dauer des Krankenhausaufenthaltes vom Tag nach der Operation bis zum Tag der Entlassung.
Ab dem Tag nach der Operation bis zu 4 Wochen nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebsdauer
Zeitfenster: Am Tag der Operation.
Die Betriebsdauer.
Am Tag der Operation.
Operative Inzisionslänge
Zeitfenster: Am Tag der Operation.
Die Hautschnittlänge der Operation.
Am Tag der Operation.
Blutverlust im Betrieb
Zeitfenster: Am Tag der Operation.
Das während der Operation verlorene Blut.
Am Tag der Operation.
Kosten der Operation
Zeitfenster: Am Tag der Operation.
Die Kosten der Operation, einschließlich Operationskosten, Blutkosten, Anästhesiekosten und Materialkosten usw.
Am Tag der Operation.
Postoperatives Drainagevolumen
Zeitfenster: Am 1. Tag nach der Operation.
Das Drainagevolumen der Operationsstelle von der Postoperation bis zum 1. Tag morgens nach der Operation.
Am 1. Tag nach der Operation.
Postoperative VAS
Zeitfenster: Am 7. Tag und 30. Tag nach der Operation.
Die VAS wertet am 7. und 30. Tag nach der Operation aus.
Am 7. Tag und 30. Tag nach der Operation.
Die Verbesserungsrate der Japanese Orthopaedic Association Scores (JOAS)
Zeitfenster: Am 1. Tag nach der Operation.
Sammeln Sie den präoperativen JOAS-Score und den JOAS-Score am 1. Tag nach der Operation.
Am 1. Tag nach der Operation.
Die Verbesserungsrate von JOAS
Zeitfenster: Am 7. Tag nach der Operation.
Sammeln Sie den präoperativen JOAS-Score und den JOAS-Score am 7. Tag nach der Operation.
Am 7. Tag nach der Operation.
Die Verbesserungsrate von JOAS
Zeitfenster: Am 30. Tag nach der Operation.
Sammeln Sie den präoperativen JOAS-Score und den JOAS-Score am 30. Tag nach der Operation.
Am 30. Tag nach der Operation.
Die Verbesserungsrate von JOAS
Zeitfenster: Am 90. Tag nach der Operation.
Sammeln Sie den präoperativen JOAS-Score und den JOAS-Score am 90. Tag nach der Operation.
Am 90. Tag nach der Operation.
Die Verbesserungsrate von JOAS
Zeitfenster: Am 180. Tag nach der Operation.
Sammeln Sie den präoperativen JOAS-Score und den JOAS-Score am 180. Tag nach der Operation.
Am 180. Tag nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gang Bao, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • XJTU1AF-CRF-2015-020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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