SymptomCare@Home: Dekonstruktion einer effektiven Intervention zur Symptombehandlung (SCH)
SymptomCare@Home (SCH): Dekonstruktion einer effektiven, technologiegestützten Symptommanagement-Intervention
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- University of Utah
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologische Diagnose von Krebs
- Lebenserwartung von mindestens drei Monaten
- Beginn einer neuen Chemotherapie, die für mindestens drei Zyklen geplant ist
- Englisch sprechend
- Täglicher Zugang zu einem Telefon
- Kognitiv in der Lage, das Telefon ohne fremde Hilfe zu verwenden, wie vom Studienpersonal bei der Rekrutierung bestätigt
- Pflege unter der Leitung eines der designierten Anbieterteams am Huntsman Cancer Institute (SLC, UT) oder am Grady Cancer Institute (Atlanta, GA).
Ausschlusskriterien:
- Erhalten einer gleichzeitigen Strahlentherapie
- Ausschließlich Biotherapie erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1 SCC/SSR
Dieser Arm umfasst eine Self-Care-Coaching-Nachricht (SCC) während täglicher Anrufe zum Bericht über den Schweregrad der Symptome (SSR) an das automatisierte System.
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Automatisiertes Selbstmanagement-Coaching gepaart mit Symptomberichten während des täglichen Anrufs zur Symptomüberwachung
Andere Namen:
Automatisierte Patientenmeldung von 11 häufigen Symptomen der Krebsbehandlung
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe 2 NP/SSR
Alarmberichte werden während des täglichen Anrufs zur Überwachung des Schweregrads der Symptome des Patienten generiert, wenn Alarmschwellenwerte erreicht werden.
Diese Alarme werden überwacht und die Nachsorge erfolgt durch einen Krankenpfleger.
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Automatisierte Patientenmeldung von 11 häufigen Symptomen der Krebsbehandlung
Andere Namen:
Warnungen werden generiert, wenn ein Patient während der täglichen Symptommeldeanrufe Symptome meldet, die über voreingestellten Schwellenwerten liegen .
Diese Warnungen werden überwacht und von einem Nurse Practitioner weiterverfolgt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe 3 NP/DSS/SSR
Alarmberichte werden während des täglichen Anrufs zur Überwachung des Schweregrads der Symptome des Patienten generiert, wenn Alarmschwellenwerte erreicht werden.
Bei Folgeanrufen von Krankenpflegern wird das evidenzbasierte SCH-Entscheidungsunterstützungssystem (DSS) genutzt, wenn die Symptome die Alarmschwellen überschreiten
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Automatisierte Patientenmeldung von 11 häufigen Symptomen der Krebsbehandlung
Andere Namen:
Warnungen werden generiert, wenn ein Patient während der täglichen Symptommeldeanrufe Symptome meldet, die über voreingestellten Schwellenwerten liegen .
Diese Warnungen werden überwacht und von einem Nurse Practitioner weiterverfolgt.
Andere Namen:
Ein Clinical Decision Support System (DSS), das auf evidenzbasierten Richtlinien basiert, wird verwendet, um die Pflegekraft bei der Nachverfolgung von Symptomwarnungen zu unterstützen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe 4 Vollintervention SSR/SCC/NP/DSS
Vollständige Intervention mit allen Komponenten, die in einer vorherigen Wirksamkeitsstudie verwendet wurden (Symptom Severity Report (SSR)+Self Care Coaching (SCC) +Nurse Practitioner (NP) +Decision Support System (DSS))
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Automatisiertes Selbstmanagement-Coaching gepaart mit Symptomberichten während des täglichen Anrufs zur Symptomüberwachung
Andere Namen:
Automatisierte Patientenmeldung von 11 häufigen Symptomen der Krebsbehandlung
Andere Namen:
Warnungen werden generiert, wenn ein Patient während der täglichen Symptommeldeanrufe Symptome meldet, die über voreingestellten Schwellenwerten liegen .
Diese Warnungen werden überwacht und von einem Nurse Practitioner weiterverfolgt.
Andere Namen:
Ein Clinical Decision Support System (DSS), das auf evidenzbasierten Richtlinien basiert, wird verwendet, um die Pflegekraft bei der Nachverfolgung von Symptomwarnungen zu unterstützen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe 5 SSR/SCC/AT
Berichterstattung über den Schweregrad der Symptome (SSR), automatisiertes Self-Care-Coaching (SCC) basierend auf täglicher Symptomberichterstattung plus Aktivitäts-Tracker (AT)
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Automatisiertes Selbstmanagement-Coaching gepaart mit Symptomberichten während des täglichen Anrufs zur Symptomüberwachung
Andere Namen:
Automatisierte Patientenmeldung von 11 häufigen Symptomen der Krebsbehandlung
Andere Namen:
Ein Aktivitätstracker wird zur Verfügung gestellt, um seine Verwendung, Akzeptanz und Auswirkung auf die Schwere der Müdigkeit zu bewerten.
Der Zweck der Bereitstellung des Aktivitäts-Trackers besteht darin, die Selbstmanagement-Coaching-Intervention zu erweitern, die gegeben wird, wenn Teilnehmer über Müdigkeit berichten und als Teil der Intervention Coaching über Bewegung erhalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vom Patienten berichtete Symptomniveaus
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Während täglicher automatisierter Anrufe gaben die Patienten Informationen zu häufigen Chemotherapie-Symptomen auf einer Skala von 0 bis 10 an.
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bis zu 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Gesundheitsfunktionen: körperlich, geistig und sozial
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Dies wird mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 + 2 Items aus dem PROMIS 10 (92-95) gemessen.
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bis zu 6 Monaten
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Arbeitsstörung
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Bei Patienten, die angaben, während ihrer Behandlung gearbeitet zu haben, fragte das System täglich, ob sie die Arbeit versäumten, wenn es sich um einen normalen Arbeitstag handelte.
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bis zu 6 Monaten
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Fragebogen zur Arbeitseinschränkung
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Der 25-Punkte-Fragebogen zu den vom Patienten gemeldeten Arbeitseinschränkungen wird verwendet, um die Arbeitsleistung zu messen.
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bis zu 6 Monaten
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Interview zur Nutzung des Gesundheitswesens und zu medizinischen Begegnungen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Jede Woche berichteten die Patienten während ihrer täglichen Telefongespräche, ob sie Kontakt zu einem Gesundheitsdienstleister hatten oder nicht, in einer Notaufnahme oder einer Notfalleinrichtung gesehen wurden oder einen außerplanmäßigen Krankenhausaufenthalt hatten.
Wenn sie berichteten, dass sie einen medizinischen Kontakt hatten, riefen die Forschungsmitarbeiter an und führten ein kurzes Telefoninterview durch, um Daten über die Art des medizinischen Kontakts zu sammeln, einschließlich der Frage, ob der medizinische Kontakt mit den überwachten Symptomen zusammenhängt.
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bis zu 6 Monaten
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Grundlegende körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Wir messen die grundlegende körperliche Aktivität unter Verwendung des 3-Punkte-Fragebogens von Godin für Freizeitübungen
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientengespräch am Ende der Studie
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Am Ende der Teilnahme eines Patienten am Projekt wird ein Telefoninterview am Ende der Studie durchgeführt, um Daten zur Patientenzufriedenheit mit dem Symptomüberwachungssystem zu erhalten und Vorschläge zur Verbesserung des Systems zu erhalten.
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bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen Mooney, PhD, University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB_00087666
- R01CA206522 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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