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Die Kohortenstudie zur körperlichen Fitness bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen im WanHwa-Gebiet.

2. Oktober 2020 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation, National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Brance und National Taiwan University College of Medicine, Taipeh, Taiwan

Die Ziele dieser Studie bestehen darin, die Kohorte der älteren Bevölkerung auf der Grundlage von Parametern der gesundheitsbezogenen Fitness, der Körperzusammensetzung, der Blutbiochemie, des Blutbiomarkers, des Gleichgewichts, der Lebensqualität und der Ultraschalluntersuchung des Bewegungsapparates zu ermitteln. und um den Zusammenhang zwischen Fitnessparametern und Krankheitsinzidenz mit diesen Daten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie bestehen darin, die Kohorte der älteren Bevölkerung auf der Grundlage von Parametern der gesundheitsbezogenen Fitness, der Körperzusammensetzung, der Blutbiochemie, des Blutbiomarkers, des Gleichgewichts, der Lebensqualität und der Ultraschalluntersuchung des Bewegungsapparates zu ermitteln und den Zusammenhang zwischen Fitnessparametern und Krankheit zu bewerten Inzidenz mit diesen Daten. Wir gehen davon aus, dass wir in den Jahren 2016 und 2017 1200 Erwachsene rekrutieren werden, die an der jährlichen Gesundheitsuntersuchung an der National Taiwan University, Zweigstelle BeiHu, teilnehmen, und 60 Personen mit Sarkopenie mit Kräftigungsübungen schulen werden. Diese Studie wird die städtische ältere Kohorte etablieren, sowohl körperliche als auch funktionelle Parameter messen, die Risikofaktoren für das Altern ermitteln und die Rolle des Krafttrainings für diese Sarkopeniepatienten validieren. Wir hoffen, dass diese Studie in Zukunft in verwandten Bereichen häufig zitiert wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Ermittler sind bereit, die Personen herauszufinden, die über 65 Jahre alt sind und an Sarkopenie leiden. Die 60 Personen müssen vorab auf ihre körperliche Fitness überprüft werden. Die Ermittler planen, Bewegungs- und Ernährungsinterventionen für die einzelnen Personen durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Herzrhythmusstörungen, Vorhofflimmern, ventrikulärer Bigemie, Infektionen, Tumoren und Blutkrankheiten usw.
  2. Einzelpersonen haben in Pflegeheimen oder Langzeitpflegeeinrichtungen gelebt.
  3. Einzelpersonen können nicht stabil stehen. 4 Einzelpersonen können die Fragebögen nicht alleine ausfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Frühzeitige Bewegung und Ernährung
Eingeschriebene Teilnehmer mit Sarkopenie werden randomisiert und erhalten zunächst entweder Kräftigungsübungen und Ernährung oder Aufklärungskurse (DVD und Handbuch) und anschließend die gegenteilige Intervention. Die Studie besteht aus zwei Zeiträumen von 12 Wochen, die durch eine Auswaschphase von 2 Wochen getrennt sind. Es ist die AB/BA-Studie. Die Probanden im AB-Arm erhalten zunächst Übungen und Ernährungsinterventionen, gefolgt vom Aufklärungskurs.
Sonstiges: Bewegung und Ernährung
Übung: Muskelstärkungsübung. Ernährung: 7,2 g verzweigtkettige Aminosäure täglich und 1200 mg Ca + 800 IE Vitamin D3
Aktiver Komparator: Verspätete Bewegung und Ernährung
Eingeschriebene Teilnehmer mit Sarkopenie werden randomisiert und erhalten zunächst entweder Kräftigungsübungen und Ernährung oder Aufklärungskurse (DVD und Handbuch) und anschließend die gegenteilige Intervention. Die Studie besteht aus zwei Zeiträumen von 12 Wochen, die durch eine Auswaschphase von 2 Wochen getrennt sind. Es ist die AB/BA-Studie. Die Fächer im BA-Arm erhalten zunächst den Bildungskurs, gefolgt von Bewegung und Ernährung.
Sonstiges: Bewegung und Ernährung
Übung: Muskelstärkungsübung. Ernährung: 7,2 g verzweigtkettige Aminosäure täglich und 1200 mg Ca + 800 IE Vitamin D3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Skelettmuskelmasse, des Griffs und des Tempos zwischen dem Ausgangswert, der 1. Nachuntersuchung (12 Wochen) und der 2. Nachuntersuchung (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
Zeitfenster: Zu Beginn: 1. Nachuntersuchung (12 Wochen) und 2. Nachuntersuchung (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
Skelettmuskelmasse, Griffigkeit und Tempo wurden zu Beginn, in der ersten Nachuntersuchung (12 Wochen) und in der zweiten Nachuntersuchung (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess beurteilt
Zu Beginn: 1. Nachuntersuchung (12 Wochen) und 2. Nachuntersuchung (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Telomerlänge zu Studienbeginn, 1. Nachuntersuchung (12 Wochen) und 2. Nachuntersuchung (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
Zeitfenster: Zu Beginn, entweder beim 1. Follow-up (12 Wochen) oder beim 2. Follow-up (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
Die Forscher möchten die Änderung der Telomerlänge zu Beginn messen und entweder bei der 1. Nachuntersuchung (12 Wochen) oder der 2. Nachuntersuchung (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
Zu Beginn, entweder beim 1. Follow-up (12 Wochen) oder beim 2. Follow-up (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
Veränderung der Terra-RNA, der körperlichen Fitness und anderer Komponenten der Körperzusammensetzung zu Beginn, entweder bei der 1. Nachuntersuchung (12 Wochen) oder der 2. Nachuntersuchung (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
Zeitfenster: zu Studienbeginn, entweder beim 1. Follow-up (12 Wochen) oder beim 2. Follow-up (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
Die Forscher wollen die Korrelation von Terra-RNA mit der körperlichen Fitness und anderen Komponenten der Körperzusammensetzung messen.
zu Studienbeginn, entweder beim 1. Follow-up (12 Wochen) oder beim 2. Follow-up (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
der Unterschied des ECV zu Studienbeginn, beim 1. Follow-up (12 Wochen) und beim 2. Follow-up (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
Zeitfenster: Zu Beginn, entweder beim 1. Follow-up (12 Wochen) oder beim 2. Follow-up (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
Die Forscher möchten den ECV-Unterschied zu Beginn messen, entweder bei der 1. Nachuntersuchung (12 Wochen) oder bei der 2. Nachuntersuchung (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess
Zu Beginn, entweder beim 1. Follow-up (12 Wochen) oder beim 2. Follow-up (26 Wochen) nach dem gesamten Interventionsprozess

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Der-Sheng Han MD, PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital BeiHu Brance,Taipei

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201601091RIND

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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