Die Kombination von funktioneller Elektrostimulation (FES) und Willensanstrengungstraining fördert Neuroplastizität und motorische Verstärkung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Greg Ames
- Telefonnummer: 6816 9732436816
- E-Mail: games@kesslerfoundation.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kate Chervin
- Telefonnummer: 3560 9733243560
- E-Mail: kgoworek@kesslerfoundation.org
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss infolge eines Schlaganfalls hemiplegisch sein und eine Fußheberschwäche aufweisen (wie vom behandelnden Arzt des Teilnehmers diagnostiziert).
- Im Alter zwischen 10 und 90 Jahren.
- Muss mindestens 6 Monate vor der Einschreibung einen Schlaganfall erlitten haben.
- Unbeteiligte untere Gliedmaßen dürfen in den letzten 90 Tagen keine Verletzungen oder Pathologien in der Vorgeschichte aufweisen.
- Sie müssen in der Lage sein, 10 Meter selbstständig zu gehen.
- Während der Schwungphase des Gangs muss die Dorsalflexion unzureichend sein, was zu einem unzureichenden Freiraum der Gliedmaßen führt
- Medizinisch stabil für drei Monate vor dem letzten Schlaganfall, der zu Hemiplegie oder Hemiparese mit Fußheberfuß führte
- Ausreichende kognitive Funktion, um eine informierte Einwilligung zu erteilen, Anweisungen zu verstehen und angemessenes Feedback zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit zusätzlichen orthopädischen, neuromuskulären oder neurologischen Erkrankungen, die ihre Gehfähigkeit beeinträchtigen würden
- Personen, die FES bereits vor weniger als einem Jahr für das Gehen in der Gemeinschaft (Neuroprothese) oder für eine klinische Behandlung verwendet haben, werden aufgrund möglicher Störeffekte von der Teilnahme ausgeschlossen
- Schwere Herzerkrankung wie Myokardinfarkt oder Herzinsuffizienz
- Behobene Knöchelkontrakturen von zehn Grad Plantarflexion bei gestrecktem Knie
- Vorbestehende Pathologie, die zu einer erheblichen Störung der Ausrichtung oder Funktion der unteren Extremität führt
- Übermäßiger dysästhetischer Schmerz als Folge einer neurologischen Beteiligung
- Schwerer Hypertonus, der die Notwendigkeit komplexerer Rehabilitationsstrategien erfordert
- Teilnehmer werden nicht aufgrund ihres Geschlechts oder ihrer ethnischen Zugehörigkeit ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: FES+VOL
Elektrische Stimulation (FES) in Verbindung mit Willensanstrengung.
Der Proband erhält einen visuellen Hinweis, die Bewegung einzuleiten, und wenn er mit der Bewegung beginnt (wie durch die EMG-Reaktion festgestellt), wird die Stimulation sofort bis zum Abschluss des Versuchs angewendet.
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Die elektrische Stimulation wird im Einklang mit der Willensbewegung des Probanden angewendet.
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Aktiver Komparator: FES
Allein die elektrische Stimulation.
Der Proband wird gebeten, nichts zu tun, da die elektrische Stimulation die Bewegung für ihn einleitet und abschließt.
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Der Proband wird elektrisch stimuliert, während er aufgefordert wird, nichts zu tun.
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Aktiver Komparator: VOL
Allein die Willensanstrengung.
Wenn der Proband dazu aufgefordert wird, initiiert er die Bewegung und führt sie selbstständig aus, bis der Versuch abgeschlossen ist.
In dieser Gruppe gibt es keine elektrische Stimulation.
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Der Proband initiiert und vollendet die Bewegung ohne elektrische Stimulation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durch freiwillige Dorsalflexion erzeugte Kraft
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 0 Wochen nach der Intervention und vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach der Intervention
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Änderung vom Ausgangswert auf 0 Wochen nach der Intervention und vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach der Intervention
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Zeit für einen 10-Meter-Lauf
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 0 Wochen nach der Intervention und vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach der Intervention
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Änderung vom Ausgangswert auf 0 Wochen nach der Intervention und vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach der Intervention
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Druckzentrum der Plantarbelastung beim Gehversuch
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 0 Wochen nach der Intervention und vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach der Intervention
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Änderung vom Ausgangswert auf 0 Wochen nach der Intervention und vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach der Intervention
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Gelenkwinkel beim Gehversuch
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 0 Wochen nach der Intervention und vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach der Intervention
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Sagittale (Flexion und Extension), frontale (Abduktion und Adduktion) und transversale (Innen- und Außenrotation) Ebenenwinkel von Knöchel, Knie und Hüfte.
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Änderung vom Ausgangswert auf 0 Wochen nach der Intervention und vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach der Intervention
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Amplitude der Hauptkomponenten somatosensorisch evozierter Potenziale
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 0 Wochen nach der Intervention und vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach der Intervention
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Amplitude der N1-, N2-, P1- und P2-Komponenten artefaktfreier Epochen
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Änderung vom Ausgangswert auf 0 Wochen nach der Intervention und vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach der Intervention
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Amplitude des P40-N50-Komplexes während bewegungsbedingter kortikaler Potentiale
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 0 Wochen nach der Intervention und vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach der Intervention
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Änderung vom Ausgangswert auf 0 Wochen nach der Intervention und vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach der Intervention
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Amplitude und Latenz der M-Wellen-Komponente des EMG während der maximalen freiwilligen Kontraktion
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 0 Wochen nach der Intervention und vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach der Intervention
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Änderung vom Ausgangswert auf 0 Wochen nach der Intervention und vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- R-806-13
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